AI -moottorikartoitustekniikka rytmihäiriöiden tunnistamiseksi (VITAL-EP)
torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLC
VMAP: n tietoinen kohdistaminen Arrythmia Sijainti EP
Tutkittava, hypoteesia tuottava tutkimus, jossa arvioidaan VMAP: n vaikutusta menettelyllisen tehokkuuteen, akuuttiin menestykseen ja työvirran optimointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekisteri on retrospektiivinen ja mahdollinen, hyväksymisen jälkeinen, monikeskus, yhden käsivarren all-Comers-rekisteröinti kahdella kohortilla:
Retrospektiivinen kohortti: Noin 60 potilasta kahdessa paikassa. Mahdollinen kohortti: Noin 50 potilasta kahdessa paikassa. Tämän rekisterin tavoitteena on kerätä reaalimaailman tietoja VMAP-ohjattujen ablaatiomenettelyjen kliinisestä hyödyllisyydestä, turvallisuudesta ja menettelyllisestä tehokkuudesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
- Grandview Medical Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 43304
- Ascension St. Vincent's
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133
- HCA Florida Healthcare
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- OhioHealth
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio johdetaan sydämen ablaation aiheille, jotka täyttävät rekisterin osallisuutta ja syrjäytymiskriteerejä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämen ablaatio (de novo tai toistuva) menetelmä tapahtuu VMAP: n ohjaamana.
- Vahvistettu sydämen arrytmia on tunnistettu 12-johdon EKG: llä.
- Potilas on suurempi tai yhtä suuri kuin 18 -vuotias.
- Potilas voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-indusoimaton rytmihäiriö (ellei esikartata VMAP: n kautta ennen menettelyä).
- Potilaat, joille ablaatio ei suoritettu.
- Kyvyttömyys saada 12-johdon EKG riittävä laatu VMAP-analyysiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Retrospektiivinen
Tiedot kerätään osallistujilta, joita on aiemmin käsitelty hyväksytyllä laitteella osana rutiinihoitoa.
|
VMAP on merkitty sydämen elektrofysiologisten tietojen ja karttojen analysoimiseksi ja varastointiin lääkärin analysointia varten.
|
|
Tuleva
Tiedot kerätään osallistujilta ennen kuin niitä hoidetaan hyväksytyllä laitteella osana rutiinihoitoa.
|
VMAP on merkitty sydämen elektrofysiologisten tietojen ja karttojen analysoimiseksi ja varastointiin lääkärin analysointia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AF -ablaatioprosessin tehokkuus
Aikaikkuna: Menettelypäivä
|
AF-irtisanominen tai AF: n induktiivisuus AF-ablaatiotapauksissa
|
Menettelypäivä
|
|
Focal rytmihäiriöiden ablaatioprosenttiprosentti
Aikaikkuna: Menettelypäivä
|
Kokonaismenettelyaika, fluoroskopiaaika
|
Menettelypäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VITAL-EP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .