腰椎椎間板手術後のメントール氷と冷凍生理食塩水の効果
2025年12月6日 更新者：Kübra TUNCEL、Istanbul University - Cerrahpasa
腰椎椎間板手術後の患者の渇きと痛みに及ぼすメントール氷と冷凍生理食塩水の散布の影響
この研究の目的は、腰椎椎間板手術を受けている患者の喉の渇きと痛みに対する術後のメントール氷と凍結生理食塩水の効果を決定することでした。
調査の概要
詳細な説明
術後期間に、患者は、全身麻酔、気管内挿管、外科的介入、臨床状態のために発生する可能性のある多くの合併症の影響を受けやすくなります。
術後の期間に患者が非常に激しく経験し、通常は診療所で無視される状態の1つは、渇きの感覚です。
全身麻酔下で手術を受けている患者で発生する可能性のある別の問題は、気管内挿管による不快感です。
患者は、気管内挿管のために術後の期間に喉の痛み、ho索性、嚥下困難、乾燥喉などの問題を経験する場合があります。
術後の渇きと喉の痛みの診断と制御は、患者の快適さと合併症の予防に寄与します。
この研究は、術後の渇きと喉の痛みに注意を引くため、重要であると考えられています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Turkey
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Istanbul、Turkey、トルコ（Türkiye）
- Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Graduate Studies
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- トルコ語の読み方、書き、話し方を知っています
- 与えられた情報を理解して伝えることに障害がない
- 研究について通知された後、口頭および書面で研究に参加することに同意する
- 18歳以上
- 全身麻酔下で手術を受けた人
- 術後期間にまだ経口摂取を開始していない人
- メントールアレルギーなし
- アメリカ麻酔科医協会（ASA）分類によると。クラスI、IIおよびIII、正常な健康患者（ASA I）;軽度の全身性疾患の患者（ASA II）;日常活動に影響を与えない深刻な全身性疾患の患者（ASA III）
- 手術前に喉が痛くない
- 術後の初期の喉の渇きのための安全プロトコルで行われた評価の結果、氷の塗布に適切な状態を提供する患者（個人は、手術後に意識的で指向している必要があります。
除外基準：
- 申請時に深刻な吐き気と嘔吐を持っている人
- 意識の状態/外科的介入後の急性混乱の変化がある人
- 耳の鼻疾患に関連する慢性疾患/疾患のある患者
- 挿管が困難な患者
- 精神医学的問題のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メントールアイスグループ
メントールアイスグループには、研究者からメントールアイスが与えられます。
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患者が手術劇場から外科クリニックに連れてこられると、患者は通信できるまで待機されます。
最初の段階では、介入の前に患者の識別フォームに記入した後、周術期の渇き不快スケール（PTD）の渇きの状態と、数値痛スケール（NP）による喉の痛みが評価されます。
第2段階では、患者がプロトコルの基準を満たしている場合、術後の渇き即時渇きの管理のための安全プロトコルに従って評価が行われます。
渇きはPTDで再評価され、喉の痛みは最初の塗布の30分後および60分後にNPSで再評価されます。
この評価の直後に、メントール氷が2度目に適用されます。
2番目のアプリケーションの後、喉の渇きは30分および60分にPTDで再評価され、喉の痛みはNPSで再評価されます。
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実験的：冷凍生理食塩水グループ
冷凍生理食塩水群には、研究者から冷凍生理食塩水が投与されます。
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患者が手術劇場から外科クリニックに連れてこられると、患者は通信できるまで待機されます。
最初の段階では、介入の前に患者の識別フォームに記入した後、周術期の渇き不快スケール（PTD）の渇きの状態と、数値痛スケール（NP）による喉の痛みが評価されます。
第2段階では、患者がプロトコルの基準を満たしている場合、術後の渇きと冷凍生理食塩水の管理のための安全プロトコルに従って評価が行われます。
渇きはPTDで再評価され、喉の痛みは最初の塗布の30分後および60分後にNPSで再評価されます。
この評価の直後に、冷凍生理食塩水が2度目に適用されます。
2番目のアプリケーションの後、喉の渇きは30分および60分にPTDで再評価され、喉の痛みはNPSで再評価されます。
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他の：コントロールグループ
対照群への介入はありません。
クリニックの日常的な慣行（ウェットガーゼ、綿、または組織で唇に保湿）は、手術クリニックの看護師によって行われます。
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患者が手術劇場から外科クリニックに連れてこられると、患者は通信できるまで待機されます。
最初の段階では、介入の前に患者の紹介フォームに記入した後、周術期の渇き不快スケール（PTD）と数値痛尺度（NPS）の喉の痛みを伴う喉の渇きの状態が評価されます。
対照群の患者は、介入グループの適用時間を考慮して、約10分間待機されます。
待機期間中に介入は適用されません。
10分間の待機時間の後、渇きはPTDで再評価され、喉の痛みは30分および60分にNPSで再評価されます。
介入グループの2回目の適用時間を考慮すると、介入なしで約10分間再び待機されます。
待機期間の後、喉の渇きは30分および60分にPTDで再評価され、喉の痛みはNPSで再評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期の渇きの不快感スケールの合計スコア
時間枠：ベースライン（介入前）、および2つの介入のそれぞれから30分および60分後（術後2時間以内に合計5つの時点）。
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周術期の渇きの不快感は、6項目の自己報告機器です。
3ポイントのリッカート応答形式を使用して、各アイテムが評価されていると評価されています。
合計スコアは0〜12の範囲で、スコアが高いほど周術期の渇きの渇きが大きいことを示しています。
スケールにはサブディメンションがありません。
これは、周術期に患者の喉の渇きの渇きを定量的に評価するために使用されます。
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ベースライン（介入前）、および2つの介入のそれぞれから30分および60分後（術後2時間以内に合計5つの時点）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値痛スケールで測定される喉の痛みの強さ
時間枠：ベースライン（介入前）、および2つの介入のそれぞれから30分および60分後（術後2時間以内に合計5つの時点）。
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喉の痛みの強度は、0〜10の範囲の数値痛スケールを使用して評価されました。ここで、0は喉の痛みがなく、10は考えられる最悪の喉の痛みを示します。
参加者は、評価時にその強度を最もよく説明した数字を選択することにより、喉の痛みを評価しました。
数値疼痛スケールは、主観的な痛みを測定するための検証済みで広く使用されているツールです。
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ベースライン（介入前）、および2つの介入のそれぞれから30分および60分後（術後2時間以内に合計5つの時点）。
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術後の期間における管理の渇きのための安全プロトコルに従って、経口水分補給管理の資格
時間枠：ベースライン（介入前）（術後期間内の合計1つの時点）
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術後期間の渇き管理のための安全プロトコルは、麻酔後期の初期の患者が経口水または氷の投与の対象であるかどうかを評価するために設計されたチェックリストベースのプロトコルです。
プロトコルは、意識レベル、気道の開通性、吐き気や嘔吐の存在などの主要な臨床基準を評価します。
すべてのチェックリスト基準を満たしている患者のみが、経口水または氷の投与に適していると考えられています。
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ベースライン（介入前）（術後期間内の合計1つの時点）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kübra TUNCEL, PhD-candidate、Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Graduate Studies
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月15日
一次修了 (実際)
2025年10月15日
研究の完了 (実際)
2025年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月15日
最初の投稿 (実際)
2025年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月6日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。