Mentolijää- ja jäädytettyjen suolaliuossovellusten vaikutus lannerangan leikkauksen jälkeen
lauantai 6. joulukuuta 2025 päivittänyt: Kübra TUNCEL, Istanbul University - Cerrahpasa
Mentholin ja jäädytettyjen suolaliuossovellusten vaikutus potilaiden janoon ja kurkkukipuun lannerangan leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen tavoitteena oli määrittää leikkauksen jälkeisen mentolijää- ja jäädytettyjen suolaliuoksen sovellusten vaikutukset janoon ja kurkkukipuun potilailla, joille tehdään lannerangan leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla potilaista tulee alttiita monille komplikaatioille, jotka voivat kehittyä yleisen anestesian, endotrakeaalisen intubaation, kirurgisen intervention ja kliinisten tilojen vuoksi.
Yksi sairauksista, joita potilaat kokevat melko voimakkaasti leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla, ja jota yleensä jätetään huomioimatta klinikoilla, on janon tunne.
Toinen ongelma, joka voi esiintyä potilailla, joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa, on endotrakeaalisen intubaation aiheuttama epämukavuus.
Potilailla voi olla ongelmia, kuten kurkkukipu, käheys, nielemisvaikeudet ja kuiva kurkku leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla endotrakeaalisen intubaation vuoksi.
Leikkauksen jälkeisen jano- ja kurkkukipu diagnoosi ja hallinta edistävät potilaan mukavuutta ja komplikaatioiden ehkäisyä.
Tätä tutkimusta pidetään tärkeänä, koska se kiinnittää huomiota leikkauksen jälkeiseen janoon ja kurkkukipuun, ongelmaan, joka kirurgisilla potilailla on.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turkki (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Graduate Studies
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietäen kuinka lukea, kirjoittaa ja puhua turkkilaista
- Joilla ei ole esteitä annettujen tietojen ymmärtämisessä ja välittämisessä
- Suostuminen osallistumaan tutkimukseen suullisesti ja kirjallisesti sen jälkeen kun hänelle on annettu tietoa tutkimuksesta
- Yli 18 -vuotiaat
- Ne, joille tehtiin leikkaus yleisen anestesian alla
- Ne, jotka eivät ole vielä aloittaneet suun saannia leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla
- Ilman mentoli -allergiaa
- Amerikan anestesiologien yhdistyksen (ASA) luokituksen mukaan; Luokka I, II ja III, normaali terveellinen potilas (ASA I); Potilas, jolla on lievä systeeminen sairaus (ASA II); Potilas, jolla on vakava systeeminen sairaus, joka ei vaikuta päivittäiseen toimintaan (ASA III)
- Ei kurkkukipu ennen leikkausta
- Hallinnan janoon varhaisessa jälkeisen ajanjakson turvallisuusprotokollalla tehdyn arvioinnin seurauksena potilaat, jotka tarjoavat asianmukaisia olosuhteita jääkäyttöön (henkilön on oltava tietoisia ja suuntautuneita leikkauksen jälkeen, hengitysteiden on oltava avoimia yskimällä, nielemällä ja hengittämällä, eikä pahoinvointia tai oksentamista ole), eikä pahoinvointia tai oksentamista).
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on vakava pahoinvointi ja oksentelu levityshetkellä
- Ne, joilla on tietoisuuden tila/akuutti sekaannus kirurgisen toimenpiteen jälkeen
- Ne, joilla on krooninen sairaus/korvan nenän kurkkutauteihin liittyvät sairaudet
- Potilaat, joilla on vaikea intubaatti
- Potilaat, joilla on psykiatrisia ongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mentoli -jääryhmä
Tutkija antaa mentoli ICE -ryhmälle mentoli -jäätä.
|
Kun potilaat tuodaan leikkausteatterista kirurgiseen klinikkaan, potilaita odotetaan, kunnes he kykenevät kommunikoimaan.
Ensimmäisessä vaiheessa, kun potilaan tunnistuslomakkeet täyttivät ennen interventiota, jano -tilassa operatiivisella jano -epämukavuusasteikolla (PTD) ja kurkkukipu -tilalla on numeerisella kipuasteikolla (NPS).
Toisessa vaiheessa arviointi tehdään turvallisuusprotokollan mukaisesti välittömän leikkauksen jälkeisen jano- ja mentoli -jään hoidossa, jos potilaat täyttävät protokollan kriteerit.
Jano arvioidaan uudelleen PTD: llä ja kurkkukipu arvioidaan uudelleen NP: llä 30. ja 60. minuutissa ensimmäisen levityksen jälkeen.
Välittömästi tämän arvioinnin jälkeen mentolijää sovelletaan toista kertaa.
Toisen sovelluksen jälkeen jano arvioidaan uudelleen PTD: llä 30. ja 60. minuutissa ja kurkkukipu arvioidaan uudelleen NP: llä.
|
|
Kokeellinen: Jäädytetty suolaliuosryhmä
Tutkija antaa jäädytetyn suolaliuosryhmän jäädytetyn suolaliuoksen.
|
Kun potilaat tuodaan leikkausteatterista kirurgiseen klinikkaan, potilaita odotetaan, kunnes he kykenevät kommunikoimaan.
Ensimmäisessä vaiheessa, kun potilaan tunnistuslomakkeet täyttivät ennen interventiota, jano -tilassa operatiivisella jano -epämukavuusasteikolla (PTD) ja kurkkukipu -tilalla on numeerisella kipuasteikolla (NPS).
Toisessa vaiheessa arviointi tehdään turvallisuusprotokollan mukaisesti välittömän leikkauksen jano- ja jäädytetyn suolaliuoksen hoidossa, jos potilaat täyttävät protokollan kriteerit.
Jano arvioidaan uudelleen PTD: llä ja kurkkukipu arvioidaan uudelleen NP: llä 30. ja 60. minuutissa ensimmäisen levityksen jälkeen.
Välittömästi tämän arvioinnin jälkeen jäädytettyä suolaliuosta levitetään toisen kerran.
Toisen sovelluksen jälkeen jano arvioidaan uudelleen PTD: llä 30. ja 60. minuutissa ja kurkkukipu arvioidaan uudelleen NP: llä.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle ei ole puuttumista.
Leikkausklinikoiden sairaanhoitajat suorittavat klinikan rutiininomaiset käytännöt (huulet kosteuttavat huulia märkät, puuvillaa tai kudoksella).
|
Kun potilaat tuodaan leikkausteatterista kirurgiseen klinikkaan, potilaita odotetaan, kunnes he kykenevät kommunikoimaan.
Ensimmäisessä vaiheessa, kun potilaiden esittelymuoto on täyttänyt ennen interventiota, jano -asema perioperatiivisella jano -epämukavuusasteikolla (PTD) ja kurkkukipu -tilalla on numeerisella kipuasteikolla (NPS).
Kontrolliryhmän potilaita odotetaan noin 10 minuuttia ottaen huomioon interventioryhmien levitysajat.
Ei interventiota odotusjakson aikana.
Kymmenen minuutin odotusajan jälkeen jano arvioidaan uudelleen PTD: llä ja kurkkukipu arvioidaan uudelleen NP: llä 30. ja 60. minuutissa.
Kun otetaan huomioon interventioryhmien toinen levitysaika, sitä odotetaan uudelleen noin 10 minuutin ajan ilman mitään puuttumista.
Odotusjakson jälkeen jano arvioidaan uudelleen PTD: llä 30. ja 60. minuutissa ja kurkkukipu arvioidaan uudelleen NP: llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaispistemäärä perioperatiivisessa jano -epämukavuusasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 30 ja 60 minuutin kuluttua jokaisesta kahdesta interventiosta (yhteensä 5 aikapistettä 2 tunnin kuluttua OP: n jälkeen).
|
Perioperatiivinen jano-epämukavuusasteikko on 6-osainen itseraportointiväline.
Se käyttää 3-pisteistä Likert-vastausmuotoa, jossa jokainen esine on nimellisarvo: 0 = ei häirinnyt, 1 = jonkin verran häiriintynyt ja 2 = erittäin häiriintynyt.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 12, korkeammat pisteet osoittavat suuremman perioperatiivisen janoon.
Asteikolla ei ole alahaitoksia.
Sitä käytetään arvioimaan kvantitatiivisesti potilaiden havaitun janoon epämukavuutta perioperatiivisen ajanjakson aikana.
|
Perustaso (ennen interventiota) ja 30 ja 60 minuutin kuluttua jokaisesta kahdesta interventiosta (yhteensä 5 aikapistettä 2 tunnin kuluttua OP: n jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kurkkukivun voimakkuus numeerisen kivun asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 30 ja 60 minuutin kuluttua jokaisesta kahdesta interventiosta (yhteensä 5 aikapistettä 2 tunnin kuluttua OP: n jälkeen).
|
Kurkun kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä numeerista kipuasteikkoa välillä 0 - 10, missä 0 ei osoita kurkkukipuja ja 10 osoittaa pahinta kurkkukipua kuviteltavissa.
Osallistujat arvioivat kurkkukipuaan valitsemalla luku, joka parhaiten kuvasi sen voimakkuutta arvioinnin yhteydessä.
Numeerinen kipuasteikko on validoitu ja laajalti käytetty työkalu subjektiivisen kivun mittaamiseen.
|
Perustaso (ennen interventiota) ja 30 ja 60 minuutin kuluttua jokaisesta kahdesta interventiosta (yhteensä 5 aikapistettä 2 tunnin kuluttua OP: n jälkeen).
|
|
Kelpoisuus suun kautta annettavalle nesteytykselle johdon janoiden turvallisuusprotokollan mukaan välittömässä leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) (yhteensä yhden ajanjakson jälkeisen ajanjakson aikana)
|
Janoiden hallinnan turvallisuusprotokolla välittömässä leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla on tarkistuslistapohjainen protokolla, jonka tarkoituksena on arvioida, ovatko potilaat varhaisessa anestesiajaksossa oraalisen veden tai ICE: n antamiseen.
Protokolla arvioi tärkeimpiä kliinisiä kriteerejä, kuten tietoisuuden tason, hengitysteiden patenssin ja pahoinvoinnin tai oksentelun läsnäolon.
Vain potilaita, jotka täyttävät kaikki tarkistusluettelon kriteerit, pidetään sopivina oraalisen veden tai ICE: n antamiseen.
|
Perustaso (ennen interventiota) (yhteensä yhden ajanjakson jälkeisen ajanjakson aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kübra TUNCEL, PhD-candidate, Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Graduate Studies
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUC-SN-KT-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .