Effekten af mentholis og frosne saltvandsanvendelser efter lumbale diskoperation
6. december 2025 opdateret af: Kübra TUNCEL, Istanbul University - Cerrahpasa
Effekten af mentholis og frosne saltvandsanvendelser på patienternes tørst og ondt i halsen efter lumbale diskoperation
Formålet med undersøgelsen var at bestemme effekten af postoperativ mentholis og frosne saltvandsanvendelser på tørst og ondt i halsen hos patienter, der gennemgik lumbale diskoperation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I den postoperative periode bliver patienter modtagelige for mange komplikationer, der kan udvikle sig på grund af generel anæstesi, endotracheal intubation, kirurgisk intervention og kliniske tilstande.
En af de tilstande, som patienter oplever ganske intenst i den postoperative periode, og som normalt ignoreres i klinikker, er følelsen af tørst.
Et andet problem, der kan forekomme hos patienter, der gennemgår operation under generel anæstesi, er ubehag på grund af endotracheal intubation.
Patienter kan opleve problemer såsom ondt i halsen, heshed, vanskeligheder med at sluge og tør hals i den postoperative periode på grund af endotracheal intubation.
Diagnose og kontrol af postoperativ tørst og ondt i halsen bidrager til patientkomfort og forebyggelse af komplikationer.
Denne undersøgelse betragtes som vigtig, fordi den henleder opmærksomheden på postoperativ tørst og ondt i halsen, et problem, som kirurgiske patienter har.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Tyrkiet (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Graduate Studies
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At vide, hvordan man læser, skriver og taler tyrkisk
- Har ingen hindring for at forstå og kommunikere de givne oplysninger
- Accepterer at deltage i forskningen verbalt og skriftligt efter at have været informeret om forskningen
- Alder 18 år og derover
- De, der gennemgik operation under generel anæstesi
- De, der endnu ikke er startet oralt indtag i den postoperative periode
- Uden menthol -allergi
- I henhold til American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering; Klasse I, II og III, normal sund patient (ASA I); Patient med mild systemisk sygdom (ASA II); Patient med alvorlig systemisk sygdom, der ikke påvirker daglige aktiviteter (ASA III)
- Har ingen ondt i halsen før operationen
- Som et resultat af evalueringen foretaget med sikkerhedsprotokollen for styring af tørst i den tidlige postoperative periode, patienter, der giver passende betingelser for isanvendelse (individet skal være bevidst og orienteret efter operationen, skal luftvejen være åben med hoste, slukning og vejrtrækning, og der er ingen kvalme eller kast)
Ekskluderingskriterier:
- De, der har svær kvalme og opkast på anvendelsestidspunktet
- Dem med en ændring i bevidsthedsstatus/akut forvirring efter kirurgisk indgriben
- Dem med kronisk sygdom/sygdomme relateret til øre-næse-hals sygdomme
- Patienter med vanskelig intubat
- Patienter med psykiatriske problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Menthol Ice Group
Menthol Ice Group får Menthol Ice af forskeren.
|
Når patienter bringes fra operationsteatret til den kirurgiske klinik, ventes patienter, indtil de er i stand til at kommunikere.
I den første fase, efter udfyldelse af patientidentifikationsformularen før interventionen, evalueres tørststatus med perioperativ tørst -ubehagskala (PTDS) og ondt i halsen med den numeriske smerteskala (NPS).
I den anden fase foretages evaluering i henhold til sikkerhedsprotokollen til styring af øjeblikkelig postoperativ tørst og menthol -is, hvis patienterne opfylder kriterierne i protokollen.
Tørsten vil blive evalueret med PTD'er og ondt i halsen vil blive revurderet med NP'er 30. og 60. minutter efter den første applikation.
Umiddelbart efter denne evaluering anvendes Menthol Ice for anden gang.
Efter den anden anvendelse evalueres tørsten med PTD'er på 30. og 60. minut, og ondt i halsen vil blive evalueret med NP'er.
|
|
Eksperimentel: Frossen saltgruppe
Den frosne saltgruppe får frosset saltvand af forskeren.
|
Når patienter bringes fra operationsteatret til den kirurgiske klinik, ventes patienter, indtil de er i stand til at kommunikere.
I den første fase, efter udfyldelse af patientidentifikationsformularen før interventionen, evalueres tørststatus med perioperativ tørst -ubehagskala (PTDS) og ondt i halsen med den numeriske smerteskala (NPS).
I den anden fase foretages evaluering i henhold til sikkerhedsprotokollen til håndtering af øjeblikkelig postoperativ tørst og frosset saltvand vil blive anvendt, hvis patienterne opfylder kriterierne i protokollen.
Tørsten vil blive evalueret med PTD'er og ondt i halsen vil blive revurderet med NP'er 30. og 60. minutter efter den første applikation.
Umiddelbart efter denne evaluering anvendes frosset saltvand for anden gang.
Efter den anden anvendelse evalueres tørsten med PTD'er på 30. og 60. minut, og ondt i halsen vil blive evalueret med NP'er.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Der vil ikke være nogen indgriben i kontrolgruppen.
Rutinemæssig praksis på klinikken (fugtighedsføring af læberne med wetgauze, bomuld eller væv) udføres af sygeplejerskerne på kirurgisk klinikker.
|
Når patienter bringes fra operationsteatret til den kirurgiske klinik, ventes patienter, indtil de er i stand til at kommunikere.
I den første fase, efter udfyldelse af patientens introduktionsformular før interventionen, evalueres tørststatus med perioperativ tørst -ubehagskala (PTDS) og ondt i halsen med numerisk smerteskala (NPS).
Patienter i kontrolgruppen ventes i cirka 10 minutter under hensyntagen til applikationstiderne i interventionsgrupperne.
Der vil ikke blive anvendt nogen indgreb i ventetiden.
Efter 10 minutters ventetid vil tørst blive evalueret med PTD'er og ondt i halsen vil blive evalueret med NP'er på 30. og 60. minutter.
I betragtning af 2. applikationstid i interventionsgrupperne ventes den igen i cirka 10 minutter uden nogen indgriben.
Efter ventetiden evalueres tørsten med PTD'er på 30. og 60. minut, og ondt i halsen vil blive evalueret med NP'er.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total score på den perioperative tørstens ubehagskala
Tidsramme: Baseline (præintervention) og 30 og 60 minutter efter hvert af to interventioner (i alt 5 tidspunkter inden for 2 timer efter op).
|
Den perioperative tørstens ubehagsskala er et 6-punkts selvrapporteringsinstrument.
Den bruger et 3-punkts Likert-svarformat med hvert element, der er vurderet som: 0 = forstyrrede ikke, 1 = noget forstyrret og 2 = meget forstyrret.
Den samlede score varierer fra 0 til 12, med højere score, der indikerer større perioperativ tørst ubehag.
Skalaen har ingen underdimensioner.
Det bruges til kvantitativt at vurdere patienternes opfattede tørstens ubehag i den perioperative periode.
|
Baseline (præintervention) og 30 og 60 minutter efter hvert af to interventioner (i alt 5 tidspunkter inden for 2 timer efter op).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hals smerteintensitet målt ved den numeriske smerte skala
Tidsramme: Baseline (præintervention) og 30 og 60 minutter efter hvert af to interventioner (i alt 5 tidspunkter inden for 2 timer efter op).
|
Halsmerterintensitet blev vurderet under anvendelse af en numerisk smerteskala, der spænder fra 0 til 10, hvor 0 ikke indikerer halssmerter og 10 indikerer den værste tænkelige hals smerter.
Deltagerne vurderede deres halsmerter ved at vælge et nummer, der bedst beskrev dens intensitet på vurderingstidspunktet.
Den numeriske smerteskala er et valideret og vidt anvendt værktøj til måling af subjektiv smerte.
|
Baseline (præintervention) og 30 og 60 minutter efter hvert af to interventioner (i alt 5 tidspunkter inden for 2 timer efter op).
|
|
Støtteberettigelse til oral hydratiseringsadministration i henhold til sikkerhedsprotokollen for styring af tørst i den umiddelbare postoperative periode
Tidsramme: Baseline (præintervention) (i alt et tidspunkt inden for post-op periode)
|
Sikkerhedsprotokollen for tørststyring i den umiddelbare postoperative periode er en tjeklistebaseret protokol designet til at evaluere, om patienter i den tidlige periode efter anæstesi er berettiget til oral vand eller isadministration.
Protokollen vurderer centrale kliniske kriterier, såsom bevidsthedsniveau, luftvejspatency og tilstedeværelse af kvalme eller opkast.
Kun patienter, der opfylder alle tjekliste -kriterier, betragtes som egnede til oral vand eller isadministration.
|
Baseline (præintervention) (i alt et tidspunkt inden for post-op periode)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kübra TUNCEL, PhD-candidate, Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Graduate Studies
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2025
Først opslået (Faktiske)
23. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IUC-SN-KT-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .