요추 디스크 수술 후 멘톨 아이스 및 냉동 식염수 응용의 효과
2025년 12월 6일 업데이트: Kübra TUNCEL, Istanbul University - Cerrahpasa
요추 디스크 수술 후 환자의 갈증과 인후에 대한 멘톨 아이스 및 냉동 식염수 응용의 효과
이 연구의 목적은 요추 디스크 수술을받는 환자에서 수술 후 멘톨 아이스 및 냉동 식염수 응용이 갈증과 인후에 미치는 영향을 결정하는 것이 었습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 기간 동안, 환자는 전신 마취, 기관 내 삽관, 외과 적 개입 및 임상 상태로 인해 발생할 수있는 많은 합병증에 취약 해집니다.
환자가 수술 후 기간에 매우 강하게 경험하고 클리닉에서 일반적으로 무시되는 상태 중 하나는 갈증의 느낌입니다.
전신 마취하에 수술을받는 환자에서 발생할 수있는 또 다른 문제는 기관 내 삽관으로 인한 불편 함입니다.
환자는 인후염, 쉰 목소리, 삼키기 어려움 및 기관 내 삽관으로 인해 수술 후 목구멍과 같은 문제를 경험할 수 있습니다.
수술 후 갈증과 인후통의 진단 및 통제는 환자의 안락함과 합병증 예방에 기여합니다.
이 연구는 수술 후 갈증과 인후통에 주목하기 때문에 중요한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turkey
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Istanbul, Turkey, 터키 (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Graduate Studies
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 터키어를 읽고 쓰고 말하는 방법을 알고 있습니다
- 주어진 정보를 이해하고 전달하는 데 장애가 없음
- 연구에 대한 정보를받은 후 구두로 및 서면으로 연구에 참여하기로 동의
- 18 세 이상
- 전신 마취하에 수술을받은 사람들
- 수술 후 구두 섭취를 아직 시작하지 않은 사람들
- 멘톨 알레르기없이
- 미국 마취과 학회 (ASA) 분류에 따르면; 클래스 I, II 및 III, 정상적인 건강한 환자 (ASA I); 가벼운 전신 질환 환자 (ASA II); 일상 활동에 영향을 미치지 않는 심각한 전신 질환 환자 (ASA III)
- 수술 전에 목이 아프지 않습니다
- 수술 초기 초기에 관리 갈증을위한 안전 프로토콜로 이루어진 평가의 결과로, 얼음 적용에 적절한 조건을 제공하는 환자 (개인은 수술 후에 의식하고 지향적이어야하며기도, 삼키기 및 호흡으로 개방되어 있어야합니다).
제외 기준 :
- 적용 시점에 심한 메스꺼움과 구토가있는 사람들
- 의식 상태의 변화가있는 사람들/수술 개입 후 급성 혼란
- 귀의 목 질환과 관련된 만성 질환/질병이있는 사람들
- 삽관이 어려운 환자
- 정신과 문제가있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멘톨 아이스 그룹
멘톨 아이스 그룹은 연구원에 의해 멘톨 아이스를 제공합니다.
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환자가 수술 극장에서 외과 클리닉으로 가져 오면 환자가 의사 소통을 할 수있을 때까지 기다릴 것입니다.
첫 번째 단계에서, 중재 전에 환자 식별 양식을 작성한 후, 수술 전 갈증 불편 척도 (PTD)와의 목 갈증 상태와 수치 통증 척도 (NPS)의 인후 상태가 평가됩니다.
두 번째 단계에서는 환자가 프로토콜의 기준을 충족하면 즉각적인 수술 후 갈증 관리를위한 안전 프로토콜에 따라 평가 될 것입니다.
갈증은 PTD로 재평가 될 것이며, 첫 번째 신청 후 30 분 및 60 분에 NPS와 함께 목구멍이 재평가 될 것입니다.
이 평가 직후, 멘톨 아이스는 두 번째로 적용됩니다.
두 번째 신청 후, 갈증은 30 분에서 60 분에 PTD로 재평가되며 인후통은 NPS와 재평가됩니다.
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실험적: 냉동 식염수 그룹
냉동 식염수 그룹은 연구원에 의해 냉동 식염수를 제공합니다.
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환자가 수술 극장에서 외과 클리닉으로 가져 오면 환자가 의사 소통을 할 수있을 때까지 기다릴 것입니다.
첫 번째 단계에서, 중재 전에 환자 식별 양식을 작성한 후, 수술 전 갈증 불편 척도 (PTD)와의 목 갈증 상태와 수치 통증 척도 (NPS)의 인후 상태가 평가됩니다.
두 번째 단계에서는 환자가 프로토콜의 기준을 충족하면 즉각적인 수술 후 갈증 관리를위한 안전 프로토콜에 따라 평가 될 것입니다.
갈증은 PTD로 재평가 될 것이며, 첫 번째 신청 후 30 분 및 60 분에 NPS와 함께 목구멍이 재평가 될 것입니다.
이 평가 직후, 냉동 식염수가 두 번째로 적용됩니다.
두 번째 신청 후, 갈증은 30 분에서 60 분에 PTD로 재평가되며 인후통은 NPS와 재평가됩니다.
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다른: 제어 그룹
통제 그룹에는 개입이 없습니다.
클리닉의 일상적인 관행 (Wetgauze, Cotton 또는 Tissue로 입술 보습)은 수술 클리닉의 간호사가 수행합니다.
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환자가 수술 극장에서 외과 클리닉으로 가져 오면 환자가 의사 소통을 할 수있을 때까지 기다릴 것입니다.
첫 번째 단계에서, 중재 전 환자 소개 양식을 채운 후, 수술 전 갈증 불편 척도 (PTD)와 수치 통증 척도 (NPS)의 인후염 상태가 평가됩니다.
대조군의 환자는 중재 그룹의 신청 시간을 고려하여 약 10 분 동안 기다려요.
대기 기간에는 중재가 적용되지 않습니다.
10 분의 대기 시간이 지나면 갈증이 PTD로 재평가되고 30 분에서 60 분에 NPS와 함께 목이 재평가 될 것입니다.
중재 그룹의 두 번째 응용 시간을 고려하면 중재없이 약 10 분 동안 다시 기다릴 것입니다.
대기 기간이 지나면 갈증은 30 분에서 60 분에 PTD로 재평가되며 인후통은 NPS와 재평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 갈증 불편 척도의 총 점수
기간: 기준선 (중재 사전) 및 2 개의 중재 각각 후 30 및 60 분 (OP 이후 2 시간 이내에 총 5 개의 시점).
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수술 전 갈증 불편 함 척도는 6 개 항목 자체보고 도구입니다.
각 항목이 다음과 같이 등급이 매겨진 3 포인트 리 커트 응답 형식을 사용합니다.
총 점수는 0에서 12 사이이며 점수가 높을수록 점수는 더 큰 수술 전 갈증 불편 함을 나타냅니다.
척도에는 하위 차이가 없습니다.
수술 전 기간 동안 환자의 인식 된 갈증 불편 함을 정량적으로 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 (중재 사전) 및 2 개의 중재 각각 후 30 및 60 분 (OP 이후 2 시간 이내에 총 5 개의 시점).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 통증 척도에 의해 측정 된 인후 통증 강도
기간: 기준선 (중재 사전) 및 2 개의 중재 각각 후 30 및 60 분 (OP 이후 2 시간 이내에 총 5 개의 시점).
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인후 통증 강도는 0에서 10까지의 수치 통증 척도를 사용하여 평가되었으며, 여기서 0은 인후 통증이 없으며 10은 상상할 수있는 최악의 인후 통증을 나타냅니다.
참가자들은 평가 당시 강도를 가장 잘 설명한 숫자를 선택하여 목구멍 통증을 평가했습니다.
수치 통증 척도는 주관적인 통증을 측정하기 위해 검증되고 널리 사용되는 도구입니다.
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기준선 (중재 사전) 및 2 개의 중재 각각 후 30 및 60 분 (OP 이후 2 시간 이내에 총 5 개의 시점).
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직접 수술 후 관리 갈증에 대한 안전 프로토콜에 따른 구강 수화 관리 자격
기간: 기준선 (중재 사전) (사후 기간 내에 총 1 시점)
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직접 수술 후 갈증 관리를위한 안전 프로토콜은 안아주 후 초기 환자가 구강 물 또는 ICE 투여 자격이 있는지 여부를 평가하기 위해 설계된 체크리스트 기반 프로토콜입니다.
이 프로토콜은 의식 수준,기도 개통 및 구역질 또는 구토의 존재와 같은 주요 임상 기준을 평가합니다.
모든 체크리스트 기준을 충족하는 환자 만 구강 물 또는 얼음 관리에 적합한 것으로 간주됩니다.
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기준선 (중재 사전) (사후 기간 내에 총 1 시점)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kübra TUNCEL, PhD-candidate, Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Graduate Studies
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .