Die Wirkung von Menthol -Eis und gefrorenen Salzanwendungen nach einer Operation der Lendenscheibenscheiben
6. Dezember 2025 aktualisiert von: Kübra TUNCEL, Istanbul University - Cerrahpasa
Die Wirkung von Menthol -Eis und gefrorenen Salzanwendungen auf den Durst und Halsschalen der Patienten nach einer Operation der Lendenscheiben
Ziel der Studie war es, die Wirkung von postoperativem Mentholeis und gefrorenen Salzanwendungen auf Durst- und Halsschmerzen bei Patienten zu bestimmen, die sich einer Lendenscheibenoperation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der postoperativen Zeit werden Patienten anfällig für viele Komplikationen, die sich aufgrund von Vollnarkose, endotrachealer Intubation, chirurgischer Eingriff und klinischen Erkrankungen entwickeln können.
Eine der Erkrankungen, bei denen Patienten in der postoperativen Zeit ziemlich intensiv auftreten und die normalerweise in Kliniken ignoriert wird, ist das Gefühl des Durstes.
Ein weiteres Problem, das bei Patienten auftreten kann, die sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen, ist unangenehm aufgrund der Endotrachealintubation.
Patienten können Probleme wie Halsschmerzen, Heiserkeit, Schwierigkeiten beim Schlucken und trockener Hals in der postoperativen Zeit aufgrund von Endotracheal -Intubation haben.
Die Diagnose und Kontrolle des postoperativen Durstes und Halsschmerzen tragen zum Komfort der Patienten und zur Vorbeugung von Komplikationen bei.
Diese Studie wird als wichtig angesehen, da sie auf postoperativen Durst und Halsschmerzen aufmerksam macht, ein Problem, das chirurgische Patienten haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Türkei (türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Graduate Studies
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wissen, wie man türkisch liest, schreibt und spricht
- Kein Hindernis für das Verständnis und die Kommunikation der angegebenen Informationen haben
- Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung mündlich und schriftlich, nachdem er über die Forschung informiert wurde
- Ab 18 Jahren
- Diejenigen, die unter Vollnarkose operiert wurden
- Diejenigen, die in der postoperativen Zeit noch nicht mit der mündlichen Aufnahme begonnen haben
- Ohne Menthol -Allergie
- Nach Angaben der American Society of Anaesthesiologen (ASA) Klassifizierung; Klasse I, II und III, normaler gesunder Patient (Asa I); Patient mit leichter systemischer Erkrankung (ASA II); Patient mit schwerer systemischer Erkrankung, die keine täglichen Aktivitäten beeinflusst (ASA III)
- Vor der Operation keine Halsschmerzen haben
- Infolge der Bewertung mit dem Sicherheitsprotokoll für Managementdurst im frühen postoperativen Zeitraum, Patienten, die angemessene Erkrankungen für die Anwendung von Eis anbieten (die Person muss nach der Operation bewusst und orientiert sein, die Atemwege müssen mit Husten, Schlucken und Atmen offen sein, und es gibt keine Nacht oder Erbrechen).
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die zum Zeitpunkt der Bewerbung schwerwiegende Übelkeit und Erbrechen haben
- Personen mit einer Änderung des Bewusstseinsstatus/akuter Verwirrung nach chirurgischer Eingriffe
- Personen mit chronischen Krankheiten/Krankheiten im Zusammenhang mit Ohr-Nasen-Throat-Krankheiten
- Patienten mit schwieriger Intubat
- Patienten mit psychiatrischen Problemen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Menthol Ice Group
Die Menthol Ice Group wird vom Forscher Menthol Ice erhalten.
|
Wenn Patienten aus dem Operationstheater in die Operationskuration gebracht werden, werden die Patienten gewartet, bis sie kommunizieren können.
In der ersten Stufe wird nach Ausfüllen des Patientenidentifikationsformulars vor dem Eingriff der Durststatus mit perioperativer Durstbeschwerdeskala (PTDs) und Halsschmerzen mit der numerischen Schmerzskala (NPS) bewertet.
In der zweiten Stufe wird die Bewertung gemäß dem Sicherheitsprotokoll für die Behandlung von sofortigem postoperativem Durst und Menthol -Eis durchgeführt, wenn die Patienten die Kriterien im Protokoll erfüllen.
Der Durst wird mit PTDs neu bewertet und Halsschmerzen werden mit NPs am 30. und 60. Minuten nach dem ersten Antrag neu bewertet.
Unmittelbar nach dieser Bewertung wird Menthol Ice zum zweiten Mal angewendet.
Nach dem zweiten Antrag wird der Durst mit PTDs am 30. und 60. Minuten neu bewertet und Halsschmerzen werden mit NPs neu bewertet.
|
|
Experimental: Gefrorene Salzgruppe
Die gefrorene Salzgruppe wird vom Forscher gefrorene Kochsalzlösung erhalten.
|
Wenn Patienten aus dem Operationstheater in die Operationskuration gebracht werden, werden die Patienten gewartet, bis sie kommunizieren können.
In der ersten Stufe wird nach Ausfüllen des Patientenidentifikationsformulars vor dem Eingriff der Durststatus mit perioperativer Durstbeschwerdeskala (PTDs) und Halsschmerzen mit der numerischen Schmerzskala (NPS) bewertet.
In der zweiten Phase wird die Bewertung gemäß dem Sicherheitsprotokoll für die Behandlung von sofortigem postoperativem Durst und gefrorener Kochsalzlösung durchgeführt, wenn die Patienten die Kriterien im Protokoll erfüllen.
Der Durst wird mit PTDs neu bewertet und Halsschmerzen werden mit NPs am 30. und 60. Minuten nach dem ersten Antrag neu bewertet.
Unmittelbar nach dieser Bewertung wird gefrorene Kochsalzlösung zum zweiten Mal angewendet.
Nach dem zweiten Antrag wird der Durst mit PTDs am 30. und 60. Minuten neu bewertet und Halsschmerzen werden mit NPs neu bewertet.
|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Es wird keine Intervention in die Kontrollgruppe geben.
Routinepraktiken der Klinik (Feuchtigkeits der Lippen mit Wetgauze, Baumwolle oder Gewebe) werden von den Krankenschwestern der Kliniken der Chirurgie durchgeführt.
|
Wenn Patienten aus dem Operationstheater in die Operationskuration gebracht werden, werden die Patienten gewartet, bis sie kommunizieren können.
In der ersten Stufe werden nach dem Ausfüllen des Einführungsformulars für Patienten vor der Intervention der Durststatus mit perioperativer Durstbeschwerdeskala (PTDs) und Halsschalenstatus mit numerischer Schmerzskala (NPS) bewertet.
Die Patienten in der Kontrollgruppe werden ungefähr 10 Minuten gewartet, wobei die Antragszeiten in den Interventionsgruppen berücksichtigt werden.
Während der Wartezeit wird keine Intervention angewendet.
Nach 10 Minuten Wartezeit wird der Durst mit PTDs neu bewertet und Halsschmerzen werden mit NPs nach 30. und 60. Minuten neu bewertet.
In Anbetracht der zweiten Bewerbungszeit in den Interventionsgruppen wird es ohne Intervention etwa 10 Minuten lang noch einmal gewartet.
Nach der Wartezeit wird der Durst mit PTDs am 30. und 60. Minuten neu bewertet und Halsschmerzen werden mit NPs neu bewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtpunktzahl für den perioperativen Durstbeschwerdenskala
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention) und 30 und 60 Minuten nach zwei Eingriffen (insgesamt 5 Zeitpunkte innerhalb von 2 Stunden nach der OP).
|
Die perioperative Durstbeschwerde-Skala ist ein 6-Punkte-Selbstberichtsinstrument.
Es verwendet ein 3-Punkte-Likert-Antwortformat mit jedem Element, der mit einem als: 0 = nicht gestört wurde, 1 = etwas gestört und 2 = sehr gestört.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 12, wobei höhere Punktzahlen auf größere Unbehagen des perioperativen Durstes hinweisen.
Die Skala hat keine Unterdimensionen.
Es wird verwendet, um die wahrgenommenen Durstbeschwerden der Patienten während der perioperativen Periode quantitativ zu bewerten.
|
Grundlinie (Vorintervention) und 30 und 60 Minuten nach zwei Eingriffen (insgesamt 5 Zeitpunkte innerhalb von 2 Stunden nach der OP).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Halsschmerzintensität gemessen durch die numerische Schmerzskala
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention) und 30 und 60 Minuten nach zwei Eingriffen (insgesamt 5 Zeitpunkte innerhalb von 2 Stunden nach der OP).
|
Die Schmerzintensität der Hals wurde unter Verwendung einer numerischen Schmerzskala im Bereich von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 keine Halsschmerzen und 10 den schlimmsten Halsschmerzen anzeigen, die sich vorstellen können.
Die Teilnehmer bewerteten ihre Halsschmerzen, indem sie eine Zahl auswählten, die ihre Intensität zum Zeitpunkt der Bewertung am besten beschrieben hat.
Die numerische Schmerzskala ist ein validiertes und weit verbreitetes Werkzeug zur Messung subjektiver Schmerzen.
|
Grundlinie (Vorintervention) und 30 und 60 Minuten nach zwei Eingriffen (insgesamt 5 Zeitpunkte innerhalb von 2 Stunden nach der OP).
|
|
Berechtigung zur oralen Hydratationsverabreichung gemäß dem Sicherheitsprotokoll für Managementdurst im unmittelbaren postoperativen Zeitraum
Zeitfenster: Basislinie (Vorintervention) (insgesamt ein Zeitpunkt innerhalb der Post-Op-Periode)
|
Das Sicherheitsprotokoll für das Durstmanagement in der unmittelbaren postoperativen Zeit ist ein auf Checklisten basierendes Protokoll, das bewertet wird, ob Patienten in der frühen Nachanästhesiezeit für orale Wasser- oder Eisverabreichung berechtigt sind.
Das Protokoll bewertet wichtige klinische Kriterien wie Bewusstseinsgrad, Durchgängigkeit von Atemwege und Vorhandensein von Übelkeit oder Erbrechen.
Nur Patienten, die alle Checklistenkriterien erfüllen, gelten als geeignet für orale Wasser- oder Eisverabreichung.
|
Basislinie (Vorintervention) (insgesamt ein Zeitpunkt innerhalb der Post-Op-Periode)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kübra TUNCEL, PhD-candidate, Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Graduate Studies
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IUC-SN-KT-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .