El efecto del hielo mentol y las aplicaciones de solución salina congelada después de la cirugía de disco lumbar
6 de diciembre de 2025 actualizado por: Kübra TUNCEL, Istanbul University - Cerrahpasa
El efecto del hielo mentol y las aplicaciones de solución salina congelada en la sed y el dolor de garganta de los pacientes después de la cirugía de disco lumbar
El objetivo del estudio fue determinar el efecto de las aplicaciones de hielo de mentol postoperatorio y solución salina congelada sobre sed y dolor de garganta en pacientes sometidos a cirugía de disco lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el período postoperatorio, los pacientes se vuelven susceptibles a muchas complicaciones que pueden desarrollarse debido a la anestesia general, la intubación endotraqueal, la intervención quirúrgica y las afecciones clínicas.
Una de las condiciones que los pacientes experimentan bastante intensamente en el período postoperatorio y que generalmente se ignora en las clínicas es la sensación de sed.
Otro problema que puede ocurrir en pacientes sometidos a cirugía bajo anestesia general es la incomodidad debido a la intubación endotraqueal.
Los pacientes pueden experimentar problemas como dolor de garganta, ronquera, dificultad para tragar y garganta seca en el período postoperatorio debido a la intubación endotraqueal.
El diagnóstico y el control de la sed y el dolor de garganta postoperatorios contribuyen a la comodidad del paciente y la prevención de complicaciones.
Este estudio se considera importante porque llama la atención sobre la sed y el dolor de garganta postoperatorio, un problema que tienen los pacientes quirúrgicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Turkey
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Istanbul, Turkey, Turquía (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Graduate Studies
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saber leer, escribir y hablar turco
- No tener ningún obstáculo para comprender y comunicar la información dada
- Aceptar participar en la investigación verbalmente y por escrito después de ser informado sobre la investigación
- Mayores de 18 años
- Aquellos que se sometieron a una cirugía bajo anestesia general
- Aquellos que aún no han comenzado la ingesta oral en el período postoperatorio
- Sin alergia al mentol
- Según la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA); Clase I, II y III, paciente sano normal (ASA I); Paciente con enfermedad sistémica leve (ASA II); Paciente con enfermedad sistémica grave que no afecta las actividades diarias (ASA III)
- No tener dolor de garganta antes de la cirugía
- Como resultado de la evaluación realizada con el protocolo de seguridad para la sed de gestión en el período postoperatorio temprano, los pacientes que proporcionan condiciones apropiadas para la aplicación de hielo (el individuo debe estar consciente y orientado después de la cirugía, la vía aérea debe estar abierta con tos, tragar y respirar, y no hay náuseas o vomitaciones)
Criterios de exclusión:
- Aquellos que tienen náuseas y vómitos severos en el momento de la aplicación
- Aquellos con un cambio en el estado de conciencia/confusión aguda después de la intervención quirúrgica
- Aquellos con enfermedades crónicas/enfermedades relacionadas con las enfermedades de la nariz y el oído
- Pacientes con intubado difícil
- Pacientes con problemas psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de hielo de mentol
El investigador le dará el grupo de mentolos de hielo de mentol.
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Cuando los pacientes son traídos del teatro operativo a la clínica quirúrgica, los pacientes serán esperados hasta que puedan comunicarse.
En la primera etapa, después de completar el formulario de identificación del paciente antes de la intervención, se evaluará el estado de sed con la escala perioperatoria de incomodidad (PTD) y el estado de dolor de garganta con la escala de dolor numérico (NP).
En la segunda etapa, la evaluación se realizará de acuerdo con el protocolo de seguridad para el manejo de la sed y el hielo de mentol postoperatorios inmediatos se aplicarán si los pacientes cumplen con los criterios en el protocolo.
La sed se reevaluará con PTD y dolor de garganta se reevaluará con NP a los 30 y 60 minutos después de la primera aplicación.
Inmediatamente después de esta evaluación, Menthol Ice se aplicará por segunda vez.
Después de la segunda aplicación, la sed se reevaluará con PTD a los minutos 30 y 60 y el dolor de garganta se reevaluará con NPS.
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Experimental: Grupo salino congelado
El investigador administrará el grupo de solución salina congelada.
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Cuando los pacientes son traídos del teatro operativo a la clínica quirúrgica, los pacientes serán esperados hasta que puedan comunicarse.
En la primera etapa, después de completar el formulario de identificación del paciente antes de la intervención, se evaluará el estado de sed con la escala perioperatoria de incomodidad (PTD) y el estado de dolor de garganta con la escala de dolor numérico (NP).
En la segunda etapa, la evaluación se realizará de acuerdo con el protocolo de seguridad para el manejo de la sed y la solución salina congelada inmediata se aplicarán si los pacientes cumplen con los criterios en el protocolo.
La sed se reevaluará con PTD y dolor de garganta se reevaluará con NP a los 30 y 60 minutos después de la primera aplicación.
Inmediatamente después de esta evaluación, Frozen Saline se aplicará por segunda vez.
Después de la segunda aplicación, la sed se reevaluará con PTD a los minutos 30 y 60 y el dolor de garganta se reevaluará con NPS.
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Otro: Grupo de control
No habrá intervención en el grupo de control.
Las enfermeras de las clínicas de cirugía realizarán las prácticas de rutina de la clínica (hidratando los labios con Wetgauze, algodón o tejido).
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Cuando los pacientes son traídos del teatro operativo a la clínica quirúrgica, los pacientes serán esperados hasta que puedan comunicarse.
En la primera etapa, después de completar el formulario de introducción del paciente antes de la intervención, se evaluará el estado de sed con la escala perioperatoria de incomodidad (PTD) y el estado de dolor de garganta con escala de dolor numérico (NPS).
Los pacientes en el grupo control serán esperados durante aproximadamente 10 minutos, teniendo en cuenta los tiempos de aplicación en los grupos de intervención.
No se aplicará ninguna intervención durante el período de espera.
Después de 10 minutos de tiempo de espera, la sed se reevaluará con PTD y dolor de garganta se reevaluará con NP a los minutos 30 y 60.
Teniendo en cuenta el segundo tiempo de solicitud en los grupos de intervención, se esperará nuevamente durante aproximadamente 10 minutos sin ninguna intervención.
Después del período de espera, la sed se reevaluará con PTD a los minutos 30 y 60 y el dolor de garganta se reevaluará con NPS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación total en la escala perioperatoria de incomodidad
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención), y a los 30 y 60 minutos después de cada una de las dos intervenciones (total de 5 puntos de tiempo dentro de las 2 horas posteriores a la operación).
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La escala perioperatoria de incomodidad es un instrumento de autoinforme de 6 ítems.
Utiliza un formato de respuesta Likert de 3 puntos con cada elemento clasificado como: 0 = no molestar, 1 = algo perturbado y 2 = muy perturbado.
La puntuación total varía de 0 a 12, con puntajes más altos que indican mayores molestias perioperatorias.
La escala no tiene subdimensiones.
Se utiliza para evaluar cuantitativamente la incomodidad de la sed percibida de los pacientes durante el período perioperatorio.
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Línea de base (preintervención), y a los 30 y 60 minutos después de cada una de las dos intervenciones (total de 5 puntos de tiempo dentro de las 2 horas posteriores a la operación).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor de la garganta medida por la escala de dolor numérico
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención), y a los 30 y 60 minutos después de cada una de las dos intervenciones (total de 5 puntos de tiempo dentro de las 2 horas posteriores a la operación).
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La intensidad del dolor de la garganta se evaluó utilizando una escala de dolor numérica que varía de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor en la garganta y 10 indica el peor dolor de garganta imaginable.
Los participantes calificaron su dolor en la garganta seleccionando un número que mejor describiera su intensidad en el momento de la evaluación.
La escala de dolor numérico es una herramienta validada y ampliamente utilizada para medir el dolor subjetivo.
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Línea de base (preintervención), y a los 30 y 60 minutos después de cada una de las dos intervenciones (total de 5 puntos de tiempo dentro de las 2 horas posteriores a la operación).
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Elegibilidad para la administración de hidratación oral de acuerdo con el protocolo de seguridad para la sed de gestión en el período postoperatorio inmediato
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) (total de un punto de tiempo dentro del período posterior a la operación)
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El protocolo de seguridad para el manejo de la sed en el período postoperatorio inmediato es un protocolo basado en la lista de verificación diseñado para evaluar si los pacientes en el período posterior a la anestesia son elegibles para el agua oral o la administración de hielo.
El protocolo evalúa los criterios clínicos clave, como el nivel de conciencia, la permeabilidad de las vías respiratorias y la presencia de náuseas o vómitos.
Solo los pacientes que cumplen con todos los criterios de la lista de verificación se consideran adecuados para el agua oral o la administración de hielo.
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Línea de base (preintervención) (total de un punto de tiempo dentro del período posterior a la operación)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Kübra TUNCEL, PhD-candidate, Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Graduate Studies
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IUC-SN-KT-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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