Эффект ментола ICE и замороженного солевого применения после операции на пояснице диска
6 декабря 2025 г. обновлено: Kübra TUNCEL, Istanbul University - Cerrahpasa
Влияние ментола ICE и замороженного солевого применения на жажду и боль в горле пациентов после операции на пояснице
Цель исследования состояла в том, чтобы определить влияние послеоперационного ментола ICE и замороженного физиологического раствора на жажду и боль в горле у пациентов, перенесших поясничный диск.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В послеоперационный период пациенты становятся восприимчивыми ко многим осложнениям, которые могут развиваться из -за общей анестезии, эндотрахеальной интубации, хирургического вмешательства и клинических состояний.
Одним из состояний, которые пациенты испытывают довольно интенсивно в послеоперационном периоде и которое обычно игнорируется в клиниках, является чувство жажды.
Другая проблема, которая может возникнуть у пациентов, перенесших операцию под общим анестезией, - это дискомфорт из -за эндотрахеальной интубации.
Пациенты могут испытывать такие проблемы, как боль в горле, хрипота, трудности с глотанием и сухое горло в послеоперационном периоде из -за эндотрахеальной интубации.
Диагностика и контроль послеоперационной жажды и боли в горле способствуют комфорту пациента и профилактике осложнений.
Это исследование считается важным, потому что оно привлекает внимание к послеоперационной жажде и болью в горле, что проблема, с которой сталкиваются хирургические пациенты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Турция (Туркие)
- Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Graduate Studies
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Знание, как читать, писать и говорить турецкий
- Не имея препятствия на основе понимания и передачи предоставленной информации
- Согласие участвовать в исследовании устно и в письменной форме после информирования об исследовании
- 18 лет и старше
- Те, кто перенес операцию под общей анестезией
- Те, кто еще не начал устное потребление в послеоперационном периоде
- Без аллергии на ментола
- Согласно классификации Американского общества анестезиологов (ASA); Класс I, II и III, нормальный здоровый пациент (ASA I); Пациент с легким системным заболеванием (ASA II); Пациент с серьезным системным заболеванием, которое не влияет на повседневную деятельность (ASA III)
- Не болит горло перед операцией
- В результате оценки, проведенной с помощью протокола безопасности для жажды лечения в начале послеоперационного периода, пациенты, которые обеспечивают соответствующие условия для применения льда (человек должен быть осознан и ориентирован после операции, дыхательные пути должны быть открыты с помощью кашля, глотания и дыхания, а также нет тошноты или вомитинга).
Критерии исключения:
- Те, у кого сильная тошнота и рвота во время применения
- Те, кто изменяет статус сознания/острая путаница после хирургического вмешательства
- Те, у кого хронические заболевания/заболевания, связанные с заболеваниями ушей-носовой
- Пациенты с трудной интубацией
- Пациенты с психиатрическими проблемами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Menthol Ice Group
Исследователь Menthol Ice Group будет предоставлен Menthol Ice.
|
Когда пациенты доставляются из операционной в хирургическую клинику, пациенты будут ждать, пока они не смогут общаться.
На первом этапе, после заполнения формы идентификации пациента до вмешательства, статус жажды с периоперационной шкалой дискомфорта жажды будет оценена.
На втором этапе оценка будет проводиться в соответствии с протоколом безопасности для лечения немедленной послеоперационной жажды, и будет применять ментол ICE, если пациенты соответствуют критериям в протоколе.
Жажда будет переоценена с PTD, а боль в горле будет переоценена с NPS через 30 и 60 минут после первого применения.
Сразу после этой оценки ICE Menthol будет применяться во второй раз.
После второго применения жажда будет переоценена с помощью PTD в течение 30 и 60 минут, а боль в горле будет переоценена с NPS.
|
|
Экспериментальный: Замороженная солевая группа
Исследователь будет дана замороженное физиологическое раствор.
|
Когда пациенты доставляются из операционной в хирургическую клинику, пациенты будут ждать, пока они не смогут общаться.
На первом этапе, после заполнения формы идентификации пациента до вмешательства, статус жажды с периоперационной шкалой дискомфорта жажды будет оценена.
На втором этапе оценка будет проводиться в соответствии с протоколом безопасности для лечения немедленной послеоперационной жажды, а замороженное физиологическое раствор будет применяться, если пациенты соответствуют критериям в протоколе.
Жажда будет переоценена с PTD, а боль в горле будет переоценена с NPS через 30 и 60 минут после первого применения.
Сразу после этой оценки замороженное солевое раствор будет применяться во второй раз.
После второго применения жажда будет переоценена с помощью PTD в течение 30 и 60 минут, а боль в горле будет переоценена с NPS.
|
|
Другой: Контрольная группа
Там не будет вмешательства в контрольную группу.
Рутинная практика клиники (увлажнение губ с помощью WetGauze, хлопка или ткани) будет выполняться медсестрами хирургических клиник.
|
Когда пациенты доставляются из операционной в хирургическую клинику, пациенты будут ждать, пока они не смогут общаться.
На первом этапе, после заполнения формы введения пациента до вмешательства, статус жажды с периоперационной шкалой дискомфорта жажды будет оценена.
Пациенты в контрольной группе будут ждать примерно 10 минут, принимая во внимание время применения в группах вмешательства.
Вмешательство не будет применено в течение периода ожидания.
После 10 минут времени ожидания жажда будет переоценена с PTD, а боль в горле будет переоценена с NPS на 30 и 60 минутах.
Учитывая 2 -е время применения в группах вмешательства, его снова будет ждать примерно 10 минут без какого -либо вмешательства.
После периода ожидания жажда будет переоценена с PTD в течение 30 и 60 минут, а боль в горле будет переоценена с NPS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл по шкале дискомфорта в периоперационной жажде
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства) и через 30 и 60 минут после каждого из двух вмешательств (всего 5 времени в течение 2 часов после операции).
|
Периоперационная шкала дискомфорта жажды представляет собой инструмент самоотчета 6 пунктов.
Он использует 3-балльный формат ответа Лайкерта с каждым элементом, оцененным как: 0 = не беспокоил, 1 = несколько нарушен и 2 = очень нарушенным.
Общая оценка колеблется от 0 до 12, причем более высокие оценки указывают на больший периоперационный дискомфорт жажды.
Масштаб не имеет подразделений.
Он используется для количественной оценки воспринимаемого жажды дискомфорта пациентов в течение периоперационного периода.
|
Базовая линия (до вмешательства) и через 30 и 60 минут после каждого из двух вмешательств (всего 5 времени в течение 2 часов после операции).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли в горле, измеренная по численной шкале боли
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства) и через 30 и 60 минут после каждого из двух вмешательств (всего 5 времени в течение 2 часов после операции).
|
Интенсивность боли в горле оценивали с использованием численной шкалы боли в диапазоне от 0 до 10, где 0 указывает на боль в горле, а 10 указывает на наихудшую боль в горле.
Участники оценили боль в горле, выбрав число, которое лучше всего описало его интенсивность во время оценки.
Численная шкала боли является проверенным и широко используемым инструментом для измерения субъективной боли.
|
Базовая линия (до вмешательства) и через 30 и 60 минут после каждого из двух вмешательств (всего 5 времени в течение 2 часов после операции).
|
|
Право на участие в администрировании пероральной гидратации в соответствии с протоколом безопасности жажды управления в ближайшем послеоперационном периоде
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства) (всего один момент времени в период после операции)
|
Протокол безопасности для лечения жажды в ближайшем послеоперационном периоде представляет собой протокол на основе контрольного списка, предназначенный для оценки того, имеют ли пациенты в раннем периоде после анестезии право на пероральное управление водой или льдом.
Протокол оценивает ключевые клинические критерии, такие как уровень сознания, проходимость дыхательных путей и наличие тошноты или рвоты.
Только пациенты, которые соответствуют всем критериям контрольного списка, считаются подходящими для перорального введения вода или льда.
|
Базовый уровень (до вмешательства) (всего один момент времени в период после операции)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kübra TUNCEL, PhD-candidate, Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Graduate Studies
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IUC-SN-KT-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .