Effekten av mentholis og frosne saltvannsapplikasjoner etter korsryggkirurgi
6. desember 2025 oppdatert av: Kübra TUNCEL, Istanbul University - Cerrahpasa
Effekten av mentholis og frossen saltvannsapplikasjoner på pasientenes tørst og sår hals etter korsryggkirurgi
Målet med studien var å bestemme effekten av postoperativ mentholis og frossen saltvannsapplikasjoner på tørst og sår hals hos pasienter som gjennomgikk korsryggskirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I den postoperative perioden blir pasienter utsatt for mange komplikasjoner som kan utvikle seg på grunn av generell anestesi, endotrakeal intubasjon, kirurgiske inngrep og kliniske tilstander.
En av forholdene som pasienter opplever ganske intenst i den postoperative perioden, og som vanligvis blir ignorert i klinikker, er følelsen av tørst.
Et annet problem som kan oppstå hos pasienter som gjennomgår kirurgi under generell anestesi, er ubehag på grunn av endotrakeal intubasjon.
Pasienter kan oppleve problemer som sår hals, heshet, svelging av vanskeligheter og tørr hals i den postoperative perioden på grunn av endotrakeal intubasjon.
Diagnostisering og kontroll av postoperativ tørst og sår hals bidrar til pasientkomfort og forebygging av komplikasjoner.
Denne studien anses som viktig fordi den vekker oppmerksomhet på postoperativ tørst og sår hals, et problem som kirurgiske pasienter har.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Tyrkia (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Graduate Studies
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å vite hvordan du skal lese, skrive og snakke tyrkisk
- Har ingen hindringer for å forstå og formidle informasjonen gitt
- Enig å delta i forskningen muntlig og skriftlig etter å ha blitt informert om forskningen
- I alderen 18 år og over
- De som gjennomgikk kirurgi under generell anestesi
- De som ennå ikke har startet oralt inntak i den postoperative perioden
- Uten mentholallergi
- I følge American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering; Klasse I, II og III, normal sunn pasient (ASA I); Pasient med mild systemisk sykdom (ASA II); Pasient med alvorlig systemisk sykdom som ikke påvirker daglige aktiviteter (ASA III)
- Har ingen sår hals før operasjonen
- Som et resultat av evalueringen gjort med sikkerhetsprotokollen for styringstørst i den tidlige postoperative perioden, pasienter som gir passende forhold for ICE -påføring (individet må være bevisst og orientert etter operasjonen, må luftveien være åpen med hoste, svelge og puste, og det er ingen kvalme eller oppkast)
Eksklusjonskriterier:
- De som har alvorlig kvalme og oppkast på søknadstidspunktet
- De med en endring i bevissthetsstatus/akutt forvirring etter kirurgisk inngrep
- De med kronisk sykdom/sykdommer relatert til sykdommer
- Pasienter med vanskelig intubat
- Pasienter med psykiatriske problemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Menthol Ice Group
Menthol Ice Group vil bli gitt mentholis av forskeren.
|
Når pasienter blir hentet fra driftsteatret til den kirurgiske klinikken, vil pasienter bli ventet til de er i stand til å kommunisere.
I det første trinnet, etter å ha fylt ut pasientidentifikasjonsskjemaet før intervensjonen, vil tørststatus med perioperativ tørst ubehagskala (PTDS) og sår halsstatus med den numeriske smertestillende (NPs) bli evaluert.
I det andre trinnet vil det bli gjort evaluering i henhold til sikkerhetsprotokollen for håndtering av øyeblikkelig postoperativ tørst og mentholis vil bli brukt hvis pasientene oppfyller kriteriene i protokollen.
Tørst vil bli evaluert på nytt med PTD-er og sår hals vil bli evaluert på nytt med NPS på 30. og 60. minutt etter den første påføring.
Umiddelbart etter denne evalueringen vil Menthol Ice bli brukt for andre gang.
Etter den andre søknaden vil tørst bli evaluert med PTD-er på 30. og 60. minutt og sår hals vil bli evaluert på nytt med NPS.
|
|
Eksperimentell: Frossen saltvannsgruppe
Den frosne saltvannsgruppen vil bli gitt frossen saltvann av forskeren.
|
Når pasienter blir hentet fra driftsteatret til den kirurgiske klinikken, vil pasienter bli ventet til de er i stand til å kommunisere.
I det første trinnet, etter å ha fylt ut pasientidentifikasjonsskjemaet før intervensjonen, vil tørststatus med perioperativ tørst ubehagskala (PTDS) og sår halsstatus med den numeriske smertestillende (NPs) bli evaluert.
I det andre trinnet vil det bli gjort evaluering i henhold til sikkerhetsprotokollen for håndtering av øyeblikkelig postoperativ tørst og frossen saltvann vil bli brukt hvis pasientene oppfyller kriteriene i protokollen.
Tørst vil bli evaluert på nytt med PTD-er og sår hals vil bli evaluert på nytt med NPS på 30. og 60. minutt etter den første påføring.
Umiddelbart etter denne evalueringen vil frossen saltvann bli brukt for andre gang.
Etter den andre søknaden vil tørst bli evaluert med PTD-er på 30. og 60. minutt og sår hals vil bli evaluert på nytt med NPS.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Det vil ikke være noe inngrep for kontrollgruppen.
Rutinemessig praksis for klinikken (å fukte leppene med wetgauze, bomull eller vev) vil bli utført av sykepleierne i operasjonsklinikkene.
|
Når pasienter blir hentet fra driftsteatret til den kirurgiske klinikken, vil pasienter bli ventet til de er i stand til å kommunisere.
I det første trinnet, etter å ha fylt ut pasientens introduksjonsform før intervensjonen, vil tørststatus med perioperativ tørst ubehagskala (PTDS) og sår halsstatus med numerisk smertestillende (NPs) bli evaluert.
Pasienter i kontrollgruppen vil bli ventet i omtrent 10 minutter, under hensyntagen til søknadstidene i intervensjonsgruppene.
Ingen inngrep vil bli brukt i løpet av ventetiden.
Etter 10 minutters ventetid vil tørst bli evaluert på nytt med PTD-er og sår hals vil bli evaluert på nytt med NP-er på 30. og 60. minutt.
Med tanke på den andre søknadstiden i intervensjonsgruppene, vil den bli ventet igjen i omtrent 10 minutter uten inngrep.
Etter ventetiden vil tørst bli evaluert med PTD-er på 30. og 60. minutt, og sår hals vil bli evaluert på nytt med NPS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total poengsum på perioperativ tørst ubehagskala
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), og 30 og 60 minutter etter hvert av to intervensjoner (totalt 5 tidspunkter innen 2 timer etter op).
|
Den perioperative tørsten ubehagskala er et 6-punkts egenrapporteringsinstrument.
Den bruker et 3-punkts Likert-svarformat med hvert element som er vurdert som: 0 = forstyrret ikke, 1 = noe forstyrret og 2 = veldig forstyrret.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 12, med høyere score som indikerer større perioperativ tørst ubehag.
Skalaen har ingen underdimensjoner.
Det brukes til å kvantitativt vurdere pasientenes opplevde tørstens ubehag i den perioperative perioden.
|
Baseline (pre-intervensjon), og 30 og 60 minutter etter hvert av to intervensjoner (totalt 5 tidspunkter innen 2 timer etter op).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hals smerteintensitet målt ved den numeriske smerteskalaen
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon), og 30 og 60 minutter etter hvert av to intervensjoner (totalt 5 tidspunkter innen 2 timer etter op).
|
Smerteintensitet i halsen ble vurdert ved bruk av en numerisk smerteskala fra 0 til 10, der 0 indikerer ingen smerter i halsen og 10 indikerer den verste smerten i halsen.
Deltakerne vurderte halssmerter ved å velge et tall som best beskrev intensiteten på vurderingstidspunktet.
Den numeriske smerteskalaen er et validert og mye brukt verktøy for å måle subjektive smerter.
|
Baseline (pre-intervensjon), og 30 og 60 minutter etter hvert av to intervensjoner (totalt 5 tidspunkter innen 2 timer etter op).
|
|
Kvalifisering for oral hydreringsadministrasjon i henhold til sikkerhetsprotokollen for styringstørst i den umiddelbare postoperative perioden
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) (totalt et tidspunkt innen post-op-periode)
|
Sikkerhetsprotokollen for tørstestyring i den umiddelbare postoperative perioden er en sjekklistebasert protokoll designet for å evaluere om pasienter i den tidlige perioden etter anestesi er kvalifisert for oral vann eller isadministrasjon.
Protokollen vurderer viktige kliniske kriterier som bevissthetsnivå, luftveispatens og tilstedeværelse av kvalme eller oppkast.
Bare pasienter som oppfyller alle sjekkliste -kriteriene anses som egnet for oral vann eller isadministrasjon.
|
Baseline (pre-intervensjon) (totalt et tidspunkt innen post-op-periode)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kübra TUNCEL, PhD-candidate, Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Graduate Studies
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IUC-SN-KT-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .