O efeito de gelo mentol e aplicações salinas congeladas após a cirurgia de disco lombar
6 de dezembro de 2025 atualizado por: Kübra TUNCEL, Istanbul University - Cerrahpasa
O efeito de gelo mentol e aplicações salinas congeladas na sede e dor de garganta dos pacientes após a cirurgia de disco lombar
O objetivo do estudo foi determinar o efeito do gelo de mentol pós -operatório e aplicações salinas congeladas na sede e dor de garganta em pacientes submetidos a cirurgia de disco lombar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No período pós -operatório, os pacientes se tornam suscetíveis a muitas complicações que podem se desenvolver devido a anestesia geral, intubação endotraqueal, intervenção cirúrgica e condições clínicas.
Uma das condições que os pacientes experimentam intensamente no período pós -operatório e que geralmente é ignorado nas clínicas é a sensação de sede.
Outro problema que pode ocorrer em pacientes submetidos à cirurgia sob anestesia geral é o desconforto devido à intubação endotraqueal.
Os pacientes podem ter problemas como dor de garganta, rouquidão, dificuldade em engolir e garganta seca no período pós -operatório devido à intubação endotraqueal.
O diagnóstico e o controle da sede pós -operatória e dor de garganta contribuem para o conforto e a prevenção do paciente de complicações.
Este estudo é considerado importante porque chama a atenção para a sede e a dor de garganta pós -operatória, um problema que os pacientes cirúrgicos têm.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Turkey
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Istanbul, Turkey, Turquia (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Graduate Studies
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Saber como ler, escrever e falar turco
- Não tendo obstáculo para entender e comunicar as informações fornecidas
- Concordando em participar da pesquisa verbalmente e por escrito depois de ser informado sobre a pesquisa
- Idades de 18 anos ou mais
- Aqueles que foram submetidos a cirurgia sob anestesia geral
- Aqueles que ainda não iniciaram a ingestão oral no período pós -operatório
- Sem alergia ao mentol
- De acordo com a classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA); Classe I, II e III, paciente saudável normal (ASA I); Paciente com doença sistêmica leve (ASA II); Paciente com doença sistêmica grave que não afeta as atividades diárias (ASA III)
- Não tendo dor de garganta antes da cirurgia
- Como resultado da avaliação feita com o protocolo de segurança para a sede de gerenciamento no período pós -operatório inicial, os pacientes que fornecem condições apropriadas para a aplicação de gelo (o indivíduo deve estar consciente e orientado após a cirurgia, as vias aéreas devem estar abertas com tosse, engolir e respirar, e não há náusea ou vômito)
Critérios de exclusão:
- Aqueles que têm náusea grave e vômito no momento da aplicação
- Aqueles com uma mudança no status da consciência/confusão aguda após intervenção cirúrgica
- Aqueles com doenças crônicas/doenças relacionadas a doenças de nariz na lareira
- Pacientes com intubato difícil
- Pacientes com problemas psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Menthol Ice Group
O Menthol Ice Group receberá gelo mentol pelo pesquisador.
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Quando os pacientes são trazidos do teatro operacional para a clínica cirúrgica, os pacientes serão esperados até que possam se comunicar.
No primeiro estágio, após o preenchimento do formulário de identificação do paciente antes da intervenção, serão avaliados o status da sede com a escala de desconforto na sede perioperatória (PTDs) e o status de dor de garganta com a escala de dor numérica (NPS).
No segundo estágio, a avaliação será feita de acordo com o protocolo de segurança para o tratamento da sede pós -operatória imediata e o gelo de mentol será aplicado se os pacientes atenderem aos critérios no protocolo.
A sede será reavaliada com PTDs e a dor de garganta será reavaliada com NPs aos 30 e 60 minutos após a primeira aplicação.
Imediatamente após esta avaliação, o gelo do Menthol será aplicado pela segunda vez.
Após a segunda aplicação, a sede será reavaliada com PTDs aos 30 e 60 minutos e a dor de garganta será reavaliada com NPs.
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Experimental: Grupo salino congelado
O grupo salino congelado receberá solução salina congelada pelo pesquisador.
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Quando os pacientes são trazidos do teatro operacional para a clínica cirúrgica, os pacientes serão esperados até que possam se comunicar.
No primeiro estágio, após o preenchimento do formulário de identificação do paciente antes da intervenção, serão avaliados o status da sede com a escala de desconforto na sede perioperatória (PTDs) e o status de dor de garganta com a escala de dor numérica (NPS).
No segundo estágio, a avaliação será feita de acordo com o protocolo de segurança para o tratamento da sede pós -operatória imediata e solução salina congelada se os pacientes atenderem aos critérios no protocolo.
A sede será reavaliada com PTDs e a dor de garganta será reavaliada com NPs aos 30 e 60 minutos após a primeira aplicação.
Imediatamente após esta avaliação, a solução salina congelada será aplicada pela segunda vez.
Após a segunda aplicação, a sede será reavaliada com PTDs aos 30 e 60 minutos e a dor de garganta será reavaliada com NPs.
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Outro: Grupo de controle
Não haverá intervenção para o grupo controle.
As práticas de rotina da clínica (hidratar os lábios com molhada, algodão ou tecido) serão realizadas pelos enfermeiros das clínicas de cirurgia.
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Quando os pacientes são trazidos do teatro operacional para a clínica cirúrgica, os pacientes serão esperados até que possam se comunicar.
No primeiro estágio, após o preenchimento do formulário de introdução do paciente antes da intervenção, serão avaliados o status da sede com a escala de desconforto na sede perioperatória (PTDs) e o status da garganta com escala de dor numérica (NPS).
Os pacientes do grupo controle serão esperados por aproximadamente 10 minutos, levando em consideração os tempos de aplicação nos grupos de intervenção.
Nenhuma intervenção será aplicada durante o período de espera.
Após 10 minutos de tempo de espera, a sede será reavaliada com PTDs e a dor de garganta será reavaliada com NPs aos 30º e 60 minutos.
Considerando o segundo tempo de aplicação nos grupos de intervenção, ele será esperado novamente por aproximadamente 10 minutos sem qualquer intervenção.
Após o período de espera, a sede será reavaliada com PTDs aos 30 e 60 minutos e a dor de garganta será reavaliada com NPs.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação total na escala de desconforto na sede perioperatória
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 30 e 60 minutos após cada uma das duas intervenções (total de 5 pontos no tempo dentro de 2 horas após a opção).
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A escala de desconforto com sede perioperatória é um instrumento de autorrelato de 6 itens.
Ele usa um formato de resposta Likert de 3 pontos com cada item classificado como: 0 = não perturbou, 1 = um pouco perturbado e 2 = muito perturbado.
A pontuação total varia de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando um maior desconforto perioperatório da sede.
A escala não tem subdimensões.
É usado para avaliar quantitativamente o desconforto de sede percebido dos pacientes durante o período perioperatório.
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Linha de base (pré-intervenção) e 30 e 60 minutos após cada uma das duas intervenções (total de 5 pontos no tempo dentro de 2 horas após a opção).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor na garganta, medida pela escala de dor numérica
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 30 e 60 minutos após cada uma das duas intervenções (total de 5 pontos no tempo dentro de 2 horas após a opção).
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A intensidade da dor na garganta foi avaliada usando uma escala de dor numérica variando de 0 a 10, onde 0 indica não dor na garganta e 10 indica a pior dor na garganta que se possa imaginar.
Os participantes classificaram a dor na garganta selecionando um número que melhor descreveu sua intensidade no momento da avaliação.
A escala numérica da dor é uma ferramenta validada e amplamente usada para medir a dor subjetiva.
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Linha de base (pré-intervenção) e 30 e 60 minutos após cada uma das duas intervenções (total de 5 pontos no tempo dentro de 2 horas após a opção).
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Elegibilidade para administração de hidratação oral de acordo com o Protocolo de Segurança para a sede da gerência no período pós -operatório imediato
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) (total de um ponto de tempo dentro do período pós-operatório)
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O protocolo de segurança para o gerenciamento da sede no período pós-operatório imediato é um protocolo baseado em lista de verificação projetado para avaliar se os pacientes no período precoce pós-anestesia são elegíveis para a administração de água oral ou gelo.
O protocolo avalia os principais critérios clínicos, como nível de consciência, perviedade das vias aéreas e presença de náusea ou vômito.
Somente pacientes que atendem a todos os critérios da lista de verificação são considerados adequados para a administração de água oral ou gelo.
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Linha de base (pré-intervenção) (total de um ponto de tempo dentro do período pós-operatório)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kübra TUNCEL, PhD-candidate, Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Graduate Studies
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IUC-SN-KT-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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