Účinek menthol ledu a zmrazených solných aplikací po operaci bederního disku
6. prosince 2025 aktualizováno: Kübra TUNCEL, Istanbul University - Cerrahpasa
Účinek mentolového ledu a zmrazených solných aplikací na žízeň pacientů a bolest v krku po chirurgii bederního disku
Cílem studie bylo zjistit účinek pooperačního mentolového ledu a zmrazených solných aplikací na žízeň a bolest v krku u pacientů podstupujících chirurgii bederní disků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V pooperačním období jsou pacienti náchylní k mnoha komplikacím, které se mohou vyvinout v důsledku celkové anestézie, endotracheální intubace, chirurgické intervence a klinickým stavem.
Jednou z podmínek, které pacienti zažívají v pooperačním období docela intenzivně a který je obvykle ignorován na klinikách, je pocit žízně.
Dalším problémem, který se může vyskytnout u pacientů podstupujících chirurgický zákrok v celkové anestézii, je nepohodlí v důsledku endotracheální intubace.
Pacienti mohou mít problémy, jako je bolest v krku, chrapot, potíže s polykáním a suché v krku v pooperačním období v důsledku endotracheální intubace.
Diagnóza a kontrola pooperační žízeň a bolest v krku přispívá k pohodlí pacienta a prevenci komplikací.
Tato studie je považována za důležitá, protože upozorňuje na pooperační žízeň a bolest v krku, což je problém, který mají chirurgičtí pacienti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turecko (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Graduate Studies
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vědět, jak číst, psát a mluvit turecky
- Nemá žádnou překážku v porozumění a sdělování daných informací
- Souhlasí s účastí na výzkumu ústně a písemně poté, co byl informován o výzkumu
- Věk 18 a více let
- Ti, kteří podstoupili operaci v celkové anestezii
- Ti, kteří dosud nezačali v pooperačním období
- Bez mentolové alergie
- Podle klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA); Třída I, II a III, normální zdravý pacient (ASA I); Pacient s mírným systémovým onemocněním (ASA II); Pacient s vážným systémovým onemocněním, které neovlivňuje každodenní činnosti (ASA III)
- Než před operací nemáte v krku
- V důsledku hodnocení provedeného s bezpečnostním protokolem pro žízeň pro řízení v časném pooperačním období, pacienti, kteří poskytují vhodné podmínky pro aplikaci ledu (jednotlivec musí být po operaci vědomý a orientován po operaci, musí být dýchací cesty otevřené kašlem, polykáním a dýcháním a neexistuje žádná nevolnost nebo zvracení)
Kritéria pro vyloučení:
- Ti, kteří mají v době aplikace závažnou nevolnost a zvracení
- Ti se změnou stavu vědomí/akutní zmatek po chirurgickém zásahu
- Ti s chronickými onemocněními/onemocněními souvisejícími s onemocnění
- Pacienti s obtížným intubutem
- Pacienti s psychiatrickými problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mentol Ice Group
Skupina Mentol Ice bude vědci dána mentol ledem.
|
Když jsou pacienti přivezeni z operačního divadla na chirurgickou kliniku, budou pacienti čekat, až budou schopni komunikovat.
V první fázi bude po vyplnění identifikačního formuláře pacienta před zásahem hodnocena žíznivá stupnice perioperační žízeň (PTD) a status bolesti krku pomocí stupnice numerické bolesti (NP).
Ve druhé fázi bude vyhodnocení provedeno podle bezpečnostního protokolu pro řízení okamžité pooperační žízeň a mentol ledu, pokud pacienti splní kritéria v protokolu.
Thirst bude přehodnocena PTD a bolest v krku bude přehodnocena NP 30. a 60. minuty po první aplikaci.
Ihned po tomto vyhodnocení bude mentol led použit podruhé.
Po druhé aplikaci bude žízeň přehodnocena s PTD ve 30. a 60. minutách a bolest v krku bude přehodnocena NPS.
|
|
Experimentální: Zmrazená fyzická skupina
Výzkumný pracovník bude zamrzlý solný roztok zmrazený.
|
Když jsou pacienti přivezeni z operačního divadla na chirurgickou kliniku, budou pacienti čekat, až budou schopni komunikovat.
V první fázi bude po vyplnění identifikačního formuláře pacienta před zásahem hodnocena žíznivá stupnice perioperační žízeň (PTD) a status bolesti krku pomocí stupnice numerické bolesti (NP).
Ve druhé fázi bude vyhodnocení provedeno podle bezpečnostního protokolu pro správu okamžité pooperační žízeň a zmrazeného fyziologického roztoku, pokud pacienti splní kritéria v protokolu.
Thirst bude přehodnocena PTD a bolest v krku bude přehodnocena NP ve 30. a 60. minutách po první aplikaci.
Ihned po tomto vyhodnocení bude zmrazený fyziologický roztok použit podruhé.
Po druhé aplikaci bude žízeň přehodnocena s PTD ve 30. a 60. minutách a bolest v krku bude přehodnocena NPS.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
K kontrolní skupině nebude dojít k žádnému zásahu.
Rutinní praktiky kliniky (zvlhčování rtů mokgauzou, bavlnou nebo tkání) budou prováděny sestrami chirurgických klinik.
|
Když jsou pacienti přivezeni z operačního divadla na chirurgickou kliniku, budou pacienti čekat, až budou schopni komunikovat.
V první fázi bude po vyplnění úvodního formuláře pacienta před zásahem, status žízně s perioperační žízeň nepohodlí (PTD) a status bolest v krku s numerickou bolestí (NP).
Pacienti v kontrolní skupině budou čekat přibližně 10 minut, přičemž vezmou v úvahu časy aplikace v intervenčních skupinách.
Během čekací doby nebude použit žádný zásah.
Po 10 minutách čekací doby bude žízeň přehodnocena PTD a bolest v krku bude přehodnocena NP ve 30. a 60. minutách.
S ohledem na 2. čas aplikace v intervenčních skupinách bude znovu čekat přibližně 10 minut bez jakéhokoli zásahu.
Po čekací době bude žízeň přehodnocena s PTD ve 30. a 60. minutách a bolest v krku bude přehodnocena NPS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre na stupnici perioperačního žízně
Časové okno: Základní linie (před zásahem) a po 30 a 60 minutách po každé ze dvou intervencí (celkem 5 časových bodů během 2 hodin po operaci).
|
Perioperační žízeň s nepohodlí je 6-bodová samostatný nástroj.
Používá 3-bodový formát Likertovy odezvy s každou položkou hodnocenou jako: 0 = nerušil, 1 = poněkud narušený a 2 = velmi narušený.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre ukazuje větší perioperační žízeň nepohodlí.
Měřítko nemá žádné dílčí dimenze.
Používá se k kvantitativnímu posouzení vnímaného nepohodlí vnímaného pacientů během perioperačního období.
|
Základní linie (před zásahem) a po 30 a 60 minutách po každé ze dvou intervencí (celkem 5 časových bodů během 2 hodin po operaci).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti krku měřená měřítkem numerické bolesti
Časové okno: Základní linie (před zásahem) a po 30 a 60 minutách po každé ze dvou intervencí (celkem 5 časových bodů během 2 hodin po operaci).
|
Intenzita bolesti krku byla hodnocena pomocí numerické měřítka bolesti od 0 do 10, kde 0 naznačuje žádnou bolest v krku a 10 naznačuje nejhorší bolest v krku, jakou si lze představit.
Účastníci hodnotili bolest v krku výběrem čísla, které nejlépe popsalo jeho intenzitu v době hodnocení.
Měřítko numerické bolesti je validovaný a široce používaný nástroj pro měření subjektivní bolesti.
|
Základní linie (před zásahem) a po 30 a 60 minutách po každé ze dvou intervencí (celkem 5 časových bodů během 2 hodin po operaci).
|
|
Způsobilost pro podávání ústní hydratace podle bezpečnostního protokolu pro žízeň řízení v bezprostředním pooperačním období
Časové okno: Základní linie (předběžná intervence) (celkem jednoho časového bodu během období po operaci)
|
Protokol bezpečnostního protokolu pro žízeň v bezprostředním pooperačním období je protokolem založeným na kontrolním seznamu, jehož cílem je vyhodnotit, zda pacienti v časném období po anestézii jsou způsobilí pro podávání ústní vody nebo ledu.
Protokol hodnotí klíčová klinická kritéria, jako je úroveň vědomí, průchodnost dýchacích cest a přítomnost nevolnosti nebo zvracení.
Pouze pacienti, kteří splňují všechna kritéria kontrolního seznamu, jsou považováni za vhodné pro podávání ústní vody nebo ledu.
|
Základní linie (předběžná intervence) (celkem jednoho časového bodu během období po operaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kübra TUNCEL, PhD-candidate, Istanbul University-Cerrahpasa Institute of Graduate Studies
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IUC-SN-KT-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .