局所的に進行した直腸癌に対するティスレリズマブの有無にかかわらず、総ネオアジュバント治療。 (TOTAL)

包含基準：

• 組織学的に確認された原発性（非再発）LARC（剛体ント視鏡検査で評価される肛門節から12 cm以下）、基本ラインの骨盤MRIおよびPET-CTによると、T3-4 N0またはTX N+の被験者。
• TNTを計画し、治療中の医師によって決定された外科候補である患者。
• 過去の化学療法、免疫療法、放射線療法、または直腸癌の手術はありません。
• 何らかの理由で、骨盤への以前の放射線療法はありません。
• 診断、CPSの状態、および治験目的のために、大腸内視鏡検査からFFPEブロックまたは10の非染色スライドを提供することができます。
• 18歳以上。
• Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンスステータス（PS）<2。

• 検査室の値のスクリーニングは、次の基準を満たす必要があります（CTCAEV5.0を使用）：

  I）WBC> 2000/µL II）好中球> 1500/µL III）血小板> 100 x 103/µl iv）ヘモグロビン> 9.0 g/dl v）血清クレアチニン<1.5 x ULNまたは計算クレアチニンクリアランス> 60 mL/min（COCCCROFT GAULT FORMULAを使用）VI。 vii）総ビリルビン<1.5 x uln（総ビリルビンは、ギルバート症候群の患者では<3 x ulnでなければなりません）。

• 錠剤を飲み込む能力。
• 肥沃な患者の適切な避妊。研究期間中、非常に効果的な避妊方法を使用し、化学療法の最後の用量後少なくとも9か月間、免疫療法の最後の用量後120日後。
• 出産可能性のある女性は、治療開始の7日以内に陰性血清妊娠検査（最小感度25 IU/LまたはHCGの同等の単位）を持たなければなりません。
• 女性は母乳で育ててはいけません。
• 書面によるIRB承認インフォームドコンセント。 これは、通常の被験者ケアの一部ではないプロトコル関連の手順のパフォーマンスの前に取得する必要があります。 被験者は、スケジュールされた訪問、治療、および臨床検査に喜んで遵守する必要があります。

除外基準：

• 全身治療を必要としない、I型I型糖尿病、ホルモン補充のみを必要とする甲状腺機能低下症、皮膚障害（白斑、乾癬、脱毛症など）を除く、自己免疫疾患の活動的または背景履歴。
• 血管炎の病歴。
• 同種骨髄移植を含む以前の臓器移植。
• グレード> 1末梢感覚神経障害。
• 抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CD137、または抗CTLA-4抗体、またはT細胞共刺激またはチェックポイント経路を特異的に標的とするその他の抗体または薬物による事前の治療。
• 治療を受けて治療された局所的に再発した癌を除き、試験侵入前の2年未満の過去の活動性悪性腫瘍（例えば、基底または扁平上皮皮膚がん、表在膀胱癌、子宮頸部または乳房のその場での癌癌）を除きます。
• 研究者の意見では、研究参加、研究医薬品投与に関連するリスクを高めるか、被験者がプロトコル療法を受ける能力を損なう可能性がある、深刻または制御されていない医学的障害または活動的な感染。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）または既知の後天性免疫不全症候群（AIDS）の陽性検査の既知の歴史。
• 既知の急性肝炎、既知のB型肝炎、治療活動性のない疾患、または既知の活性C型肝炎感染による慢性B型肝炎感染症。 HBVまたはHCVの履歴を持つ参加者では、検出可能なウイルス量の参加者は除外されます。