HSCTを摂取する子供の代替治療としてのメタドン (MATCH)

粘膜炎は、新しいドナー細胞注入（骨髄移植）の前に化学療法が投与された結果として発生する幹細胞移植の正常な副作用です。 化学療法は癌細胞を殺しますが、口のある細胞などの良好な細胞も殺されます。 口の細胞が離れると、口の中の領域が膨らみ、刺激され、痛みがあり、非常に痛みを伴います。 患者の口の中で患者が口内水疱が見たり感じたりすると、鎮痛剤（通常、モルヒネにアレルギーの場合はモルヒネまたはハイドロモルポン）が投与されます。 しかし、患者の静脈を介して与えられた1つの鎮痛剤は効果的でない場合があり、プロバイダーは、新しいドナー細胞が成長するのを待っている間、良い痛みのコントロールを提供することに挑戦することがよくあり、それが口を癒します。 これは6〜8週間の待機期間です。

調査員は、2番目の鎮痛剤であるメタドンがモルヒネとは異なる方法で痛みを減らす可能性があることを知っています。 これは、メタドンがモルヒネとは異なる方法で機能するためです。 これらの鎮痛剤を一緒に与えることにより、この研究の希望は、新しい細胞が成長するのを待っている間に痛みの減少を示すことです。

この臨床試験の目標は、モルヒネのみである現在の鎮痛剤（すべての患者がこの鎮痛剤を受け取る）にメタドン（2番目の鎮痛剤）を追加することで、参加者の痛みの経験を減らすのに役立つかどうかを学ぶことです。 モルヒネのみの現在の治療は完全に効果的ではない場合があるため、新しい細胞が成長するのを待っている間、痛みの改善はこの研究の目標の1つです。 メタドンが痛みの減少に効果的である場合、患者は、移植を受けるときにこれら2つの薬を前に使用することから将来的に利益を得ることができます。

6〜18歳の間、この研究の参加者は、移植によって治癒する可能性のある疾患のために幹細胞移植を必要としています。

この研究の参加者は、粘膜炎を引き起こす可能性のある化学療法および/または放射線条件付けを受けています。 参加者は、痛みの経験を減らすかもしれないし、そうでない可能性のあるメタドンを受け取るための基準を満たしているため、この研究に参加するように求められています。

この研究の主な目標は、PCAのみを使用する参加者と比較して、メタドンが追加されたときにオピオイド（鎮痛剤）が少なくなるかどうかを確認することです。 研究者はまた、メタドンを投与された場合、患者の全体的な機能が改善されるかどうかを学びたいと考えています。 別の目標は、参加者が受け取ったTPN日数を見ることと、メタドンを投与された参加者がより早く食べ始めたかどうかを確認することです。 他の小さな目標には、メタドンの副作用について学ぶことが含まれます。また、研究薬を受けた人にとって入院が少ない場合。

この薬はダラスの小児医療センターで投与され、参加者は幹細胞移植に入院します。 研究に資金を提供しているスポンサーはありません。この薬は、研究への参加と引き換えに無料で提供されます