Метадон как альтернативное лечение детей, недооценивающее HSCT (MATCH)

Мукозит является нормальным побочным эффектом трансплантации стволовых клеток, которая происходит в результате химиотерапии перед новой донорской клеточной инфузией (трансплантация костного мозга). Химиотерапия убивает раковые клетки, но хорошие клетки, такие как клетки во рту, тоже убиты. Уходящие клетки рта заставляют участки во рту пузыри, раздражены, больны и чрезвычайно болезненными. Обезболивающие препараты (обычно морфин или гидроморфон при аллергии на морфин) даются, когда паперизации видят или ощущаются у пациента во рту пациента. Тем не менее, одно обезболивающее лекарство, передаваемое через вену у пациента, может быть или не быть эффективным, и поставщики часто сталкиваются с обеспечением хорошего контроля боли при ожидании роста новых донорских клеток, которые затем заживят рот. Это период ожидания, который 6-8 недель.

Исследователи знают, что метадон, второе обезболивающее, может уменьшить боль другим образом, чем морфин. Это потому, что метадон работает иначе в мозге, чем морфин. Связывая эти обезболивающие лекарства вместе, надежда исследования состоит в том, чтобы показать снижение боли при ожидании роста новых клеток.

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы надеяться узнать, будет ли добавление метадона (второе обезболивающее) к нынешним обезболивающим препаратам, которое является только морфином (все пациенты получат это обезболивающее) поможет уменьшить опыт боли участника. Текущее лечение только только морфина иногда не совсем эффективно, и поэтому любое улучшение боли при ожидании роста новых клеток является одной из целей этого исследования. Если метадон эффективен при уменьшении боли, то в будущем пациенты могут получить пользу от использования этих двух лекарств впереди при пересадке.

Участник этого исследования в возрасте от 6 до 18 лет и нуждается в пересадке стволовых клеток для заболевания, которая может быть вылечена путем трансплантации.

Участником этого исследования является получение химиотерапии и/или облучения, которая может вызвать мукозит. Участников просят принять участие в этом исследовании, потому что участники соответствуют критериям для получения метадона, которые могут или не могут уменьшить опыт боли по сравнению с простой только морфином, что и все пациенты дают, когда участники имеют мукозит.

Основная цель исследования состоит в том, чтобы увидеть, добавляется ли меньше опиоидов (обезболивающих), когда метадон добавляется по сравнению с участником, который использует только PCA. Исследователи также хотят узнать, улучшится ли общая функция пациента, если ему дают метадон. Другой целью было бы увидеть количество дней TPN, которые получил участник, и если участник, которому дали метадон, начал есть раньше. Другие меньшие цели включают в себя изучение побочных эффектов метадона, и если пребывание в больнице меньше для тех, кто получает учебные препараты.

Это лекарство будет дано в детском медицинском центре Далласа, в то время как участник принят на пересадку стволовых клеток. Не существует спонсора, который финансирует исследование, и этот препарат будет предоставлен бесплатно в обмен на участие в исследовании