Metadon jako alternativní léčba pro děti podceňování HSCT (MATCH)

Mukozitida je normální vedlejší účinek transplantace kmenových buněk, ke kterému dochází v důsledku podávání chemoterapie před novou infuzí dononových buněk (transplantace kostní dřeně). Chemoterapie zabije rakovinné buňky, ale jsou zabíjeny také dobré buňky, jako jsou buňky v ústech. Celky z úst způsobují, že oblasti v ústech jsou puchýře, podrážděné, bolestivé a extrémně bolestivé. Léky proti bolesti (obvykle morfin nebo hydromorphone, pokud je alergický na morfin), jsou podávány, když jsou pacienta v ústech pacienta viděny nebo pociťovány perorálním puchýřům. Jeden lék proti bolesti, kterým se u pacienta u pacienta daří, však může nebo nemusí být účinná a poskytovatelé jsou často zpochybňováni poskytováním dobré kontroly bolesti při čekání na růst nových dárcovských buněk, které pak uzdraví ústa. Toto je období čekání, které je 6-8 týdnů.

Vyšetřovatelé vědí, že metadon, druhý lék proti bolesti, může snižovat bolest jiným způsobem než morfin. Je to proto, že metadon pracuje v mozku jiným způsobem než morfin. Poskytnutím těchto léčivých přípravků na bolest je naděje ze studie prokázat sníženou bolest při čekání na růst nových buněk.

Cílem této klinické studie je doufat, že se dozvíte, zda přidání metadonu (druhá léčba bolesti) do současného léku na bolest, což je samotný morfin (všichni pacienti obdrží tento lék na bolest), pomůže snížit zážitek z bolesti účastníka. Současná léčba samotného morfinu není někdy zcela účinná, takže jakékoli zlepšení bolesti při čekání na růst nových buněk je jedním z cílů této studie. Pokud je metadon účinný při snižování bolesti, pak mohou pacienti v budoucnu těžit z používání těchto dvou léků vpředu při získávání transplantace.

Účastník této studie ve věku 6-18 let a potřebuje transplantaci kmenových buněk pro onemocnění, které lze potenciálně vyléčit transplantací.

Účastníkem této studie dostává chemoterapii a/nebo kondicionování záření, které může způsobit mukozitidu. Účastníci jsou požádáni, aby se této studie zúčastnili, protože účastníci splňují kritéria k přijetí metadonu, která může nebo nemusí snížit zkušenost s bolestí oproti právě dostávání samotného morfinu, což je to, co jsou všichni pacienti dány, když účastníci mají mukozitidu.

Hlavním cílem studie je zjistit, zda méně opioidní (léky proti bolesti), když je metadon přidán ve srovnání s účastníkem, který používá pouze PCA. Vyšetřovatelé se také chtějí dozvědět, zda je celková funkce pacienta zlepšena, pokud je podávána metadon. Dalším cílem by bylo vidět počet dnů TPN, které účastník obdržel, a pokud účastník, kterému byl dán metadon, začal jíst dříve. Mezi další menší cíle patří učení o vedlejších účincích metadonu a pokud je pobyt v nemocnici menší pro ty, kteří dostávají studijní léky.

Tento lék bude podáván v dětském lékařském středisku v Dallasu, zatímco je účastník přijat na transplantaci kmenových buněk. Neexistuje žádný sponzor, který bude financovat studii a tento lék bude bezplatný výměnou za účast ve studii