Methadon als alternative Behandlung für Kinder, die HSCT unterdosen (MATCH)

Mukositis ist eine normale Nebenwirkung der Stammzelltransplantation, die aufgrund der Chemotherapie vor einer neuen Donorzellinfusion (Knochenmarktransplantation) auftritt. Die Chemotherapie tötet Krebszellen ab, aber gute Zellen wie die im Mund werden ebenfalls getötet. Die Mundzellen, die weggehen, bewirken, dass die Bereiche im Mund blasig, irritiert, wund und extrem schmerzhaft sind. Schmerzmedikamente (normalerweise Morphin oder Hydromorphone, wenn er gegen Morphin allergisch ist) werden angegeben, wenn orale Blasen von Patienten im Mund des Patienten gesehen oder empfunden werden. Ein Schmerzmittel, das durch eine Vene beim Patienten eingerichtet wird, kann jedoch wirksam sein, und die Anbieter werden häufig mit einer guten Schmerzkontrolle in Frage gestellt, während die neuen Spenderzellen wachsen, die dann den Mund heilen. Dies ist eine Wartezeit, die 6-8 Wochen ist.

Die Ermittler wissen, dass Methadon, ein zweites Schmerzmedikament, die Schmerzen auf eine andere Weise verringern kann als Morphin. Dies liegt daran, dass Methadon im Gehirn anders funktioniert als Morphin. Indem die Hoffnung der Studie diese Schmerzmittel zusammenfügt, besteht die Hoffnung, verringerte Schmerzen zu zeigen, während neue Zellen wachsen.

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu hoffen, zu erfahren, ob das Hinzufügen von Methadon (zweite Schmerzmedikation) zu dem aktuellen Schmerzmedikament, das allein Morphin ist (alle Patienten erhalten dieses Schmerzmittel), dazu beitragen, die Schmerzerfahrung des Teilnehmers zu verringern. Die derzeitige Behandlung von Morphin allein ist manchmal nicht ganz effektiv, und daher ist eine Verbesserung von Schmerzen, während neue Zellen wachsen, eines der Ziele dieser Studie. Wenn Methadon die Schmerzen wirksam verringert, können die Patienten in Zukunft davon profitieren, diese beiden Medikamente im Voraus zu verwenden, wenn eine Transplantation erhalten wird.

Teilnehmer an dieser Studie zwischen 6 und 18 Jahren und benötigt eine Stammzelltransplantation für eine Krankheit, die möglicherweise durch Transplantation geheilt werden kann.

Die Teilnehmer an dieser Studie erhält eine Chemotherapie und/oder Strahlungskonditionierung, die Mukositis verursachen kann. Die Teilnehmer werden gebeten, an dieser Studie teilzunehmen, da die Teilnehmer Kriterien erfüllen, um Methadon zu erhalten, das möglicherweise nur Morphinerfahrung verabreicht wird oder nicht, und dies ist das, was alle Patienten gegeben werden, wenn die Teilnehmer Mukositis haben.

Das Hauptziel der Studie ist es, zu sehen, ob weniger Opioid (Schmerzmittel), wenn Methadon zugesetzt wird, im Vergleich zu Teilnehmern, die nur PCA verwendet. Die Ermittler möchten auch lernen, ob die Gesamtfunktion des Patienten verbessert wird, wenn sie Methadon verabreicht. Ein weiteres Ziel wäre es, die Anzahl der TPN -Tage zu sehen, die der Teilnehmer erhielt, und wenn der Teilnehmer, der Methadon erhielt, früher zu essen begann. Weitere kleinere Ziele sind das Erlernen von Nebenwirkungen von Methadon und wenn der Krankenhausaufenthalt für diejenigen, die die Studienmedikamente erhalten, geringer ist.

Dieses Medikament wird im Children's Medical Center in Dallas gegeben, während der Teilnehmer für die Stammzelltransplantation zugelassen wird. Es gibt keinen Sponsor, der die Studie finanziert, und dieses Medikament wird kostenlos als Gegenleistung für die Teilnahme an der Studie erhalten