Methadon als een alternatieve behandeling voor kinderen die HSCT onderdrijven (MATCH)

Mucositis is een normaal bijwerking van stamceltransplantatie die optreedt als gevolg van chemotherapie die wordt gegeven voorafgaand aan een nieuwe infusie van donorcellen (beenmergtransplantatie). De chemotherapie zal kankercellen doden, maar goede cellen, zoals die in de mond, worden ook gedood. De mondcellen die verdwenen zijn, zorgen ervoor dat de gebieden in de mond worden blaren, geïrriteerd, pijnlijk en extreem pijnlijk. Pijnmedicatie (meestal morfine of hydromorfon als allergisch voor morfine) worden gegeven wanneer orale blaren worden gezien of gevoeld door de patiënt in de mond van de patiënt. Eén pijnstillers die door een ader bij de patiënt wordt gegeven, kan echter al dan niet effectief zijn en providers worden vaak uitgedaagd met het bieden van goede pijnbestrijding in afwachting van de nieuwe donorcellen om te groeien, wat dan de mond zal genezen. Dit is een periode van wachten dat 6-8 weken is.

De onderzoekers weten dat methadon, een tweede pijnstillers, de pijn op een andere manier kan verminderen dan morfine. Dit komt omdat methadon op een andere manier in de hersenen werkt dan morfine. Door deze pijngeneesmiddelen samen te geven, is de hoop van de studie om verminderde pijn te vertonen tijdens het wachten tot nieuwe cellen groeien.

Het doel van deze klinische proef is om te hopen te leren of het toevoegen van methadon (tweede pijnmedicatie) aan de huidige pijnmedicatie die alleen morfine is (alle patiënten zullen deze pijnstillers ontvangen) helpen de pijnervaring van de deelnemer te verminderen. De huidige behandeling van morfine alleen is soms niet volledig effectief en dus is het een van de doelen van deze studie een van de doelen van deze studie. Als methadon effectief is bij het verminderen van pijn, kunnen patiënten in de toekomst profiteren van het vooraf gebruiken van deze twee medicijnen bij het krijgen van een transplantatie.

Deelnemer aan deze studie tussen 6-18 jaar oud en heeft een stamceltransplantatie nodig voor een ziekte die mogelijk kan worden genezen door transplantatie.

Deelnemer aan deze studie ontvangt chemotherapie en/of bestralingsconditionering die mucositis kunnen veroorzaken. Deelnemers wordt gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek, omdat deelnemers voldoen aan criteria om methadon te ontvangen die al dan niet pijnervaring kunnen verminderen versus alleen alleen morfine krijgen, wat alle patiënten worden gegeven wanneer de deelnemers mucositis hebben.

Het belangrijkste doel van de studie is om te zien of minder opioïde (pijnstillers) wanneer methadon wordt toegevoegd in vergelijking met deelnemer die alleen PCA gebruikt. De onderzoekers willen ook leren of de algemene functie van de patiënt wordt verbeterd als ze methadon krijgen. Een ander doel zou zijn om het aantal TPN -dagen te zien dat de deelnemer ontving en als de deelnemer die methadon kreeg, eerder begon te eten. Andere kleinere doelen zijn het leren over bijwerkingen van methadon, en als het ziekenhuisverblijf minder is voor degenen die de studiemedicatie ontvangen.

Dit medicijn zal worden gegeven in Children's Medical Center van Dallas, terwijl de deelnemer wordt opgenomen voor de stamceltransplantatie. Er is geen sponsor die de studie financiert en dit medicijn zal gratis worden gegeven in ruil voor deelname aan de studie