HSCT를 저지하는 어린이를위한 대안 치료로서의 메타돈 (MATCH)

점막염은 줄기 세포 이식의 정상적인 부작용으로, 새로운 공여체 세포 주입 (골수 이식) 전에 화학 요법의 결과로 발생합니다. 화학 요법은 암 세포를 죽일 것이지만 입에있는 것과 같은 좋은 세포도 죽습니다. 입 세포가 사라지는 것은 입안의 부위가 물집이 생기고, 짜증이 나고, 아프고, 매우 고통스럽게 만듭니다. 진통제 (보통 모르핀에 알레르기가있는 경우 모르핀 또는 하이드로 모르 폰)는 환자의 입에서 환자가 보거나 느낄 때 제공됩니다. 그러나, 환자의 정맥을 통해 제공되는 하나의 진통제는 효과적이거나 효과적 일 수 있으며, 제공자는 종종 새로운 기증자 세포가 자라기를 기다리는 동안 우수한 통증 조절을 제공하는 데 어려움을 겪고 있으며, 이는 입을 치유 할 것입니다. 이것은 6-8 주인 대기 기간입니다.

연구자들은 두 번째 진통제 인 메타돈이 모르핀과 다른 방식으로 통증을 감소시킬 수 있음을 알고 있습니다. 이것은 메타돈이 뇌에서 모르핀과 다른 방식으로 작동하기 때문입니다. 이러한 진통제를 함께 제공함으로써, 연구의 희망은 새로운 세포가 자라기를 기다리는 동안 통증이 감소하는 것입니다.

이 임상 시험의 목표는 모르핀 단독 (모든 환자 가이 진통제를 받게 될 것임) 인 현재 진통제에 메타돈 (제 2 진통제)을 첨가하면 참가자의 통증 경험을 줄이는 데 도움이 될지 여부를 배우는 것입니다. 모르핀 단독의 현재 치료는 때때로 완전히 효과적이지 않으므로 새로운 세포가 자라기를 기다리는 동안 통증의 개선 이이 연구의 목표 중 하나입니다. 메타돈이 통증을 줄이는 데 효과적이라면, 이식을받을 때 환자 가이 두 약물을 앞쪽으로 사용하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 연구에 참가자는 6-18 세 사이의 참가자이며 이식에 의해 잠재적으로 치료 될 수있는 질병에 대한 줄기 세포 이식이 필요합니다.

이 연구의 참가자는 점막염을 유발할 수있는 화학 요법 및/또는 방사선 컨디셔닝을 받고 있습니다. 참가자는이 연구에 참여하도록 요청 받고 있습니다. 참가자는 통증 경험을 줄일 수 있거나 감소시키지 않을 수도있는 메타돈을받는 기준을 충족시키기 때문에 참가자가 점막염을 앓고있을 때 모든 환자가 제공되는 것입니다.

이 연구의 주요 목표는 메타돈이 PCA 만 사용하는 참가자에 비해 메타돈이 추가 될 때 덜 오피오이드 (진통제)를 확인하는 것입니다. 연구자들은 또한 메타돈이 주어지면 환자의 전반적인 기능이 향상되는지 배우기를 원합니다. 또 다른 목표는 참가자가받은 TPN 일의 수와 메타돈을받은 참가자가 더 빨리 먹기 시작한 경우입니다. 다른 작은 목표로는 메타돈의 부작용에 대한 학습이 포함되며, 병원 체류가 학습 약물을받는 사람들에게는 적은 경우가 적습니다.

이 약물은 달라스의 어린이 의료 센터에서 제공 될 것이며 참가자는 줄기 세포 이식에 입원합니다. 연구에 자금을 지원하는 스폰서는 없으며이 약물은 연구 참여와 대가로 무료로 제공됩니다.