Metadana como tratamento alternativo para crianças subindo a TCTH (MATCH)
Um estudo de centro único randomizado para determinar a eficácia da metadona como agente de primeira linha na redução e tratamento da dor em pacientes pediátricos submetidos a transplante de células -tronco hematopoiéticas
A mucosite é um efeito colateral normal do transplante de células -tronco, que acontece como resultado da quimioterapia sendo dada antes de uma nova infusão de células doadoras (transplante de medula óssea). A quimioterapia matará células cancerígenas, mas boas células, como as da boca, também são mortas. As células da boca que desaparecem fazem com que as áreas da boca sejam empolgadas, irritadas, doloridas e extremamente dolorosas. A medicação para dor (geralmente morfina ou hidromorphone se alérgica à morfina) são administrados quando bolhas orais são vistas ou sentidas pelo paciente na boca do paciente. No entanto, um medicamento para dor administrado através de uma veia no paciente pode ou não ser eficaz e os fornecedores são frequentemente desafiados a fornecer um bom controle da dor enquanto aguardam o crescimento das novas células doadoras, o que curará a boca. Este é um período de espera de 6 a 8 semanas.
Os pesquisadores sabem que a metadona, uma segunda medicação para dor, pode diminuir a dor de uma maneira diferente da morfina. Isso ocorre porque a metadona funciona de uma maneira diferente no cérebro que a morfina. Ao dar juntos a esses medicamentos para a dor, a esperança do estudo é mostrar diminuição da dor enquanto aguarda o crescimento de novas células.
O objetivo deste ensaio clínico é esperar saber se a adição de metadona (segunda medicação para dor) ao medicamento atual da dor, que é apenas a morfina (todos os pacientes receberão esse medicamento para dor) ajudarão a reduzir a experiência da dor do participante. O tratamento atual da morfina sozinho às vezes não é totalmente eficaz e, portanto, qualquer melhoria da dor enquanto espera que novas células cresçam é um dos objetivos deste estudo. Se a metadona for eficaz na diminuição da dor, os pacientes podem se beneficiar no futuro do uso desses dois medicamentos antecipadamente ao obter um transplante.
Participante deste estudo entre 6 e 18 anos de idade e está precisando de um transplante de células-tronco para uma doença que possa potencialmente ser curada pelo transplante.
O participante deste estudo está recebendo quimioterapia e/ou condicionamento de radiação que podem causar mucosite. Os participantes estão sendo solicitados a participar deste estudo, porque os participantes atendem aos critérios para receber metadona que podem ou não reduzir a experiência da dor em relação apenas a receber morfina, e é o que todos os pacientes recebem quando os participantes têm mucosite.
O principal objetivo do estudo é ver se menos opióides (medicação para dor) quando a metadona é adicionada em comparação ao participante que usa apenas o PCA. Os investigadores também querem aprender se a função geral do paciente for aprimorada se for dada a metadona. Outro objetivo seria ver o número de dias de TPN que o participante recebeu e se o participante que recebeu metadona começou a comer mais cedo. Outros objetivos menores incluem o aprendizado sobre os efeitos colaterais da metadona e, se a permanência do hospital for menor para aqueles que recebem o medicamento do estudo.
Este medicamento será administrado no Centro Médico de Dallas para crianças, enquanto o participante é admitido para o transplante de células -tronco. Não há nenhum patrocinador que esteja financiando o estudo e este medicamento será dado gratuitamente em troca da participação no estudo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dados altos relatos de dor, apesar de receber PCA durante o transplante, nosso gerenciamento atual da dor induzida por mucosite é abaixo do ideal. Em um estudo de crianças que receberam transplante, a dor foi a principal preocupação para esta coorte durante e após o transplante. Os pesquisadores propõem conduzir este estudo para determinar se a metadona usada como analgésica primária em pacientes com mucosite pode melhorar o padrão atual de atendimento que será demonstrado por pontuações aprimoradas da dor, manutenção da funcionalidade e recuperação durante e após o TCTH. Este estudo será um único design controlado randomizado cego. Os pacientes serão atribuídos aleatoriamente pela randomização do bloco permutado em grupos de oito. O paciente será designado aleatoriamente para receber basal/PCA de um opióide (controle) no primeiro braço ou PCA mais metadona, onde a metadona será usada como medicação de ação prolongada basal (experimental).
Os sujeitos do estudo serão crianças que estão passando por um transplante de células -tronco autólogo ou alogênico que recebe um regime mieloablativo e atende a todos os critérios de inclusão. Essa população única está sendo estudada, pois é um ambiente controlado, onde o PI pode antecipar a dor em> 90% dos pacientes após a ablação, o número de pacientes que sofrem de mucosite após receber condicionamento ablativo. O estudo será realizado apenas na configuração de transplante de células -tronco hospitalar e nenhum acompanhamento deve ser necessário quando esses sujeitos forem descarregados do hospital após o transplante.
Os seguintes objetivos do estudo são os seguintes:
- A administração concomitante de metadona administrada intravenosa com Opióide On Demand PCA melhorará os números de pontuação da dor no braço PCA/metadona (experimental) em comparação com um PCA de infusão contínua com o braço opióide da demanda (controle, padrão de atendimento)?
- A administração de metadona com aumento da titulação individualizada resultará em uma redução de 25% nos equivalentes totais de miligrama de morfina (MME) no braço experimental versus controle?
- O braço experimental da metadona aumentará a funcionalidade durante o período de transplante?
- Os que recebem metadona reduzirão os dias de TPN durante a internação em comparação com o braço de controle?
- A criança retomará a ingestão oral mais rapidamente em comparação com o braço de controle?
- Os pesquisadores também desejam descrever eventos adversos e incidência associados ao metadona quando administrados em combinação com morfina ou hidromorphone, especificamente o prolongamento do QTC que foi documentado com medicamentos de estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Children's Health of Dallas
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os sujeitos admitidos receberão um regime de condicionamento mieloablativo, seguido de transplante de medula óssea autóloga ou alogênica durante a admissão de transplante. O condicionamento pode incluir quimioterapia, radiação ou uma combinação de ambos os métodos a serem determinados pelo médico de transplante de participação primária. Os diagnósticos incluirão, mas não se limitar, àqueles com tumores líquidos, tumores sólidos, distúrbios sanguíneos hematológicos/congênitos ou síndromes de imunodeficiência combinadas graves.
- Os sujeitos devem ter de 6 a 18 anos de idade e demonstrar entendimento do uso de PCA ou ter um pai disponível para PCA por procuração, o que significa que os pais podem pressionar o botão para o paciente. A idade máxima do paciente é de 18 anos. Proxy da PCA em conformidade com a avaliação da dor e a política de gerenciamento por instituição.
- Status do desempenho: Karnofsky/Lansky> 50% antes de receber condicionamento.
- Seja cognitivamente capaz de utilizar e entender a analgesia controlada pelo paciente (PCA).
- O consentimento informado será obtido de todos os participantes ou de seus pais ou responsáveis, o consentimento será obtido de crianças de 10 a 17 anos de idade por política institucional.
Critérios de exclusão:
- O prolongamento do QT antes de receber o condicionamento mieloablativo, como evidenciado pelo QTC, sendo> 450 para meninas e meninos antes do início da metadona.
- História médica de prolongamento do QT, VF ou VT.
- Pacientes em medicamentos crônicos na admissão ou receberam mais de 30 dias de opióides contínuos no mês passado.
- Pacientes que recebem um regime não mieloablativo ou sem condicionamento.
- Condição neurológica ou psiquiátrica que poderia confundir a avaliação confiável da dor e sedação (atraso não verbal e global).
- História de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante à morfina ou outros agentes usados no estudo.
- Doença intercurrent não controlada, incluindo, entre outros, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectorial instável, arritmia cardíaca ou doenças psiquiátricas/situações sociais que, na opinião do investigador, limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
- HISTÓRIA DA FERRA DE ASSORNECIMENTO DE USUPOR DE OPIOIDE ou Pontuação da Ferramenta de Avaliação de Risco Opióides> 8.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A: Braço de controle (n = 30)
O PT receberá: o PCA Opioid incluirá morfina ou hidromorphone (se o paciente tiver uma sensibilidade ou não conseguir tolerar ou alérgico à morfina). Este é o medicamento/opióide exclusivo neste braço. As doses iniciais serão as seguintes:
|
PCA sozinho (controle) braço.
O opióide PCA incluirá morfina ou hidromorphone (se o paciente tiver uma sensibilidade ou não conseguir tolerar ou alérgico à morfina).
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo B: Estudo ou braço experimental (n = 30)
O segundo braço será a terapia de metadona que está programada para ser dada a cada 8 horas, além de um PCA sob demanda. A dosagem de PCA na demanda será a mesma que o braço de controle, mas sem taxa basal/contínua. A metadona intravenosa substituirá a infusão basal e servirá como medicamento basal no lugar de medicamentos contínuos.
Isso continuará até o enxerto ou até que o medicamento não seja mais necessário. |
Este estudo é novo.
Não há outras intervenções para distinguir neste ou em outro estudo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução da pontuação da dor
Prazo: Diariamente após a conclusão do condicionamento (dia +7 a dia +14) através da descarga (aproximadamente dia +60)
|
O objetivo do estudo é comparar a metadona versus o padrão de atendimento neste centro de morfina/hidromorphone PCA e ver se a metadona é superior ao padrão de atendimento, como evidenciado pela redução nos escores da dor durante o transplante de pacientes internados. Para determinar se a administração concomitante de metadona administrada por via intravenosa com PCA opióide sob demanda melhorará o número de pontuação da dor no braço de PCA/metadona em 25% em comparação com um PCA de infusão contínua com o braço opióide de demanda. |
Diariamente após a conclusão do condicionamento (dia +7 a dia +14) através da descarga (aproximadamente dia +60)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução de opióides recebidos como evidenciado por 25% de redução de MME no braço experimental em comparação com o braço de controle
Prazo: Diariamente após a conclusão do condicionamento (dia +7 a dia +14) através da descarga (aproximadamente dia +60)
|
Para determinar se a metadona (a dose inicial de 0,1 mg/kg iv q8Hr) com titulação aumentada resultará em uma redução de 25% nos equivalentes totais de miligrama de morfina (MME) por dia em crianças que têm mucosite após condicionamento ablativo e subsequente alogênico ou autólogo HSCT
|
Diariamente após a conclusão do condicionamento (dia +7 a dia +14) através da descarga (aproximadamente dia +60)
|
|
Melhoria da funcionalidade, como evidenciado por maiores escores de funcionalidade no braço experimental em comparação com o controle
Prazo: Dia 0 (infusão de células -tronco)
|
Para determinar como a administração da metadona afeta a funcionalidade durante o período de transplante
|
Dia 0 (infusão de células -tronco)
|
|
Número reduzido de dias na nutrição parenteral, como evidenciado pelo número reduzido de dias de TPN no braço experimental em comparação com o controle
Prazo: Desde a inscrição (iniciação de tpn- normalmente no dia +1) até o dia do enxerto e data quando capaz de tomar comida sólida novamente (dia pouco antes da alta aproxima. Dia+50 ao dia+60)
|
Para determinar se os dias gerais de TPN são reduzidos durante a permanência hospitalar no braço experimental em comparação com o regime PCA padrão
|
Desde a inscrição (iniciação de tpn- normalmente no dia +1) até o dia do enxerto e data quando capaz de tomar comida sólida novamente (dia pouco antes da alta aproxima. Dia+50 ao dia+60)
|
|
Maior retorno à ingestão líquida oral, como evidenciado por um retorno mais rápido para tolerar limpar em grupo experimental versus controle
Prazo: Desde a inscrição (iniciação de tpn- normalmente no dia +1) até o dia do enxerto e data quando capaz de tomar comida sólida novamente (dia pouco antes da alta aproxima. Dia+50 ao dia+60)
|
Para determinar se a criança retoma a ingestão oral mais rapidamente em comparação com o braço de controle
|
Desde a inscrição (iniciação de tpn- normalmente no dia +1) até o dia do enxerto e data quando capaz de tomar comida sólida novamente (dia pouco antes da alta aproxima. Dia+50 ao dia+60)
|
|
Eventos adversos
Prazo: Da primeira dose de metadona administrada (dia +1 dia +7) até antes da descarga (aproximadamente dia +60)
|
Para descrever eventos adversos e incidência associados à metadona quando administrados em combinação com morfina ou hidromorphone, especificamente o prolongamento do QTC que foi documentado com medicamentos de estudo
|
Da primeira dose de metadona administrada (dia +1 dia +7) até antes da descarga (aproximadamente dia +60)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victor M Aquino, MD, UT Southwestern Department of Pediatric Oncology and Stem Cell Transplant
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Scully C, Sonis S, Diz PD. Oral mucositis. Oral Dis. 2006 May;12(3):229-41. doi: 10.1111/j.1601-0825.2006.01258.x.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Acute Pain Management. Practice guidelines for acute pain management in the perioperative setting: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Acute Pain Management. Anesthesiology. 2012 Feb;116(2):248-73. doi: 10.1097/ALN.0b013e31823c1030. No abstract available.
- Varni JW, Burwinkle TM, Katz ER, Meeske K, Dickinson P. The PedsQL in pediatric cancer: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory Generic Core Scales, Multidimensional Fatigue Scale, and Cancer Module. Cancer. 2002 Apr 1;94(7):2090-106. doi: 10.1002/cncr.10428.
- Sonis ST, Elting LS, Keefe D, Peterson DE, Schubert M, Hauer-Jensen M, Bekele BN, Raber-Durlacher J, Donnelly JP, Rubenstein EB; Mucositis Study Section of the Multinational Association for Supportive Care in Cancer; International Society for Oral Oncology. Perspectives on cancer therapy-induced mucosal injury: pathogenesis, measurement, epidemiology, and consequences for patients. Cancer. 2004 May 1;100(9 Suppl):1995-2025. doi: 10.1002/cncr.20162.
- Bruera E, Palmer JL, Bosnjak S, Rico MA, Moyano J, Sweeney C, Strasser F, Willey J, Bertolino M, Mathias C, Spruyt O, Fisch MJ. Methadone versus morphine as a first-line strong opioid for cancer pain: a randomized, double-blind study. J Clin Oncol. 2004 Jan 1;22(1):185-92. doi: 10.1200/JCO.2004.03.172.
- Portenoy RK. Treatment of cancer pain. Lancet. 2011 Jun 25;377(9784):2236-47. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60236-5.
- Pearson EC, Woosley RL. QT prolongation and torsades de pointes among methadone users: reports to the FDA spontaneous reporting system. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2005 Nov;14(11):747-53. doi: 10.1002/pds.1112.
- Gupta A, Lawrence AT, Krishnan K, Kavinsky CJ, Trohman RG. Current concepts in the mechanisms and management of drug-induced QT prolongation and torsade de pointes. Am Heart J. 2007 Jun;153(6):891-9. doi: 10.1016/j.ahj.2007.01.040.
- Rose-Ped AM, Bellm LA, Epstein JB, Trotti A, Gwede C, Fuchs HJ. Complications of radiation therapy for head and neck cancers. The patient's perspective. Cancer Nurs. 2002 Dec;25(6):461-7; quiz 468-9. doi: 10.1097/00002820-200212000-00010.
- McNicol ED, Ferguson MC, Hudcova J. Patient controlled opioid analgesia versus non-patient controlled opioid analgesia for postoperative pain. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 2;2015(6):CD003348. doi: 10.1002/14651858.CD003348.pub3.
- Sonis ST. The pathobiology of mucositis. Nat Rev Cancer. 2004 Apr;4(4):277-84. doi: 10.1038/nrc1318. No abstract available.
- Gai N, Naser B, Hanley J, Peliowski A, Hayes J, Aoyama K. A practical guide to acute pain management in children. J Anesth. 2020 Jun;34(3):421-433. doi: 10.1007/s00540-020-02767-x. Epub 2020 Mar 31.
- Jacob E. Neuropathic pain in children with cancer. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 Nov-Dec;21(6):350-7. doi: 10.1177/1043454204270251.
- Habashy C, Springer E, Hall EA, Anghelescu DL. Methadone for Pain Management in Children with Cancer. Paediatr Drugs. 2018 Oct;20(5):409-416. doi: 10.1007/s40272-018-0304-2.
- Vasquenza K, Ruble K, Chen A, Billett C, Kozlowski L, Atwater S, Kost-Byerly S. Pain Management for Children during Bone Marrow and Stem Cell Transplantation. Pain Manag Nurs. 2015 Jun;16(3):156-62. doi: 10.1016/j.pmn.2014.05.005. Epub 2014 Sep 26.
- White MC, Hommers C, Parry S, Stoddart PA. Pain management in 100 episodes of severe mucositis in children. Paediatr Anaesth. 2011 Apr;21(4):411-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03515.x. Epub 2011 Jan 21.
- Vagliano L, Feraut C, Gobetto G, Trunfio A, Errico A, Campani V, Costazza G, Mega A, Matozzo V, Berni M, Alberani F, Banfi MM, Martinelli L, Munaron S, Orlando L, Lubiato L, Leanza S, Guerrato R, Rossetti A, Messina M, Barzetti L, Satta G, Dimonte V. Incidence and severity of oral mucositis in patients undergoing haematopoietic SCT--results of a multicentre study. Bone Marrow Transplant. 2011 May;46(5):727-32. doi: 10.1038/bmt.2010.184. Epub 2010 Sep 6.
- Tomlinson D, Judd P, Hendershot E, Maloney AM, Sung L. Measurement of oral mucositis in children: a review of the literature. Support Care Cancer. 2007 Nov;15(11):1251-1258. doi: 10.1007/s00520-007-0323-y. Epub 2007 Aug 28.
- Sirkia K, Hovi L, Pouttu J, Saarinen-Pihkala UM. Pain medication during terminal care of children with cancer. J Pain Symptom Manage. 1998 Apr;15(4):220-6. doi: 10.1016/s0885-3924(98)00366-2.
- Schiessl C, Gravou C, Zernikow B, Sittl R, Griessinger N. Use of patient-controlled analgesia for pain control in dying children. Support Care Cancer. 2008 May;16(5):531-6. doi: 10.1007/s00520-008-0408-2. Epub 2008 Feb 15.
- Parsons HA, de la Cruz M, El Osta B, Li Z, Calderon B, Palmer JL, Bruera E. Methadone initiation and rotation in the outpatient setting for patients with cancer pain. Cancer. 2010 Jan 15;116(2):520-8. doi: 10.1002/cncr.24754.
- Papas AS, Clark RE, Martuscelli G, O'Loughlin KT, Johansen E, Miller KB. A prospective, randomized trial for the prevention of mucositis in patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation. Bone Marrow Transplant. 2003 Apr;31(8):705-12. doi: 10.1038/sj.bmt.1703870.
- Moulin DE, Clark AJ, Gilron I, Ware MA, Watson CP, Sessle BJ, Coderre T, Morley-Forster PK, Stinson J, Boulanger A, Peng P, Finley GA, Taenzer P, Squire P, Dion D, Cholkan A, Gilani A, Gordon A, Henry J, Jovey R, Lynch M, Mailis-Gagnon A, Panju A, Rollman GB, Velly A; Canadian Pain Society. Pharmacological management of chronic neuropathic pain - consensus statement and guidelines from the Canadian Pain Society. Pain Res Manag. 2007 Spring;12(1):13-21. doi: 10.1155/2007/730785.
- Mercadante S. Methadone in cancer pain. Eur J Pain. 1997;1(2):77-83; discussion 84-5. doi: 10.1016/s1090-3801(97)90064-1.
- Mercadante S, Porzio G, Ferrera P, Fulfaro F, Aielli F, Verna L, Villari P, Ficorella C, Gebbia V, Riina S, Casuccio A, Mangione S. Sustained-release oral morphine versus transdermal fentanyl and oral methadone in cancer pain management. Eur J Pain. 2008 Nov;12(8):1040-6. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.01.013. Epub 2008 Mar 18.
- Mercadante S, Bruera E. Opioid switching in cancer pain: From the beginning to nowadays. Crit Rev Oncol Hematol. 2016 Mar;99:241-8. doi: 10.1016/j.critrevonc.2015.12.011. Epub 2015 Dec 29.
- Madden K, Liu D, Bruera E. Attitudes, Beliefs, and Practices of Pediatric Palliative Care Physicians Regarding the Use of Methadone in Children With Advanced Cancer. J Pain Symptom Manage. 2019 Feb;57(2):260-265. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.11.009. Epub 2018 Nov 15.
- Lawitschka A, Guclu ED, Varni JW, Putz M, Wolff D, Pavletic S, Greinix H, Peters C, Felder-Puig R. Health-related quality of life in pediatric patients after allogeneic SCT: development of the PedsQL Stem Cell Transplant module and results of a pilot study. Bone Marrow Transplant. 2014 Aug;49(8):1093-7. doi: 10.1038/bmt.2014.96. Epub 2014 May 12.
- Kao DP, Haigney MC, Mehler PS, Krantz MJ. Arrhythmia associated with buprenorphine and methadone reported to the Food and Drug Administration. Addiction. 2015 Sep;110(9):1468-75. doi: 10.1111/add.13013.
- Gorman AL, Elliott KJ, Inturrisi CE. The d- and l-isomers of methadone bind to the non-competitive site on the N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor in rat forebrain and spinal cord. Neurosci Lett. 1997 Feb 14;223(1):5-8. doi: 10.1016/s0304-3940(97)13391-2.
- Glotzbecker B, Duncan C, Alyea E 3rd, Campbell B, Soiffer R. Important drug interactions in hematopoietic stem cell transplantation: what every physician should know. Biol Blood Marrow Transplant. 2012 Jul;18(7):989-1006. doi: 10.1016/j.bbmt.2011.11.029. Epub 2011 Dec 7.
- Ehrentraut JH, Kern KD, Long SA, An AQ, Faughnan LG, Anghelescu DL. Opioid misuse behaviors in adolescents and young adults in a hematology/oncology setting. J Pediatr Psychol. 2014 Nov-Dec;39(10):1149-60. doi: 10.1093/jpepsy/jsu072. Epub 2014 Sep 14.
- Cravero JP, Agarwal R, Berde C, Birmingham P, Cote CJ, Galinkin J, Isaac L, Kost-Byerly S, Krodel D, Maxwell L, Voepel-Lewis T, Sethna N, Wilder R. The Society for Pediatric Anesthesia recommendations for the use of opioids in children during the perioperative period. Paediatr Anaesth. 2019 Jun;29(6):547-571. doi: 10.1111/pan.13639. Epub 2019 Jun 11.
- Codd EE, Shank RP, Schupsky JJ, Raffa RB. Serotonin and norepinephrine uptake inhibiting activity of centrally acting analgesics: structural determinants and role in antinociception. J Pharmacol Exp Ther. 1995 Sep;274(3):1263-70.
- CDC morphine to methadone mg eq conversion data accessed on June 19, 2020 at https://www.cdc.gov/drugoverdose/pdf/calculating_total_daily_dose-a.pdf
- Boisvert-Plante V, Poulin-Harnois C, Ingelmo P, Einhorn LM. What we know and what we don't know about the perioperative use of methadone in children and adolescents. Paediatr Anaesth. 2023 Mar;33(3):185-192. doi: 10.1111/pan.14584. Epub 2022 Nov 11.
- Blijlevens NM, Donnelly JP, De Pauw BE. Mucosal barrier injury: biology, pathology, clinical counterparts and consequences of intensive treatment for haematological malignancy: an overview. Bone Marrow Transplant. 2000 Jun;25(12):1269-78. doi: 10.1038/sj.bmt.1702447.
- Barker CC, Anderson RA, Sauve RS, Butzner JD. GI complications in pediatric patients post-BMT. Bone Marrow Transplant. 2005 Jul;36(1):51-8. doi: 10.1038/sj.bmt.1705004.
- Anghelescu DL, Oakes L, Popenhagen M. Management of cancer pain in neonates, children and adolescents. In: de Leon-Casasola, OA., editor. Cancer Pain: Pharmacological, Interventional, and Palliative Care Approaches. 1st ed., Philadelphia: Saunders Elsevier; 2006. P 509-521
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Hematológicas
- Gastroenterite
- Doenças da Medula Óssea
- Anemia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Doenças hemic e linfáticas
- Distúrbios de Insuficiência da Medula Óssea
- Neoplasias
- Leucemia
- Mucosite
- Anemia Aplástica
- Dor, Intratável
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Alcalóides
- Hidrocarbonetos aromáticos policíclicos
- Compostos policíclicos
- Compostos heterocíclicos, 4 ou mais anéis
- Morfinans
- Alcalóides de opiáceos
- Compostos heterocíclicos, anel em ponte
- Fenanthrenes
- Técnicas imunológicas
- Derivados de morfina
- Cetonas
- Testes imunológicos
- Testes de pele
- Fenômenos do sistema imunológico
- Reações de antígeno-anticorpo
- Morfina
- Hidromorfona
- Metadona
- Anafilaxia cutânea passiva
Outros números de identificação do estudo
- STU-2022-0876
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .