Méthadone comme traitement alternatif pour les enfants sous-marins HSCT (MATCH)

La mucite est un effet secondaire normal de la greffe de cellules souches qui se produit à la suite de la chimiothérapie avant une nouvelle perfusion de cellules donneuses (transplantation de moelle osseuse). La chimiothérapie tuera les cellules cancéreuses, mais les bonnes cellules, comme celles de la bouche, sont également tuées. Les cellules buccales qui s'éloignent font blister, irritée, douloureuse des zones de la bouche. Les analgésiques (généralement la morphine ou l'hydromorphone s'ils sont allergiques à la morphine) sont donnés lorsque des cloques orales sont vues ou ressenties par le patient dans la bouche du patient. Cependant, un médicament contre la douleur donné par une veine chez le patient peut ou non être efficace et les prestataires sont souvent mis au défi de fournir un bon contrôle de la douleur en attendant que les nouvelles cellules donneuses se développent, ce qui guérira ensuite la bouche. C'est une période d'attente qui est de 6 à 8 semaines.

Les enquêteurs savent que la méthadone, un deuxième médicament contre la douleur, peut diminuer la douleur d'une manière différente de la morphine. En effet, la méthadone fonctionne d'une manière différente dans le cerveau que la morphine. En donnant ces médicaments contre la douleur, l'espoir de l'étude est de montrer une diminution de la douleur en attendant que de nouvelles cellules se développent.

L'objectif de cet essai clinique est d'espérer savoir si l'ajout de méthadone (deuxième médicament contre la douleur) aux médicaments contre la douleur actuels qui est la morphine seul (tous les patients recevront ce médicament contre la douleur) contribuera à réduire l'expérience de la douleur des participants. Le traitement actuel de la morphine seul n'est parfois pas entièrement efficace et donc toute amélioration de la douleur en attendant que de nouvelles cellules se développent est l'un des objectifs de cette étude. Si la méthadone est efficace pour diminuer la douleur, les patients peuvent bénéficier à l'avenir de l'utilisation de ces deux médicaments à l'avance lors de l'obtention d'une greffe.

Participant à cette étude entre 6 et 18 ans et a besoin d'une greffe de cellules souches pour une maladie qui peut potentiellement être guéri par transplantation.

Le participant à cette étude reçoit une chimiothérapie et / ou un conditionnement par radiothérapie qui peut provoquer une mucite. Les participants sont invités à participer à cette étude, car les participants répondent aux critères pour recevoir de la méthadone qui peut ou non réduire l'expérience de la douleur par rapport à la simple morphine, ce qui est ce que tous les patients sont donnés lorsque les participants ont une mucite.

L'objectif principal de l'étude est de voir si moins d'opioïdes (analgésiques) lorsque la méthadone est ajoutée par rapport aux participants qui utilisent uniquement l'ACP. Les enquêteurs veulent également savoir si la fonction globale du patient est améliorée si elle donne de la méthadone. Un autre objectif serait de voir le nombre de jours TPN que le participant a reçues et si le participant qui avait reçu de la méthadone commençait à manger plus tôt. D'autres objectifs plus petits comprennent l'apprentissage des effets secondaires de la méthadone, et si le séjour à l'hôpital est moindre pour ceux qui reçoivent les médicaments d'étude.

Ce médicament sera donné au Children's Medical Center de Dallas tandis que le participant est admis pour la greffe de cellules souches. Il n'y a pas de sponsor qui finance l'étude et ce médicament sera donné gratuitement en échange d'une participation à l'étude