La metadona como tratamiento alternativo para niños que suben a HSCT (MATCH)
Un ensayo aleatorizado de centro único para determinar la eficacia de la metadona como agente de primera línea en la reducción y tratamiento del dolor en pacientes pediátricos sometidos a trasplante de células madre hematopoyéticas
La mucositis es un efecto secundario normal del trasplante de células madre que ocurre como resultado de la quimioterapia que se administra antes de una nueva infusión de células donantes (trasplante de médula ósea). La quimioterapia matará a las células cancerosas, pero las buenas células, como las de la boca, también se matan. Las células bucales que desaparecen hace que las áreas en la boca se ampollen, se irritan, doloriran y extremadamente dolorosas. El medicamento para el dolor (generalmente morfina o hidromorfona si alérgica a la morfina) se administra cuando las ampollas orales son observadas o sentidas por el paciente en la boca del paciente. Sin embargo, un medicamento para el dolor dado a través de una vena en el paciente puede o no ser efectivo y los proveedores a menudo se ven desafiados por proporcionar un buen control del dolor mientras esperan que crezcan las nuevas células donantes, lo que luego curará la boca. Este es un período de espera que es de 6 a 8 semanas.
Los investigadores saben que la metadona, un segundo medicamento para el dolor, puede disminuir el dolor de una manera diferente a la morfina. Esto se debe a que la metadona funciona de una manera diferente en el cerebro que la morfina. Al entregar estos medicamentos para el dolor, la esperanza del estudio es mostrar un dolor disminuido mientras se espera que crezcan nuevas células.
El objetivo de este ensayo clínico es esperar saber si agregar metadona (segundo medicamento para el dolor) al medicamento para el dolor actual, que es sola morfina (todos los pacientes recibirán este medicamento para el dolor) ayudará a reducir la experiencia del dolor del participante. El tratamiento actual de la morfina sola a veces no es del todo efectivo y, por lo tanto, cualquier mejora del dolor mientras se espera que crezcan nuevas células es uno de los objetivos de este estudio. Si la metadona es efectiva para disminuir el dolor, entonces los pacientes pueden beneficiarse en el futuro al usar estos dos medicamentos al frente al recibir un trasplante.
Participante en este estudio entre 6 y 18 años de edad y necesita un trasplante de células madre para una enfermedad que pueda curarse mediante el trasplante.
El participante en este estudio está recibiendo quimioterapia y/o acondicionamiento de radiación que puede causar mucositis. Se les pide a los participantes que participen en este estudio porque los participantes cumplen con los criterios para recibir metadona que pueden o no reducir la experiencia del dolor en comparación con solo recibir morfina solo, que es lo que todos los pacientes reciben cuando los participantes tienen mucositis.
El objetivo principal del estudio es ver si menos opioides (medicamentos para el dolor) cuando se agrega metadona en comparación con el participante que usa solo PCA. Los investigadores también quieren aprender si la función general del paciente se mejora si se le da metadona. Otro objetivo sería ver el número de días de TPN que recibió el participante y si el participante que recibió metadona comenzó a comer antes. Otros objetivos más pequeños incluyen aprender sobre los efectos secundarios de la metadona, y si la estadía en el hospital es menor para aquellos que reciben el medicamento del estudio.
Este medicamento se administrará en el Centro Médico Children's de Dallas, mientras que el participante es admitido para el trasplante de células madre. No hay patrocinador que financie el estudio y este medicamento se dará de forma gratuita a cambio de participar en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dados altos informes de dolor mientras que a pesar de recibir PCA durante el trasplante, nuestro manejo actual del dolor inducido por la mucositis es subóptima. En un estudio de niños que recibieron trasplante, el dolor fue una preocupación principal para esta cohorte durante y después del trasplante. Los investigadores proponen realizar este estudio para determinar si la metadona utilizada como analgésica primaria en pacientes con mucositis puede mejorar el estándar actual de atención que se demostrará mediante puntajes de dolor mejorados, mantenimiento de la funcionalidad y recuperación durante y después de HSCT. Este estudio será un diseño controlado aleatorizado único a ciegas. Los pacientes serán asignados aleatoriamente mediante aleatorización de bloque permutada en grupos de ocho. El paciente será asignado aleatoriamente para recibir basal/PCA de un opioide (control) en el primer brazo o PCA más metadona donde la metadona se usará como medicamento basal de acción larga (experimental).
Los sujetos de estudio serán niños que se someterán a un trasplante de células madre autólogas o alogénicas que reciban un régimen mieloablativo y cumplan con todos los criterios de inclusión. Esta población única se está estudiando ya que es un entorno controlado donde el PI puede anticipar el dolor en> 90% de los pacientes después de la ablación, el número de pacientes que experimentan mucositis después de recibir acondicionamiento ablativo. El estudio solo se realizará en la configuración de trasplante de células madre hospitalizadas y no debe ser necesario un seguimiento cuando estos sujetos sean dados de alta del hospital después del trasplante.
Los siguientes objetivos del estudio son los siguientes:
- ¿La administración concomitante de metadona administrada intravenosa con opioides a demanda PCA mejorará los números de puntaje de dolor en el brazo PCA/metadona (experimental) en comparación con una infusión continua PCA con brazo opioide de demanda (control, estándar de atención)?
- ¿La administración de metadona con aumento de la titulación individualizada dará como resultado una reducción del 25% en los equivalentes de miligramo de morfina total (MME) en el brazo experimental versus control de control?
- ¿El brazo experimental de metadona aumentará la funcionalidad durante el período de trasplante?
- ¿Los que reciben metadona habran reducido los días de TPN durante la estadía en el hospital en comparación con el brazo de control?
- ¿El niño reanuda la ingesta oral más rápidamente en comparación con el brazo de control?
- Los investigadores también desean describir eventos adversos e incidencia asociados con metadona cuando se administran en combinación con morfina o hidromorfona, específicamente la prolongación de QTC que se ha documentado con la medicación del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Children's Health of Dallas
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los sujetos admitidos recibirán un régimen de acondicionamiento mieloablativo seguido de un trasplante de médula ósea autóloga o alogénica durante la admisión del trasplante. El acondicionamiento puede incluir quimioterapia, radiación o una combinación de ambos métodos a determinar por un médico de trasplante de asistencia primaria. Los diagnósticos incluirán, entre otros con tumores líquidos, tumores sólidos, trastornos sanguíneos hematológicos/congénitos o síndromes de inmunodeficiencia combinados graves.
- Los sujetos deben tener de 6 a 18 años y demostrar la comprensión del uso de PCA o tener un padre disponible para PCA por proxy, lo que significa que los padres pueden presionar el botón para el paciente. La edad máxima del paciente tiene 18 años. PCA PROXY en cumplimiento de la evaluación del dolor y la política de gestión por institución.
- Estado de rendimiento: Karnofsky/Lansky> 50% antes de recibir acondicionamiento.
- Ser cognitivamente capaz de utilizar y comprender la analgesia controlada por el paciente (PCA).
- El consentimiento informado se obtendrá de todos los participantes o sus padres o tutores, el asentimiento se obtendrá de los niños de 10 a 17 años de edad por política institucional.
Criterios de exclusión:
- PROLONGACIÓN QT antes de recibir acondicionamiento mieloablativo como lo demuestran el QTC> 450 para niñas y niños antes de comenzar la metadona.
- Historial médico de prolongación de QT, VF, o VT.
- Los pacientes con medicamentos para el dolor crónico al ingresar o han recibido más de 30 días de opioides continuos durante el mes pasado.
- Los pacientes que reciben un régimen no mieloablativo o sin acondicionamiento.
- Condición neurológica o psiquiátrica que podría confundir una evaluación confiable del dolor y la sedación (no verbal, retraso global).
- Historia de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a la morfina u otros agentes utilizados en el estudio.
- La enfermedad intercurrente no controlada que incluye,, entre otros, la infección continua o activa, la insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, la angina inestable pectoris, la arritmia cardíaca o la enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que, en opinión del investigador, limitarían el cumplimiento con los requisitos de estudio.
- Historial del trastorno de mal uso de opioides o puntuación de la herramienta de evaluación de riesgos opioides> 8.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A: brazo de control (n = 30)
PT recibirá: el opioide PCA incluirá morfina o hidromorfona (si el paciente tiene sensibilidad o no puede tolerar o alérgico a la morfina). Este es el medicamento exclusivo/opioide en este brazo. Las dosis iniciales serán las siguientes:
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PCA solo (control) brazo.
El opioide PCA incluirá morfina o hidromorfona (si el paciente tiene sensibilidad o no puede tolerar o alérgico a la morfina).
Otros nombres:
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Experimental: Grupo B: Estudio o brazo experimental (n = 30)
El segundo brazo será la terapia de metadona que se administra cada 8 horas además de un PCA bajo demanda. La dosificación de PCA a pedido será la misma que el brazo de control pero sin tasa basal/continua. La metadona intravenosa reemplazará la infusión basal y servirá como fármaco basal en lugar de medicación continua.
Esto continuará hasta el injerto o hasta que ya no sea necesario. |
Este estudio es novedoso.
No hay otras intervenciones para distinguir en este u otro estudio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la puntuación de dolor
Periodo de tiempo: Diariamente después de completar el acondicionamiento (día +7 al día +14) hasta la descarga (aproximadamente el día +60)
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El propósito del estudio es comparar la metadona versus el estándar de atención en este centro de PCA de morfina/hidromorfona y ver si la metadona es superior al estándar de atención como se demuestra la reducción de las puntuaciones de dolor durante el trasplante de hospitalización. Determinar si la administración concomitante de metadona administrada intravenosa con opioides a demanda PCA mejorará los números de puntaje de dolor en el brazo PCA/metadona en un 25% en comparación con una PCA de infusión continua con brazo opioide de demanda. |
Diariamente después de completar el acondicionamiento (día +7 al día +14) hasta la descarga (aproximadamente el día +60)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de opioides recibidos como lo demuestran la reducción del 25% de MME en el brazo experimental en comparación con el brazo de control
Periodo de tiempo: Diariamente después de completar el acondicionamiento (día +7 al día +14) hasta la descarga (aproximadamente el día +60)
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Para determinar si la metadona (dosis inicial de 0.1 mg/kg IV Q8HR) con una mayor titulación dará como resultado una reducción del 25% en los equivalentes miligramos de morfina total (MME) por día en niños que tienen mucositis después del acondicionamiento ablativo y el posterior HSCT alogénico o autólogo
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Diariamente después de completar el acondicionamiento (día +7 al día +14) hasta la descarga (aproximadamente el día +60)
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Mejora de la funcionalidad como lo demuestra las puntuaciones de funcionalidad más altas en el brazo experimental en comparación con el control
Periodo de tiempo: Día 0 (infusión de células madre)
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Para determinar cómo la administración de metadona afecta la funcionalidad durante el período de trasplante
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Día 0 (infusión de células madre)
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Número reducido de días en la nutrición parenteral como lo demuestra el número reducido de días de TPN en el brazo experimental en comparación con el control
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (inicio de TPN- típicamente en el día +1) hasta el día y la fecha en el injerto cuando se pueden volver a tomar alimentos sólidos (día justo antes de la aprobación de la descarga. Día+50 a día+60)
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Para determinar si los días generales de TPN se reducen durante la estadía en el hospital en el brazo experimental en comparación con el régimen de PCA estándar
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Desde la inscripción (inicio de TPN- típicamente en el día +1) hasta el día y la fecha en el injerto cuando se pueden volver a tomar alimentos sólidos (día justo antes de la aprobación de la descarga. Día+50 a día+60)
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Mayor retorno a la ingesta de líquidos orales como lo demuestra el retorno más rápido a los desplegables tolerantes en el grupo experimental versus el control
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (inicio de TPN- típicamente en el día +1) hasta el día y la fecha en el injerto cuando se pueden volver a tomar alimentos sólidos (día justo antes de la aprobación de la descarga. Día+50 a día+60)
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Para determinar si el niño reanuda la ingesta oral más rápidamente en comparación con el brazo de control
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Desde la inscripción (inicio de TPN- típicamente en el día +1) hasta el día y la fecha en el injerto cuando se pueden volver a tomar alimentos sólidos (día justo antes de la aprobación de la descarga. Día+50 a día+60)
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis de metadona administrada (día +1 día +7) hasta antes del alta (aproximadamente el día +60)
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Para describir los eventos adversos y la incidencia asociada con la metadona cuando se administra en combinación con morfina o hidromorfona, específicamente la prolongación de QTC que se ha documentado con medicamentos de estudio
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Desde la primera dosis de metadona administrada (día +1 día +7) hasta antes del alta (aproximadamente el día +60)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victor M Aquino, MD, UT Southwestern Department of Pediatric Oncology and Stem Cell Transplant
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Scully C, Sonis S, Diz PD. Oral mucositis. Oral Dis. 2006 May;12(3):229-41. doi: 10.1111/j.1601-0825.2006.01258.x.
- American Society of Anesthesiologists Task Force on Acute Pain Management. Practice guidelines for acute pain management in the perioperative setting: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Acute Pain Management. Anesthesiology. 2012 Feb;116(2):248-73. doi: 10.1097/ALN.0b013e31823c1030. No abstract available.
- Varni JW, Burwinkle TM, Katz ER, Meeske K, Dickinson P. The PedsQL in pediatric cancer: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory Generic Core Scales, Multidimensional Fatigue Scale, and Cancer Module. Cancer. 2002 Apr 1;94(7):2090-106. doi: 10.1002/cncr.10428.
- Sonis ST, Elting LS, Keefe D, Peterson DE, Schubert M, Hauer-Jensen M, Bekele BN, Raber-Durlacher J, Donnelly JP, Rubenstein EB; Mucositis Study Section of the Multinational Association for Supportive Care in Cancer; International Society for Oral Oncology. Perspectives on cancer therapy-induced mucosal injury: pathogenesis, measurement, epidemiology, and consequences for patients. Cancer. 2004 May 1;100(9 Suppl):1995-2025. doi: 10.1002/cncr.20162.
- Bruera E, Palmer JL, Bosnjak S, Rico MA, Moyano J, Sweeney C, Strasser F, Willey J, Bertolino M, Mathias C, Spruyt O, Fisch MJ. Methadone versus morphine as a first-line strong opioid for cancer pain: a randomized, double-blind study. J Clin Oncol. 2004 Jan 1;22(1):185-92. doi: 10.1200/JCO.2004.03.172.
- Portenoy RK. Treatment of cancer pain. Lancet. 2011 Jun 25;377(9784):2236-47. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60236-5.
- Pearson EC, Woosley RL. QT prolongation and torsades de pointes among methadone users: reports to the FDA spontaneous reporting system. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2005 Nov;14(11):747-53. doi: 10.1002/pds.1112.
- Gupta A, Lawrence AT, Krishnan K, Kavinsky CJ, Trohman RG. Current concepts in the mechanisms and management of drug-induced QT prolongation and torsade de pointes. Am Heart J. 2007 Jun;153(6):891-9. doi: 10.1016/j.ahj.2007.01.040.
- Rose-Ped AM, Bellm LA, Epstein JB, Trotti A, Gwede C, Fuchs HJ. Complications of radiation therapy for head and neck cancers. The patient's perspective. Cancer Nurs. 2002 Dec;25(6):461-7; quiz 468-9. doi: 10.1097/00002820-200212000-00010.
- McNicol ED, Ferguson MC, Hudcova J. Patient controlled opioid analgesia versus non-patient controlled opioid analgesia for postoperative pain. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 2;2015(6):CD003348. doi: 10.1002/14651858.CD003348.pub3.
- Sonis ST. The pathobiology of mucositis. Nat Rev Cancer. 2004 Apr;4(4):277-84. doi: 10.1038/nrc1318. No abstract available.
- Gai N, Naser B, Hanley J, Peliowski A, Hayes J, Aoyama K. A practical guide to acute pain management in children. J Anesth. 2020 Jun;34(3):421-433. doi: 10.1007/s00540-020-02767-x. Epub 2020 Mar 31.
- Jacob E. Neuropathic pain in children with cancer. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 Nov-Dec;21(6):350-7. doi: 10.1177/1043454204270251.
- Habashy C, Springer E, Hall EA, Anghelescu DL. Methadone for Pain Management in Children with Cancer. Paediatr Drugs. 2018 Oct;20(5):409-416. doi: 10.1007/s40272-018-0304-2.
- Vasquenza K, Ruble K, Chen A, Billett C, Kozlowski L, Atwater S, Kost-Byerly S. Pain Management for Children during Bone Marrow and Stem Cell Transplantation. Pain Manag Nurs. 2015 Jun;16(3):156-62. doi: 10.1016/j.pmn.2014.05.005. Epub 2014 Sep 26.
- White MC, Hommers C, Parry S, Stoddart PA. Pain management in 100 episodes of severe mucositis in children. Paediatr Anaesth. 2011 Apr;21(4):411-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03515.x. Epub 2011 Jan 21.
- Vagliano L, Feraut C, Gobetto G, Trunfio A, Errico A, Campani V, Costazza G, Mega A, Matozzo V, Berni M, Alberani F, Banfi MM, Martinelli L, Munaron S, Orlando L, Lubiato L, Leanza S, Guerrato R, Rossetti A, Messina M, Barzetti L, Satta G, Dimonte V. Incidence and severity of oral mucositis in patients undergoing haematopoietic SCT--results of a multicentre study. Bone Marrow Transplant. 2011 May;46(5):727-32. doi: 10.1038/bmt.2010.184. Epub 2010 Sep 6.
- Tomlinson D, Judd P, Hendershot E, Maloney AM, Sung L. Measurement of oral mucositis in children: a review of the literature. Support Care Cancer. 2007 Nov;15(11):1251-1258. doi: 10.1007/s00520-007-0323-y. Epub 2007 Aug 28.
- Sirkia K, Hovi L, Pouttu J, Saarinen-Pihkala UM. Pain medication during terminal care of children with cancer. J Pain Symptom Manage. 1998 Apr;15(4):220-6. doi: 10.1016/s0885-3924(98)00366-2.
- Schiessl C, Gravou C, Zernikow B, Sittl R, Griessinger N. Use of patient-controlled analgesia for pain control in dying children. Support Care Cancer. 2008 May;16(5):531-6. doi: 10.1007/s00520-008-0408-2. Epub 2008 Feb 15.
- Parsons HA, de la Cruz M, El Osta B, Li Z, Calderon B, Palmer JL, Bruera E. Methadone initiation and rotation in the outpatient setting for patients with cancer pain. Cancer. 2010 Jan 15;116(2):520-8. doi: 10.1002/cncr.24754.
- Papas AS, Clark RE, Martuscelli G, O'Loughlin KT, Johansen E, Miller KB. A prospective, randomized trial for the prevention of mucositis in patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation. Bone Marrow Transplant. 2003 Apr;31(8):705-12. doi: 10.1038/sj.bmt.1703870.
- Moulin DE, Clark AJ, Gilron I, Ware MA, Watson CP, Sessle BJ, Coderre T, Morley-Forster PK, Stinson J, Boulanger A, Peng P, Finley GA, Taenzer P, Squire P, Dion D, Cholkan A, Gilani A, Gordon A, Henry J, Jovey R, Lynch M, Mailis-Gagnon A, Panju A, Rollman GB, Velly A; Canadian Pain Society. Pharmacological management of chronic neuropathic pain - consensus statement and guidelines from the Canadian Pain Society. Pain Res Manag. 2007 Spring;12(1):13-21. doi: 10.1155/2007/730785.
- Mercadante S. Methadone in cancer pain. Eur J Pain. 1997;1(2):77-83; discussion 84-5. doi: 10.1016/s1090-3801(97)90064-1.
- Mercadante S, Porzio G, Ferrera P, Fulfaro F, Aielli F, Verna L, Villari P, Ficorella C, Gebbia V, Riina S, Casuccio A, Mangione S. Sustained-release oral morphine versus transdermal fentanyl and oral methadone in cancer pain management. Eur J Pain. 2008 Nov;12(8):1040-6. doi: 10.1016/j.ejpain.2008.01.013. Epub 2008 Mar 18.
- Mercadante S, Bruera E. Opioid switching in cancer pain: From the beginning to nowadays. Crit Rev Oncol Hematol. 2016 Mar;99:241-8. doi: 10.1016/j.critrevonc.2015.12.011. Epub 2015 Dec 29.
- Madden K, Liu D, Bruera E. Attitudes, Beliefs, and Practices of Pediatric Palliative Care Physicians Regarding the Use of Methadone in Children With Advanced Cancer. J Pain Symptom Manage. 2019 Feb;57(2):260-265. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.11.009. Epub 2018 Nov 15.
- Lawitschka A, Guclu ED, Varni JW, Putz M, Wolff D, Pavletic S, Greinix H, Peters C, Felder-Puig R. Health-related quality of life in pediatric patients after allogeneic SCT: development of the PedsQL Stem Cell Transplant module and results of a pilot study. Bone Marrow Transplant. 2014 Aug;49(8):1093-7. doi: 10.1038/bmt.2014.96. Epub 2014 May 12.
- Kao DP, Haigney MC, Mehler PS, Krantz MJ. Arrhythmia associated with buprenorphine and methadone reported to the Food and Drug Administration. Addiction. 2015 Sep;110(9):1468-75. doi: 10.1111/add.13013.
- Gorman AL, Elliott KJ, Inturrisi CE. The d- and l-isomers of methadone bind to the non-competitive site on the N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor in rat forebrain and spinal cord. Neurosci Lett. 1997 Feb 14;223(1):5-8. doi: 10.1016/s0304-3940(97)13391-2.
- Glotzbecker B, Duncan C, Alyea E 3rd, Campbell B, Soiffer R. Important drug interactions in hematopoietic stem cell transplantation: what every physician should know. Biol Blood Marrow Transplant. 2012 Jul;18(7):989-1006. doi: 10.1016/j.bbmt.2011.11.029. Epub 2011 Dec 7.
- Ehrentraut JH, Kern KD, Long SA, An AQ, Faughnan LG, Anghelescu DL. Opioid misuse behaviors in adolescents and young adults in a hematology/oncology setting. J Pediatr Psychol. 2014 Nov-Dec;39(10):1149-60. doi: 10.1093/jpepsy/jsu072. Epub 2014 Sep 14.
- Cravero JP, Agarwal R, Berde C, Birmingham P, Cote CJ, Galinkin J, Isaac L, Kost-Byerly S, Krodel D, Maxwell L, Voepel-Lewis T, Sethna N, Wilder R. The Society for Pediatric Anesthesia recommendations for the use of opioids in children during the perioperative period. Paediatr Anaesth. 2019 Jun;29(6):547-571. doi: 10.1111/pan.13639. Epub 2019 Jun 11.
- Codd EE, Shank RP, Schupsky JJ, Raffa RB. Serotonin and norepinephrine uptake inhibiting activity of centrally acting analgesics: structural determinants and role in antinociception. J Pharmacol Exp Ther. 1995 Sep;274(3):1263-70.
- CDC morphine to methadone mg eq conversion data accessed on June 19, 2020 at https://www.cdc.gov/drugoverdose/pdf/calculating_total_daily_dose-a.pdf
- Boisvert-Plante V, Poulin-Harnois C, Ingelmo P, Einhorn LM. What we know and what we don't know about the perioperative use of methadone in children and adolescents. Paediatr Anaesth. 2023 Mar;33(3):185-192. doi: 10.1111/pan.14584. Epub 2022 Nov 11.
- Blijlevens NM, Donnelly JP, De Pauw BE. Mucosal barrier injury: biology, pathology, clinical counterparts and consequences of intensive treatment for haematological malignancy: an overview. Bone Marrow Transplant. 2000 Jun;25(12):1269-78. doi: 10.1038/sj.bmt.1702447.
- Barker CC, Anderson RA, Sauve RS, Butzner JD. GI complications in pediatric patients post-BMT. Bone Marrow Transplant. 2005 Jul;36(1):51-8. doi: 10.1038/sj.bmt.1705004.
- Anghelescu DL, Oakes L, Popenhagen M. Management of cancer pain in neonates, children and adolescents. In: de Leon-Casasola, OA., editor. Cancer Pain: Pharmacological, Interventional, and Palliative Care Approaches. 1st ed., Philadelphia: Saunders Elsevier; 2006. P 509-521
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
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- Compuestos heterocíclicos, anillo puente
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- Técnicas inmunológicas
- Derivados de morfina
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- Pruebas inmunológicas
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- Fenómenos del sistema inmunitario
- Reacciones de antígeno-anticuerpo
- Morfina
- Hidromorfona
- Metadona
- Anafilaxis cutánea pasiva
Otros números de identificación del estudio
- STU-2022-0876
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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