希望に満ちた健康的な生活プログラムのパイロットランダム化比較試験 ((HHL))
2026年7月17日 更新者：Boston University Charles River Campus
高齢者の社会的つながり、健康、および老化の強化：希望に富んだ健康的な生活（HHL）プログラムのパイロット無作為化試験
この臨床試験の目標は、小説の希望に富んだ健康的な生活（HHL）の心理社会的介入が、深刻な精神疾患（SMI）で50歳以上の大人を社会的つながりを増やし、より健康的なライフスタイル活動に参加するのに役立つかどうかを学ぶことです。 高齢者が健康的なライフスタイルとソーシャルルーチンを構築するのを支援するために、ソーシャルスキルのトレーニングと認知的自己管理戦略のトレーニングを使用したHHL介入。 私たちはそれを予測します：
- HHL介入に参加する個人は、認知されたソーシャルサポート（すなわち、信頼、価値の安心、愛着などの関係から人々が得るもの、および通常のように治療を受ける人よりも4、8ヶ月、および12ヶ月の追跡評価で孤独が得られるものが改善されます。
- HHL介入に参加する個人は、TAUを受けた人よりも4、8か月、および12か月の追跡評価で全体的な心理社会的機能がより改善されます。
- HHL介入に参加する個人は、TAUを受けた人よりも4、8か月、および12か月のフォローアップ評価で認知機能がより改善されます。
- HHL介入に参加する個人は、タウを受けた人よりも4、8か月、および12か月のフォローアップ評価で健康的な行動（睡眠、活動、食事）がより多く改善します。
この試験では、参加者はHHL介入を受け取るか、定期的な治療活動（通常の治療）に参加します。 HHL対タウは、社会的支援、認知、孤独、心理社会的機能、または身体活動、睡眠、食事などの健康的なライフスタイル活動に違いがあるかどうかを確認するために比較されます。
参加者は、評価の開始時に、および4か月、8か月、および12か月でインタビューベースの評価を完了するように求められます。 ベースライン評価を完了した後、実験グループに参加している人は、16週間のHHLグループ介入に参加します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Susan McGurk, PhD
- 電話番号：617-353-3549
- メール：mcgurk@bu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alexa R Trolley-Hanson, MS OTR/L
- 電話番号：16037480379
- メール：athanson@bu.edu
研究場所
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Bay Cove Center Club
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コンタクト：
- Program Director
- 電話番号：617-788-1000
- メール：mgregorio@baycove.org
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コンタクト：
- メール：athanson@bu.edu
-
主任研究者：
- Susan McGurk, PhD
-
副調査官：
- Alexa Trolley-Hanson, MS
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02122
- 募集
- Bay Cove Transitions of Boston
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コンタクト：
- メール：athanson@bu.edu
-
主任研究者：
- Susan McGurk, PhD
-
副調査官：
- Alexa Trolley-Hanson, MS
-
コンタクト：
- Program Director
- 電話番号：617-788-1024
- メール：jdorneus@baycove.org
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
50歳以上、深刻な精神疾患の診断、センタークラブまたはボストンの移行のメンバー
除外基準：
認知症または他の進行性神経障害の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HHLグループ参加者
参加者は、16週間の手動HHL介入を完了します。
このグループの介入は、毎週90分間発生します。
これらの参加者は、いつものように治療を続けます。
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HHL介入は、16週間の操作されたグループ介入です。
クラスは毎週90分間開催されます。
このクラスは、社会的つながりの構築、食事、運動、睡眠に関する健康的なライフスタイルのルーチンを開発することを中心とした15のトピックをカバーしています。
各クラスは、1つのソーシャルスキル（つまり、会話の開始）と1つの認知的自己管理戦略（つまり、
メモリのヒント）、クラスで教えられ、実践されます。
各クラスには、促進されたエクササイズコンポーネントが含まれており、個別にテイカードされたテイクアプリケーションアクティビティも含まれています。
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介入なし：いつものように治療
このアームに割り当てられた参加者は、通常どおり治療を続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価（MOCA）
時間枠：ベースライン、4、8、12か月のフォローアップ
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認知の評価に使用される標準化されたスクリーニングツール。
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ベースライン、4、8、12か月のフォローアップ
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認知的自己効力感スケール
時間枠：ベースライン、4、8、12か月のフォローアップ
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日常の認知タスクに対する信頼を評価する10項目の測定。
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ベースライン、4、8、12か月のフォローアップ
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DSM-5-TR自己評価レベル1クロスカット症状測定
時間枠：ベースライン、4、8、12か月のフォローアップ
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成人は、メンタルヘルスの症状の重症度を評価し、統計的に制御するために使用されます。
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ベースライン、4、8、12か月のフォローアップ
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UCLA Loneliness Scale-3-ITEM機器
時間枠：ベースライン、4、8、12か月のフォローアップ
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孤独のための3アイテムスクリーニングツール。
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ベースライン、4、8、12か月のフォローアップ
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社会的規定規模
時間枠：ベースライン、4、8、12か月のフォローアップ
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さまざまな種類のソーシャルサポートを測定するために使用される24項目の機器。
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ベースライン、4、8、12か月のフォローアップ
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高齢者の身体活動スケール（ペース）
時間枠：ベースライン、4、8、12か月のフォローアップ
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運動、仕事、レクリエーション、日常生活活動に関連する身体活動の標準化された測定。
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ベースライン、4、8、12か月のフォローアップ
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会話を始めます
時間枠：ベースライン、4、8、12か月のフォローアップ
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毎日の食習慣を評価するための簡単な標準化された調査。
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ベースライン、4、8、12か月のフォローアップ
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ピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）
時間枠：ベースライン、4、8、12か月のフォローアップ
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睡眠の質とルーチンを評価するために使用される11項目のツール。
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ベースライン、4、8、12か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HHLグループの満足度とフィードバック調査
時間枠：4か月の評価のみ
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実験グループの参加者のみ。
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4か月の評価のみ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Susan McGurk, PhD、Boston University
- 主任研究者：Kim Mueser, PhD、Boston University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月12日
一次修了 (推定)
2028年7月31日
研究の完了 (推定)
2028年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月22日
最初の投稿 (実際)
2025年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月17日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 7458B
- 90RTHF0007 (その他の助成金/資金番号：Nat. Ins. on Disability, Indepen. Living and Rehab Research)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。