Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus toiveikkaasta ja terveellisestä elämästä ((HHL))

perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Boston University Charles River Campus

Sosiaalisen yhteyden, terveyden ja ikääntymisen parantaminen vanhemmilla henkilöillä: Pilottihankisoidun ja terveellisen elämän ohjelman satunnaistettu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko uusi toiveikas ja terveellisen elämän (HHL) psykososiaalinen interventio tehokkaasti auttamaan yli 50 -vuotiaita aikuisia vakavilla mielisairauksilla (SMI) lisäämään heidän sosiaalisia yhteyksiä ja osallistumaan enemmän terveellisempiin elämäntapoihin. HHL-interventio sosiaalisten taitojen koulutuksen ja koulutuksen avulla kognitiivisissa itsehallintastrategioissa auttaakseen vanhempia aikuisia rakentamaan terveellisiä elämäntapoja ja sosiaalisia rutiineja. Ennustamme sen:

  • HHL-interventioon osallistuvat henkilöt paranevat enemmän havaittuun sosiaaliseen tukeen (ts. Mitä ihmiset saavat suhteista, kuten luottamus, arvon vakuutus, kiintymys) ja yksinäisyys 4-, 8- ja 12 kuukauden seurantaarvioinnissa kuin henkilöt, jotka saavat hoitoa tavallisesti (TAU).
  • HHL-interventioon osallistuvat henkilöt paranevat enemmän psykososiaalisessa toiminnassa 4-, 8- ja 12 kuukauden seurannan arvioinnissa kuin tau.
  • HHL-interventioon osallistuvat henkilöt paranevat enemmän kognitiivisessa toiminnassa 4-, 8- ja 12 kuukauden seurantaarvioissa kuin tau.
  • HHL-interventioon osallistuvat henkilöt paranevat enemmän terveellisissä käyttäytymisissä (uni, aktiivisuus, ruokavalio) 4-, 8- ja 12 kuukauden seurannan arvioinnissa kuin tau.

Tässä tutkimuksessa osallistujat saavat joko HHL -interventiota tai osallistuvat säännölliseen hoitotoimintaansa (hoito kuten yleensä). HHL: n vs. Tau: ta verrataan, onko sosiaalisessa tuessa, kognitiossa, yksinäisyydessä, psykososiaalisessa toiminnassa tai terveellisen elämäntavan toiminnassa, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus, uni ja ruokavalio, mukaan lukien eroja.

Osallistujia pyydetään suorittamaan haastattelupohjainen arvio arvioinnin alussa, 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden aikana. Perusarvioinnin suorittamisen jälkeen kokeellisessa ryhmässä olevat osallistuvat 16 viikon pituiseen HHL-ryhmäinterventioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Susan McGurk, PhD
  • Puhelinnumero: 617-353-3549
  • Sähköposti: mcgurk@bu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Alexa R Trolley-Hanson, MS OTR/L
  • Puhelinnumero: 16037480379
  • Sähköposti: athanson@bu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Bay Cove Center Club
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Susan McGurk, PhD
        • Alatutkija:
          • Alexa Trolley-Hanson, MS
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02122
        • Rekrytointi
        • Bay Cove Transitions of Boston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Susan McGurk, PhD
        • Alatutkija:
          • Alexa Trolley-Hanson, MS
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

50 vuotta tai vanhempi, vakavan mielisairauden diagnoosi ja Center Clubin jäsen tai Bostonin muutokset

Poissulkemiskriteerit:

Dementian tai muun edistyneen neurologisen häiriön diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HHL -ryhmän osallistujat
Osallistujat suorittavat 16 viikon manuaalisen HHL-intervention. Tämä ryhmäinterventio tapahtuu viikoittain 90 minuutin ajan. Nämä osallistujat jatkavat myös hoitoa tavalliseen tapaan.
Käyttäytyminen: Toiveikas ja terveellinen elämän (HHL)
HHL-interventio on 16 viikon pitkä, manuaalinen ryhmäinterventio. Tunnit pidetään viikoittain 90 minuutin ajan. Luokka kattaa 15 aihetta, jotka keskittyvät sosiaalisten yhteyksien rakentamiseen, terveellisten elämäntapojen rutiinien kehittämiseen syömisen, liikunnan ja unen ympärillä. Jokainen luokka kohdistuu yhteen sosiaaliseen taitoon (ts. Keskustelujen aloittamiseen) ja yhteen kognitiiviseen itsehallintastrategiaan (ts. muistivinkit), joita opetetaan ja harjoitetaan luokassa. Jokainen luokka sisältää myös helpotetun harjoituskomponentin ja yksilöllisesti räätälöityjä kotihakemustoimintaa.
Ei väliintuloa: Hoito kuten tavallisesti
Tähän käsivarteen osoitetut osallistujat jatkavat hoitoa tavalliseen tapaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: Perustaso, 4-, 8-, 12 kuukauden seuranta
Standardoitu seulontatyökalu, jota käytetään kognition arvioinnissa.
Perustaso, 4-, 8-, 12 kuukauden seuranta
Kognitiivinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 4-, 8-, 12 kuukauden seuranta
10-kappaleinen mitta, joka arvioi luottamusta jokapäiväisiin kognitiivisiin tehtäviin.
Perustaso, 4-, 8-, 12 kuukauden seuranta
DSM-5-TR: n itsearvioitu taso 1 poikkileikkausoireen mittaus
Aikaikkuna: Perustaso, 4-, 8-, 12 kuukauden seuranta
Aikuista käytetään mielenterveyden oireiden vakavuuden arviointiin ja tilastollisesti hallintaan.
Perustaso, 4-, 8-, 12 kuukauden seuranta
UCLA-yksinäisyysasteikko-3-kappaleen instrumentti
Aikaikkuna: Perustaso, 4-, 8-, 12 kuukauden seuranta
3-osainen seulontatyökalu yksinäisyyteen.
Perustaso, 4-, 8-, 12 kuukauden seuranta
Sosiaaliset säännökset asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 4-, 8-, 12 kuukauden seuranta
24-osainen instrumentti, jota käytetään mittaamaan erityyppisiä sosiaalisia tukia.
Perustaso, 4-, 8-, 12 kuukauden seuranta
Vanhusten fyysisen aktiivisuuden asteikko (PASE)
Aikaikkuna: Perustaso, 4-, 8-, 12 kuukauden seuranta
Liikuntaan, työhön, virkistys- ja päivittäiseen elämiseen liittyvän fyysisen toiminnan standardoitu mittaus.
Perustaso, 4-, 8-, 12 kuukauden seuranta
Keskustelun aloittaminen
Aikaikkuna: Perustaso, 4-, 8-, 12 kuukauden seuranta
Lyhyt standardoitu tutkimus päivittäisten ruokailutottumusten arvioimiseksi.
Perustaso, 4-, 8-, 12 kuukauden seuranta
Pittsburgin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso, 4-, 8-, 12 kuukauden seuranta
11-osainen työkalu, jota käytetään unen laadun ja rutiinien arviointiin.
Perustaso, 4-, 8-, 12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HHL -ryhmän tyytyväisyys- ja palautetutkimus
Aikaikkuna: Vain 4 kuukauden arviointi
Vain kokeellisille ryhmille osallistujille.
Vain 4 kuukauden arviointi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston University Charles River Campus

Yhteistyökumppanit

Bay Cove Human Services

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan McGurk, PhD, Boston University
  • Päätutkija: Kim Mueser, PhD, Boston University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7458B
  • 90RTHF0007 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Nat. Ins. on Disability, Indepen. Living and Rehab Research)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa