희망적이고 건강한 생활 프로그램의 조종사 무작위 통제 시험 ((HHL))
2026년 7월 17일 업데이트: Boston University Charles River Campus
노인의 사회적 연결, 건강 및 노화 향상 : 희망적이고 건강한 생활 (HHL) 프로그램의 파일럿 무작위 시험
이 임상 시험의 목표는 소설 희망적이고 건강한 생활 (HHL) 심리 사회적 개입이 심각한 정신 질환 (SMI)을 가진 50 세 이상의 성인이 사회적 관계를 높이고보다 건강한 생활 양식 활동에 참여하는 데 효과적인지 배우는 것입니다. 노인들이 건강한 생활 양식과 사회적 일상을 구축하도록 돕기 위해 사회 기술 훈련과인지 적자 관리 전략에 대한 훈련을 사용한 HHL 개입. 우리는 그것을 예측합니다 :
- HHL 개입에 참여하는 개인은 인식 된 사회적지지 (즉, 사람들이 신뢰, 가치의 확신, 애착과 같은 관계에서 얻는 것) 및 4-, 8, 및 12 개월 후속 평가에서 외로움 (TAU)과 같이 치료를받는 사람들보다 더 많은 것을 향상시킬 것입니다.
- HHL 개입에 참여하는 개인은 타우를받는 사람보다 4, 8 및 12 개월 후속 평가에서 전반적인 심리 사회적 기능에서 더 많은 것을 향상시킬 것입니다.
- HHL 개입에 참여하는 개인은 타우를받는 사람보다 4, 8 및 12 개월 후속 평가에서인지 기능이 더 많이 향상 될 것입니다.
- HHL 개입에 참여하는 개인은 타우를받는 사람보다 4, 8, 및 12 개월 후속 평가에서 건강한 행동 (수면, 활동, 다이어트)에서 더 많은 것을 향상시킬 것입니다.
이 시험에서 참가자는 HHL 개입을 받거나 정기적 인 치료 활동 (평소와 같이 치료)에 참여하게됩니다. HHL vs. Tau는 사회적 지원,인지, 외로움, 심리 사회적 기능 또는 신체 활동, 수면 및 다이어트를 포함한 건강한 생활 양식 활동에 차이가 있는지 확인하기 위해 비교 될 것입니다.
참가자는 평가 초기에 인터뷰 기반 평가와 4 개월, 8 개월 및 12 개월 동안 인터뷰 기반 평가를 완료해야합니다. 기준 평가를 완료 한 후 실험 그룹에있는 사람들은 16 주간의 HHL 그룹 개입에 참여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Susan McGurk, PhD
- 전화번호: 617-353-3549
- 이메일: mcgurk@bu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Alexa R Trolley-Hanson, MS OTR/L
- 전화번호: 16037480379
- 이메일: athanson@bu.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Bay Cove Center Club
-
연락하다:
- Program Director
- 전화번호: 617-788-1000
- 이메일: mgregorio@baycove.org
-
연락하다:
- 이메일: athanson@bu.edu
-
수석 연구원:
- Susan McGurk, PhD
-
부수사관:
- Alexa Trolley-Hanson, MS
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02122
- 모병
- Bay Cove Transitions of Boston
-
연락하다:
- 이메일: athanson@bu.edu
-
수석 연구원:
- Susan McGurk, PhD
-
부수사관:
- Alexa Trolley-Hanson, MS
-
연락하다:
- Program Director
- 전화번호: 617-788-1024
- 이메일: jdorneus@baycove.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
50 세 이상, 심각한 정신 질환 진단, 센터 클럽 회원 또는 보스턴의 전환
제외 기준 :
치매 또는 기타 진행성 신경계 장애의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HHL 그룹 참가자
참가자는 16 주 수동 HHL 개입을 완료합니다.
이 그룹 개입은 매주 90 분 동안 발생합니다.
이 참가자들은 평소와 같이 치료를 계속할 것입니다.
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HHL 개입은 16 주 길이의 수동화 된 그룹 개입입니다.
수업은 매주 90 분 동안 개최됩니다.
이 수업은 사회적 연결 구축, 식사, 운동 및 수면에 대한 건강한 생활 방식을 개발하는 데 중점을 둔 15 개의 주제를 다룹니다.
각 수업은 하나의 사회적 기술 (즉, 대화 시작)과 하나의인지 적자 관리 전략 (즉,
메모리 팁), 수업 시간에 가르치고 연습 될 것입니다.
각 수업에는 촉진 된 운동 구성 요소가 포함되어 있으며 개별적으로 맞춤형 집에 응용 프로그램 활동이 포함됩니다.
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
이 팔에 배정 된 참가자는 평소와 같이 치료를 계속할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올인지 평가 (MOCA)
기간: 기준선, 4-, 8-, 12 개월 후속
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인지 평가에 사용되는 표준화 된 스크리닝 도구.
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기준선, 4-, 8-, 12 개월 후속
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인지 적 자기 효능 척도
기간: 기준선, 4-, 8-, 12 개월 후속
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일상적인인지 과제에 대한 신뢰를 평가하는 10 개 항목 측정.
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기준선, 4-, 8-, 12 개월 후속
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DSM-5-TR 자체 평가 레벨 1 교차 절단 증상 측정
기간: 기준선, 4-, 8-, 12 개월 후속
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성인은 정신 건강 증상 심각성을 평가하고 통계적으로 통제하는 데 사용됩니다.
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기준선, 4-, 8-, 12 개월 후속
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UCLA 외로움 스케일 -3 항목 기기
기간: 기준선, 4-, 8-, 12 개월 후속
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외로움을위한 3 개 항목 선별 도구.
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기준선, 4-, 8-, 12 개월 후속
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사회적 조항 규모
기간: 기준선, 4-, 8-, 12 개월 후속
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다양한 유형의 사회적 지원을 측정하는 데 사용될 24 개 항목 도구.
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기준선, 4-, 8-, 12 개월 후속
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노인의 신체 활동 척도 (Pase)
기간: 기준선, 4-, 8-, 12 개월 후속
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운동, 작업, 레크리에이션 및 일상 생활 활동과 관련된 신체 활동의 표준화 된 측정.
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기준선, 4-, 8-, 12 개월 후속
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대화 시작
기간: 기준선, 4-, 8-, 12 개월 후속
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매일 식습관을 평가하기위한 간단한 표준화 된 조사.
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기준선, 4-, 8-, 12 개월 후속
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피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)
기간: 기준선, 4-, 8-, 12 개월 후속
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수면 품질과 루틴을 평가하는 데 사용되는 11 개 항목 도구.
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기준선, 4-, 8-, 12 개월 후속
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HHL 그룹 만족도 및 피드백 조사
기간: 4 개월 평가 전용
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실험 그룹 참가자 만.
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4 개월 평가 전용
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan McGurk, PhD, Boston University
- 수석 연구원: Kim Mueser, PhD, Boston University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 12일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7458B
- 90RTHF0007 (기타 보조금/기금 번호: Nat. Ins. on Disability, Indepen. Living and Rehab Research)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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