Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilot Randomizowany kontrolowany badanie programu nadziei i zdrowego życia ((HHL))

17 lipca 2026 zaktualizowane przez: Boston University Charles River Campus

Zwiększenie połączeń społecznych, zdrowia i starzenia się u osób starszych: randomizowane badanie programu nadziei i zdrowego życia (HHL)

Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy nowatorska interwencja psychospołeczna pełna nadziei i zdrowego życia (HHL) jest skuteczna w pomaganiu dorosłym powyżej 50 roku życia z poważnymi chorobami psychicznymi (SMI) zwiększając ich powiązania społeczne i uczestniczyć w zdrowszych działaniach związanych ze stylem życia. Interwencja HHL z wykorzystaniem szkolenia umiejętności społecznych i szkolenia w zakresie strategii samozarządzania poznawczego, aby pomóc starszym dorosłym w budowaniu zdrowego stylu życia i rutyn społecznych. Przewidujemy, że:

  • Osoby, które uczestniczą w interwencji HHL, poprawi się bardziej w postrzeganym wsparciu społecznym (tj. To, co ludzie czerpią z relacji, takich jak zależność, zapewnienie wartości, przywiązania) i samotności w ocenach obserwacyjnych 4, 8 i 12 miesięcy niż osoby, które otrzymują leczenie jak zwykle (tau).
  • Osoby, które uczestniczą w interwencji HHL, poprawi się bardziej w ogólnym funkcjonowaniu psychospołecznym w 4-, 8- i 12-miesięcznych ocenach kontrolnych niż osoby otrzymujące Tau.
  • Osoby, które uczestniczą w interwencji HHL, poprawi się bardziej w funkcjonowaniu poznawczym w 4-, 8- i 12-miesięcznych ocenach kontrolnych niż osoby otrzymujące Tau.
  • Osoby uczestniczące w interwencji HHL poprawiają bardziej zdrowe zachowania (sen, aktywność, dieta) w 4-, 8- i 12-miesięcznych ocenach kontrolnych niż osoby otrzymujące Tau.

W tym badaniu uczestnicy otrzymają interwencję HHL, albo uczestniczą w regularnych działaniach leczenia (jak zwykle). HHL vs. Tau zostanie porównywany, aby sprawdzić, czy istnieją jakiekolwiek różnice we wsparciu społecznym, poznaniu, samotności, funkcjonowaniu psychospołecznym lub zdrowym stylu życia, w tym aktywności fizycznej, snu i diecie.

Uczestnicy zostaną poproszeni o dokończenie oceny opartej na wywiadach na początku oceny oraz w 4 miesiącach, 8 miesiącach i 12 miesiącach. Po zakończeniu oceny wyjściowej osoby w grupie eksperymentalnej wezmą udział w 16-tygodniowej interwencji grupy HHL.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Susan McGurk, PhD
  • Numer telefonu: 617-353-3549
  • E-mail: mcgurk@bu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Alexa R Trolley-Hanson, MS OTR/L
  • Numer telefonu: 16037480379
  • E-mail: athanson@bu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Bay Cove Center Club
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Susan McGurk, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Alexa Trolley-Hanson, MS
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02122
        • Rekrutacyjny
        • Bay Cove Transitions of Boston
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Susan McGurk, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Alexa Trolley-Hanson, MS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

50 lat lub starsze, diagnoza poważnej choroby psychicznej oraz członek Center Club lub przejścia Bostonu

Kryteria wykluczenia:

Diagnoza demencji lub innych postępujących zaburzeń neurologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy grupy HHL
Uczestnicy zakończą 16-tygodniową ręczną interwencję HHL. Ta interwencja grupowa nastąpi co tydzień przez 90 minut. Uczestnicy ci będą również kontynuować leczenie jak zwykle.
Behawioralne: Nadzieja i zdrowe życie (HHL)
Interwencja HHL to 16-tygodniowa, ręczna interwencja grupowa. Zajęcia odbędą się co tydzień przez 90 minut. Klasa obejmuje 15 tematów koncentrujących się na budowaniu połączeń społecznych, rozwijaniu zdrowego stylu życia wokół jedzenia, ćwiczeń i snu. Każda klasa będzie ukierunkowana na jedną umiejętności społeczne (tj. Rozpoczęcie rozmowy) i jedną strategię samozarządzania poznawczego (tj. Wskazówki dotyczące pamięci), które będą nauczane i praktykowane w klasie. Każda klasa zawiera również ułatwiony komponent ćwiczeń i indywidualnie dostosowane do domu.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy przydzielani do tego ramienia będą kontynuować leczenie jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poznawcza Montreal (MOCA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-, 8-, 12-miesięczna obserwacja
Standaryzowane narzędzie badań przesiewowych stosowane do oceny poznania.
Linia bazowa, 4-, 8-, 12-miesięczna obserwacja
Skala własnej skuteczności poznawczej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-, 8-, 12-miesięczna obserwacja
10-elementowy miara, która ocenia zaufanie do codziennych zadań poznawczych.
Linia bazowa, 4-, 8-, 12-miesięczna obserwacja
Miara objawów krzyżowych DSM-5-TR
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-, 8-, 12-miesięczna obserwacja
Dorosły zostanie użyte do oceny i statystycznej kontroli nasilenia objawów zdrowia psychicznego.
Linia bazowa, 4-, 8-, 12-miesięczna obserwacja
Instrument UCLA Loneliness Scale-3-element
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-, 8-, 12-miesięczna obserwacja
3-elementowe narzędzie do przesiewowego pod kątem samotności.
Linia bazowa, 4-, 8-, 12-miesięczna obserwacja
Skala przepisów społecznych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-, 8-, 12-miesięczna obserwacja
24-elementowy instrument, który zostanie wykorzystany do pomiaru różnych rodzajów wsparcia społecznego.
Linia bazowa, 4-, 8-, 12-miesięczna obserwacja
Skala aktywności fizycznej dla osób starszych (Pase)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-, 8-, 12-miesięczna obserwacja
Standaryzowany pomiar aktywności fizycznej związany z ćwiczeniami, pracą, rekreacją i codziennymi czynnościami życia.
Linia bazowa, 4-, 8-, 12-miesięczna obserwacja
Rozpoczęcie rozmowy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-, 8-, 12-miesięczna obserwacja
Krótka standardowa ankieta w zakresie oceny codziennych nawyków żywieniowych.
Linia bazowa, 4-, 8-, 12-miesięczna obserwacja
Wskaźnik jakości snu w Pittsburgu (PSQI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-, 8-, 12-miesięczna obserwacja
11-elementowe narzędzie, które służy do oceny jakości snu i procedur.
Linia bazowa, 4-, 8-, 12-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HHL Grupy Satysfakcja i informacje zwrotne
Ramy czasowe: Tylko 4-miesięczna ocena
Tylko dla eksperymentalnych uczestników grupy.
Tylko 4-miesięczna ocena

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Współpracownicy

Bay Cove Human Services

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan McGurk, PhD, Boston University
  • Główny śledczy: Kim Mueser, PhD, Boston University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7458B
  • 90RTHF0007 (Inny numer grantu/finansowania: Nat. Ins. on Disability, Indepen. Living and Rehab Research)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj