早産児における塩化物の不均衡
早産児におけるBPDの発達と死亡率に対する塩化物の不均衡の影響
成人および子供では、低血液または高塩化物レベルは死のリスクに関連しています。 この観察研究の目的は、低塩化物レベルと高塩化物レベルと死亡または長期肺の問題のリスクの間に関係があるかどうかを判断することです。 また、高または低血液塩化物レベルの危険因子と関連する条件を学びます。 妊娠32週前に生まれた乳児を含めるか、この研究では出生時体重が1500グラム未満です。 それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。
生後4〜6週間の低血液または高血液塩化物レベルと、未熟児の死亡または長期肺の問題のリスクとの関係はありますか？ 過去5年間に新生児集中治療室でフォローアップされた赤ちゃんの医療報告を調べます。
調査の概要
詳細な説明
塩化物のバランスは通常、ナトリウムのバランスと類似しており、細胞外の体積バランスと厳密に相関しています。 さらに、塩化血漿および重炭酸塩濃度は、ナトリウムとは無関係に、腎収集管の塩化物炭酸塩交換ポンプを介して反比例します。 その結果、血漿塩化物レベルはpH（低塩素血症/代謝性アルカロシス、高塩素症/代謝性アシドーシス）と密接に相関しています。
成人では、独善腹血症は死亡率、急性腎障害、および長期の入院と関連しています。 高塩素症は、しばしば重度の敗血症に関連しています。 バランスの取れた液体（例えば、リンガーの乳酸）の代わりに高塩化物液（例：生理食塩水溶液）による蘇生が、重症の成人の不快感の必要性を高めることが示されています。 同様に、敗血症性小児患者の高塩素血症は、透析、変形的支持の増加、死亡率を必要とする急性腎障害に関連しています。 1979年、塩化物欠損式を与えられた乳児は、頭部の成長障害と神経学的後遺症を発症することが報告されました。
塩化血清は新生児集中治療室で日常的に測定されていますが、その臨床的意義はしばしば見落とされています。 このため、ナトリウムとは異なり、早産児の塩化物代謝に関する文献は非常に限られています。
過去50年間の周産期ケアの進歩により、早産児の生存率が大幅に改善されました。 しかし、新生児期を生き延びた非常に早産児の大部分は、気管支肺異形成（BPD）を発症します。 慢性肺疾患であるBPDは、持続的な呼吸支持および/または酸素依存性を通じて臨床的に現れます。 制御された酸素使用、非侵襲的換気、ボリューム保証技術、高周波換気、およびカフェイン療法など、新生児ケアを最適化する努力にもかかわらず、BPDは早産児の間で最も一般的な合併症であり、罹患率と死亡率の増加に関連しています。
細胞外体積拡大（浮腫）がBPDの病態生理学に役割を果たすことが示唆されています。 Perlman et al。の1986年の研究では、BPDで死亡した乳児が低塩素血症、代謝性アルカローシス、および生き残った人よりも頻繁には不十分な頭部の成長のような合併症を示したことが示されました。 これらの発見は、成人および小児集団の発見と同様に、新生児の塩化物の不均衡の重要性を強調しています。
この研究の目的は、塩化物バランスと2つの主要な結果誤差とBPD-in早産児の発達との関係を調査することです。 乳児<32週間後の郵便年齢（PMA）または重量1500グラム未満の乳児は、研究に登録されます。 また、異塩素血症の他の未熟児の関係（例：特許乳管依存症、未熟児網膜症（ROP）、壊死性腸炎、脳室内出血、脳室周囲白血球、入院滞在、病院、病院の他の結果との関係を探求する予定です。 最後に、塩化物レベルの異常に関連する危険因子と臨床/実験室の条件を調査する予定です。
この研究が、早産児の塩化物レベルの臨床的意義を成人と子供と同様に強調する発見をもたらすと、塩化物のバランスと適切な介入の緊密なモニタリングは、早産児の死亡率とBPD発生率を潜在的に減少させる可能性があります。 逆に、結果が、塩化物のバランスが早産児の臨床的意義を欠いていることを示している場合、これは現在の文献に貴重な情報を提供することもあります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Murat Köstü
- 電話番号：+905323932616
- メール：murat.kostu@saglik.gov.tr
研究場所
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Turkey
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Istanbul、Turkey、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Kanuni Sultan Suleyman Education and Research Hospital
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コンタクト：
- Gokhan Buyukkale
- 電話番号：+905057743497
- メール：gbuyukkale@hotmail.com
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コンタクト：
- Murat Köstü, MD
- 電話番号：+905323932616
- メール：murat.kostu@saglik.gov.tr
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主任研究者：
- Murat Köstü
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副調査官：
- Halime Sema Can
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副調査官：
- Tuncay Ozer
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副調査官：
- Gokhan Buyukklae
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副調査官：
- Gulsen Acar
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- PMAまたは未満の1500グラム生まれの乳児
- 乳児は最初の24時間以内にNICUを認めました
除外基準：
- 先天性異常の主要な乳児
- 染色体異常の乳児
- 腸stomyの手術を受けた乳児
- 乳児は最初の24時間後にNICUに入院しました
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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独菌療法のない乳児
36週間前に参照範囲内で塩化血清レベルの乳児
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乳児は36週間前に死亡し、36週間のPMAでBPDを持つと診断された乳児、36週間のPMAの前に大きな合併症を発症した乳児は死亡しました。
36週間前にPMAと36週間のPMAに到達した乳児がBPDおよび主要な合併症を免れた乳児は退院しました。
36週間前に乳児が死亡し、PMAと乳児は36週間のPMAでBPDを持っていると診断されました
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独善腹血症の乳児
塩化血清レベル<96 meq/lおよび> 110 meq/lの36週間前に> 110 meq/lの乳児
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乳児は36週間前に死亡し、36週間のPMAでBPDを持つと診断された乳児、36週間のPMAの前に大きな合併症を発症した乳児は死亡しました。
36週間前にPMAと36週間のPMAに到達した乳児がBPDおよび主要な合併症を免れた乳児は退院しました。
36週間前に乳児が死亡し、PMAと乳児は36週間のPMAでBPDを持っていると診断されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BPD
時間枠：登録から36週間のPMAの終わりまで
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36週間のPMAでのBPD
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登録から36週間のPMAの終わりまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：登録から36週間のPMAの終わりまで
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36週間以内のPMA以内の死亡率
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登録から36週間のPMAの終わりまで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NEC
時間枠：登録から36週間のPMAの終わりまで
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> 36週間以内のベル分類によるステージ2壊死性腸炎
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登録から36週間のPMAの終わりまで
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PDA
時間枠：登録から36週間のPMAの終わりまで
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36週間のPMA以内の血行動態的に有意な特許動脈管
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登録から36週間のPMAの終わりまで
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IVH
時間枠：登録から36週間のPMAの終わりまで
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> 36週間のPMA以内のグレード2脳室内出血
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登録から36週間のPMAの終わりまで
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ROP
時間枠：登録から36週間のPMAの終わりまで
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未熟児の網膜症、ICROP分類段階> 36週間のPMAで
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登録から36週間のPMAの終わりまで
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PVL
時間枠：登録から36週間のPMAの終わりまで
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>ステージ2 36週間のPMAでの嚢胞性脳室周囲白血球症
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登録から36週間のPMAの終わりまで
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水頭症
時間枠：登録から36週間のPMAの終わりまで
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36週間のPMAでの介入を必要とする心室拡張/水頭症
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登録から36週間のPMAの終わりまで
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Perlman JM, Moore V, Siegel MJ, Dawson J. Is chloride depletion an important contributing cause of death in infants with bronchopulmonary dysplasia? Pediatrics. 1986 Feb;77(2):212-6.
- Thebaud B, Goss KN, Laughon M, Whitsett JA, Abman SH, Steinhorn RH, Aschner JL, Davis PG, McGrath-Morrow SA, Soll RF, Jobe AH. Bronchopulmonary dysplasia. Nat Rev Dis Primers. 2019 Nov 14;5(1):78. doi: 10.1038/s41572-019-0127-7.
- Chutorian AM, LaScala CP, Ores CN, Nass R. Cerebral dysfunction following infantile dietary chloride deficiency. Pediatr Neurol. 1985 Nov-Dec;1(6):335-41. doi: 10.1016/0887-8994(85)90067-0.
- Khan AH, Gai J, Faruque F, Bost JE, Patel AK, Pollack MM. Pediatric Mortality and Acute Kidney Injury Are Associated with Chloride Abnormalities in Intensive Care Units in the United States: A Multicenter Observational Study. J Pediatr Intensive Care. 2020 Nov 23;11(2):91-99. doi: 10.1055/s-0040-1719172. eCollection 2022 Jun.
- Kalikkot Thekkeveedu R, Ramarao S, Dankhara N, Alur P. Hypochloremia Secondary to Diuretics in Preterm Infants: Should Clinicians Pay Close Attention? Glob Pediatr Health. 2021 Feb 4;8:2333794X21991014. doi: 10.1177/2333794X21991014. eCollection 2021.
- Iacobelli S, Kermorvant-Duchemin E, Bonsante F, Lapillonne A, Gouyon JB. Chloride Balance in Preterm Infants during the First Week of Life. Int J Pediatr. 2012;2012:931597. doi: 10.1155/2012/931597. Epub 2012 Mar 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Murat Kostu
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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