Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chlorid ubalance hos for tidligt spædbørn

4. august 2026 opdateret af: Murat Köstü, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Virkningen af ​​chloridubalance på BPD -udvikling og dødelighed hos for tidlige spædbørn

Hos voksne og børn er lave eller høje blodchloridniveauer knyttet til risikoen for død. Formålet med denne observationsundersøgelse er at afgøre, om der er et forhold mellem lave eller højt blodchloridniveauer og risikoen for død eller langvarige lungeproblemer. Vi lærer også risikofaktorer og tilknyttede betingelser for høje eller lave blodchloridniveauer. Vi vil inkludere spædbørn født før 32 ugers graviditet eller have en fødselsvægt på mindre end 1500 gram i undersøgelsen. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Er der et forhold mellem lave eller høje blodchloridniveauer i de første 4-6 uger af livet og risikoen for død eller langvarige lungeproblemer hos for tidlige babyer? Vi vil undersøge de medicinske rapporter fra babyer, der blev fulgt op i neonatal intensivafdeling i de sidste 5 år.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Chloridbalance er normalt parallelle med natrium, og det er strengt korreleret med den ekstracellulære volumenbalance. Derudover reguleres plasmaklorid- og bicarbonatkoncentrationer omvendt gennem chloridbicarbonatudvekslingspumpen i nyreopsamlingskanaler, uafhængigt af natrium. Derfor er plasmakloridniveauer tæt korreleret med PH (hypochloræmi/metabolisk alkalose, hyperchloræmi/metabolisk acidose).

Hos voksne er dyschloræmi forbundet med dødelighed, akut nyreskade og langvarig hospitalophold. Hyperchloræmi er ofte forbundet med svær sepsis. Det er vist, at genoplivning med høj-chloridvæsker (f.eks. Saltopløsning) i stedet for afbalancerede væsker (f.eks. Ringer's laktat) øger behovet for inotroper hos kritisk syge voksne. Tilsvarende er hyperchloræmi hos septiske pædiatriske patienter knyttet til akut nyreskade, der kræver dialyse, øget inotropisk støtte og dødelighed. I 1979 blev spædbørn, der blev fodret med chloridmangelformel, rapporteret at udvikle nedsat hovedvækst og neurologiske følger.

Selvom serumchlorid rutinemæssigt måles i neonatal intensivafdelinger, overses dets kliniske betydning ofte. Af denne grund i modsætning til natrium er litteratur om chloridmetabolisme hos for tidlige spædbørn overordentlig begrænset.

Fremskridt i perinatal pleje i de sidste 50 år har forbedret overlevelsesraten markant for for tidligt spædbørn. Imidlertid udvikler en stor del af meget for tidlige spædbørn, der overlever den neonatale periode, bronchopulmonal dysplasi (BPD). BPD, en kronisk lungesygdom, manifesterer sig klinisk gennem vedvarende åndedrætsstøtte og/eller iltafhængighed. På trods af bestræbelserne på at optimere neonatal pleje-såsom kontrolleret iltforbrug, ikke-invasiv ventilation, er volumen-guarantee teknikker, højfrekvent ventilation og koffeinbehandling-BPD er stadig den mest almindelige komplikation blandt for tidlige spædbørn og er forbundet med øget morbiditet og dødelighed.

Det er blevet antydet, at ekstracellulær volumenudvidelse (ødemer) spiller en rolle i patofysiologien af ​​BPD. Perlman et al .'s undersøgelse fra 1986 demonstrerede, at spædbørn, der døde af BPD, udviste hypochloræmi, metabolisk alkalose og komplikationer som utilstrækkelig hovedvækst, hyppigere end dem, der overlevede. Disse fund fremhæver den kritiske betydning af chloridubalance hos nyfødte, svarende til fund i voksne og pædiatriske populationer.

Denne undersøgelse sigter mod at undersøge forholdet mellem chloridbalance og to hovedresultater-dødelighed og udviklingen af ​​BPD-in for tidligt spædbørn. Spædbørn <32 ugers Postmentruel Age (PMA) eller vejning af mindre end 1500 gram vil blive tilmeldt undersøgelsen. Vi planlægger også at udforske forholdet mellem dyschloræmi med andre resultater af prematuritet (f.eks.: Patent ductus arteriosus, ventilatorafhængighed, retinopati af prematuritet (ROP), nekrotiserende enterokolitis, intraventrikulær blødning, periventrikulær leukomalacia, hospitalophold. Til sidst planlægger vi at undersøge risikofaktorer og kliniske/laboratorieforhold, der er forbundet med abnormiteter i chloridniveau.

Hvis denne undersøgelse giver konklusioner, der understreger den kliniske betydning af chloridniveauer hos for tidlige spædbørn, svarende til voksne og børn, kan tæt overvågning af chloridbalance og passende interventioner potentielt reducere dødeligheden og BPD -forekomsten hos for tidligt spædbørn. Omvendt, hvis resultaterne indikerer, at chloridbalance mangler klinisk betydning hos for tidlige spædbørn, vil dette også bidrage med værdifuld information til den aktuelle litteratur.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Kanuni Sultan Suleyman Education and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Murat Köstü
        • Underforsker:
          • Halime Sema Can
        • Underforsker:
          • Tuncay Ozer
        • Underforsker:
          • Gokhan Buyukklae
        • Underforsker:
          • Gulsen Acar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen inkluderer spædbørn, der er indlagt på den nyfødte intensivafdeling på Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital i de sidste 5 år.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Spædbørn født <32 uger PMA eller <1500 gram
  • Spædbørn indlagt på NICU inden for de første 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn med store medfødte afvigelser
  • Spædbørn med kromosomale anomalier
  • Spædbørn, der har gennemgået enterostomi -operation
  • Spædbørn indlagt på NICU efter de første 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spædbørn uden dyschloræmi
Spædbørn med serumchloridniveauer inden for referencepladen før 36 uger PMA

Spædbørn døde før 36 uger PMA, spædbørn, der blev diagnosticeret for at have BPD på 36 uger PMA og spædbørn udviklede store komplikationer før 36 uger PMA:

  1. > Trin 2 nekrotiserende enterocolitis i henhold til Bell Classification
  2. Hæmodynamisk signifikant patent ductus arteriosus
  3. > Grad 2 intraventrikulær blødning,
  4. Retinopati af prematuritet, ICROP -klassificeringsstadium> 2
  5. > Trin 2 Cystisk periventrikulær leukomalaci
  6. Ventrikulær dilatation/hydrocephalus kræver intervention

Spædbørn udledes før 36 uger PMA og spædbørn, der nåede 36 uger PMA uden BPD og større komplikationer:

  1. > Trin 2 nekrotiserende enterocolitis i henhold til Bell Classification
  2. Hæmodynamisk signifikant patent ductus arteriosus
  3. > Grad 2 intraventrikulær blødning,
  4. Retinopati af prematuritet, ICROP -klassificeringsstadium> 2
  5. > Trin 2 Cystisk periventrikulær leukomalaci
  6. Ventrikulær dilatation/hydrocephalus kræver intervention
Spædbørn døde før 36 uger PMA og spædbørn, der blev diagnosticeret for at have BPD på 36 uger PMA
Spædbørn med dyschloræmi
Spædbørn med serumchloridniveauer <96 mEq/L og> 110 meq/l før 36 uger PMA

Spædbørn døde før 36 uger PMA, spædbørn, der blev diagnosticeret for at have BPD på 36 uger PMA og spædbørn udviklede store komplikationer før 36 uger PMA:

  1. > Trin 2 nekrotiserende enterocolitis i henhold til Bell Classification
  2. Hæmodynamisk signifikant patent ductus arteriosus
  3. > Grad 2 intraventrikulær blødning,
  4. Retinopati af prematuritet, ICROP -klassificeringsstadium> 2
  5. > Trin 2 Cystisk periventrikulær leukomalaci
  6. Ventrikulær dilatation/hydrocephalus kræver intervention

Spædbørn udledes før 36 uger PMA og spædbørn, der nåede 36 uger PMA uden BPD og større komplikationer:

  1. > Trin 2 nekrotiserende enterocolitis i henhold til Bell Classification
  2. Hæmodynamisk signifikant patent ductus arteriosus
  3. > Grad 2 intraventrikulær blødning,
  4. Retinopati af prematuritet, ICROP -klassificeringsstadium> 2
  5. > Trin 2 Cystisk periventrikulær leukomalaci
  6. Ventrikulær dilatation/hydrocephalus kræver intervention
Spædbørn døde før 36 uger PMA og spædbørn, der blev diagnosticeret for at have BPD på 36 uger PMA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bpd
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​36 uger PMA
BPD ved 36 uger PMA
Fra tilmelding til slutningen af ​​36 uger PMA

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​36 uger PMA
Dødelighed inden for 36 uger PMA
Fra tilmelding til slutningen af ​​36 uger PMA

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nec
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​36 uger PMA
> Trin 2 nekrotiserende enterocolitis i henhold til klokkeklassificering inden for 36 uger PMA
Fra tilmelding til slutningen af ​​36 uger PMA
PDA
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​36 uger PMA
Hæmodynamisk signifikant patent ductus arteriosus inden for 36 uger PMA
Fra tilmelding til slutningen af ​​36 uger PMA
IVH
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​36 uger PMA
> Grad 2 intraventrikulær blødning inden for 36 uger PMA
Fra tilmelding til slutningen af ​​36 uger PMA
Rop
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​36 uger PMA
Retinopati af prematuritet, ICROP -klassificeringsstadium> 2 ved 36 uger PMA
Fra tilmelding til slutningen af ​​36 uger PMA
Pvl
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​36 uger PMA
> Trin 2 Cystisk periventrikulær leukomalacia ved 36 uger PMA
Fra tilmelding til slutningen af ​​36 uger PMA
Hydrocephalus
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​36 uger PMA
Ventrikulær dilatation/hydrocephalus kræver intervention ved 36 uger PMA
Fra tilmelding til slutningen af ​​36 uger PMA

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2025

Først opslået (Faktiske)

23. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi er ikke sikre på, at det lokale etiske udvalg, der godkendte vores undersøgelse, tillader IPD -deling

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner