Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kloridin epätasapaino ennenaikaisissa vastasyntyneissä

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Murat Köstü, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kloridin epätasapainon vaikutukset BPD: n kehitykseen ja kuolleisuuteen ennenaikaisissa imeväisissä

Aikuisilla ja lapsilla alhaiset tai korkeat verikloriditasot liittyvät kuoleman riskiin. Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko alhaisen tai korkean veren kloriditasojen ja kuoleman riskin tai pitkäaikaisten keuhkoongelmien riskin välinen suhde. Opimme myös korkean tai matalan verenkloriditason riskitekijät ja niihin liittyvät olosuhteet. Sisällytämme ennen 32 raskauden viikkoa syntyneet imeväiset tai tutkimuksessa on alle 1500 gramman syntymäpaino. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Onko alhaisen tai korkean verenkloriditasojen välistä suhdetta ensimmäisten 4-6 elämän viikon ja kuoleman riskin tai ennenaikaisten vauvojen pitkäaikaisten keuhkoongelmien välillä? Tutkimme lääketieteellisiä raportteja vauvoista, joita seurattiin vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä viimeisen viiden vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kloriditasapaino on yleensä samansuuntainen natriumin tasapainossa, ja se korreloi tiukasti solunulkoisen tilavuuden tasapainon kanssa. Lisäksi plasmakloridi- ja bikarbonaattipitoisuudet säädetään käänteisesti kloridi-bikarbonaattivaihtopumpun kautta munuaisten keräyskanavissa, riippumatta natriumista. Tämän seurauksena plasmakloriditasot korreloivat tiiviisti pH: n kanssa (hypokloremia/metabolinen alkaloosi, hyperkloremia/metabolinen asidoosi).

Aikuisilla dysklooremiaan liittyy kuolleisuus, akuutti munuaisvaurio ja pitkäaikainen sairaalassa oleskelu. Hyperklooremiaan liittyy usein vaikea sepsis. On osoitettu, että elvyttäminen korkean kloridin nesteillä (esim. Suolaliuos liuos) tasapainoisten nesteiden (esim. Ringerin laktaatti) sijasta lisää inotroopien tarvetta kriittisesti sairailla aikuisilla. Samoin septisten lastenpotilaiden hyperklooremia liittyy akuuttiin munuaisvaurioon, joka vaatii dialyysiä, lisääntynyttä inotrooppista tukea ja kuolleisuutta. Vuonna 1979 kloridi puutteellisella kaavalla ruokittujen pikkulasten ilmoitettiin kehittävän heikentyneen pään kasvua ja neurologisia jälkiseurauksia.

Vaikka seerumin kloridia mitataan rutiininomaisesti vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä, sen kliininen merkitys jätetään usein huomiotta. Tästä syystä toisin kuin natrium, kirjallisuus kloridimetaboliasta ennenaikaisissa imeväisissä on erittäin rajoitettu.

Perinataalihoidon eteneminen viimeisen 50 vuoden aikana on parantunut huomattavasti ennenaikaisten imeväisten eloonjäämisastetta. Vastasyntyneestä ajanjaksosta selvinneistä erittäin ennenaikaisista vastasyntyneistä kehittyy kuitenkin keuhkoputkien dysplasia (BPD). BPD, krooninen keuhkosairaus, ilmenee kliinisesti jatkuvan hengitystuen ja/tai happiriippuvuuden avulla. Huolimatta ponnisteluista vastasyntyneen hoidon optimoimiseksi-kuten hallittu hapenkäyttö, ei-invasiivinen ilmanvaihto, tilavuustuhatetekniikat, korkeataajuinen tuuletus ja kofeiinihoito- BPD on edelleen yleisin komplikaatio ennenaikaisten lasten keskuudessa, ja se liittyy lisääntyneeseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.

On ehdotettu, että solunulkoisen tilavuuden laajennus (turvotus) on rooli BPD: n patofysiologiassa. Perlmanin ym. Vuoden 1986 tutkimus osoitti, että BPD: stä kuolleet vastasyntyneillä oli hypokloremia, metabolinen alkaloosi ja komplikaatiot, kuten riittämätön pään kasvu, useammin kuin selvinnyt. Nämä havainnot korostavat vastasyntyneiden kloridin epätasapainon kriittistä merkitystä, samanlaisia ​​kuin aikuisten ja lasten populaatioiden havainnot.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kloriditasapainon ja kahden suuren tuloskuormituksen ja BPD-in-ennenaikaisten imeväisten kehityksen välistä suhdetta. Imeväiset <32 viikkoa Postmentruel -ikä (PMA) tai alle 1500 grammaa punnitaan tutkimukseen. Suunnittelemme myös tutkia dysklooremian suhdetta muihin ennenaikaisuuden tuloksiin (esim. Patentti ductus arteriosus, hengityslaitteiden riippuvuus, ennenaikaisuuden retinopatia (ROP), nekrotisoiva enterokoliitti, suonensisäinen verenvuoto, periventrikulaarinen leukomalacia, sairaalahoito. Viimeiseksi aiomme tutkia riskitekijöitä ja kliinisiä/laboratorio -olosuhteita, jotka liittyvät kloriditason poikkeavuuksiin.

Jos tämä tutkimus tuottaa havaintoja, jotka korostavat kloriditasojen kliinistä merkitystä ennenaikaisilla imeväisillä, kuten aikuisilla ja lapsilla, kloriditasapainon ja asianmukaisten interventioiden tiiviisti seuranta voi mahdollisesti vähentää kuolleisuutta ja BPD -ilmaantuvuutta ennenaikaisilla imeväisillä. Sitä vastoin, jos tulokset osoittavat, että kloriditasapainolla ei ole kliinistä merkitystä ennenaikaisissa imeväisissä, tämä antaa myös arvokasta tietoa nykyiseen kirjallisuuteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • Kanuni Sultan Suleyman Education and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Murat Köstü
        • Alatutkija:
          • Halime Sema Can
        • Alatutkija:
          • Tuncay Ozer
        • Alatutkija:
          • Gokhan Buyukklae
        • Alatutkija:
          • Gulsen Acar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusväestöön kuuluu vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön otettuja vastasyntyneitä Kanuni Sultan Suleymanin koulutuksessa ja tutkimussairaalassa viimeisen 5 vuoden aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Imeväiset, jotka ovat syntyneet <32 viikkoa PMA tai <1500 grammaa
  • Vastasyntyneet hyväksyttiin NICU: lle ensimmäisen 24 tunnin kuluessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Pikkulapset, joilla on suuret synnynnäiset poikkeavuudet
  • Imeväiset, joilla on kromosomaalisia poikkeavuuksia
  • Imeväiset, joille on tehty enterostoomian operaatio
  • Vastasyntyneet hyväksyttiin NICU: lle ensimmäisen 24 tunnin jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Imeväiset ilman dysklooremiaa
Imeväiset, joilla on seerumikloriditasot referenssialueella ennen 36 viikkoa PMA

Vauvat kuolivat ennen 36 viikkoa PMA: ta, imeväisillä, joilla on diagnosoitu BPD 36 viikossa PMA: lla, ja imeväisillä oli merkittäviä komplikaatioita ennen 36 viikkoa PMA:

  1. > Vaiheen 2 nekrotisoiva enterokoliitti Bell -luokituksen mukaan
  2. Hemodynaamisesti merkitsevä patentti kanava arteriosus
  3. > Luokka 2 suonensisäinen verenvuoto,
  4. Ennenaikaisuuden retinopatia, ICROP -luokitusvaihe> 2
  5. > Vaiheen 2 kystinen periventrikulaarinen leukomalacia
  6. Kammion dilataatio/vesitapaus, joka vaatii interventiota

Vauvat purkautuivat ennen 36 viikkoa PMA: n ja vastasyntyneen, jotka saavuttivat 36 viikkoa PMA: ta ilman BPD: tä ja suuria komplikaatioita:

  1. > Vaiheen 2 nekrotisoiva enterokoliitti Bell -luokituksen mukaan
  2. Hemodynaamisesti merkitsevä patentti kanava arteriosus
  3. > Luokka 2 suonensisäinen verenvuoto,
  4. Ennenaikaisuuden retinopatia, ICROP -luokitusvaihe> 2
  5. > Vaiheen 2 kystinen periventrikulaarinen leukomalacia
  6. Kammion dilataatio/vesitapaus, joka vaatii interventiota
Vauvat kuolivat ennen 36 viikkoa PMA: n ja vastasyntyneiden, joilla on diagnosoitu BPD 36 viikossa PMA
Pikkulasten dysklooremia
Pikkulapset, joilla on seerumikloriditasoja <96 metriä/l ja> 110 mEQ/L ennen 36 viikkoa PMA

Vauvat kuolivat ennen 36 viikkoa PMA: ta, imeväisillä, joilla on diagnosoitu BPD 36 viikossa PMA: lla, ja imeväisillä oli merkittäviä komplikaatioita ennen 36 viikkoa PMA:

  1. > Vaiheen 2 nekrotisoiva enterokoliitti Bell -luokituksen mukaan
  2. Hemodynaamisesti merkitsevä patentti kanava arteriosus
  3. > Luokka 2 suonensisäinen verenvuoto,
  4. Ennenaikaisuuden retinopatia, ICROP -luokitusvaihe> 2
  5. > Vaiheen 2 kystinen periventrikulaarinen leukomalacia
  6. Kammion dilataatio/vesitapaus, joka vaatii interventiota

Vauvat purkautuivat ennen 36 viikkoa PMA: n ja vastasyntyneen, jotka saavuttivat 36 viikkoa PMA: ta ilman BPD: tä ja suuria komplikaatioita:

  1. > Vaiheen 2 nekrotisoiva enterokoliitti Bell -luokituksen mukaan
  2. Hemodynaamisesti merkitsevä patentti kanava arteriosus
  3. > Luokka 2 suonensisäinen verenvuoto,
  4. Ennenaikaisuuden retinopatia, ICROP -luokitusvaihe> 2
  5. > Vaiheen 2 kystinen periventrikulaarinen leukomalacia
  6. Kammion dilataatio/vesitapaus, joka vaatii interventiota
Vauvat kuolivat ennen 36 viikkoa PMA: n ja vastasyntyneiden, joilla on diagnosoitu BPD 36 viikossa PMA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bpd
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 36 viikon loppuun PMA
BPD 36 viikossa PMA
Ilmoittautumisesta 36 viikon loppuun PMA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 36 viikon loppuun PMA
Kuolleisuus 36 viikon kuluessa PMA
Ilmoittautumisesta 36 viikon loppuun PMA

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NEC
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 36 viikon loppuun PMA
> Vaiheen 2 nekrotisoiva enterokoliitti Bell -luokituksen mukaan 36 viikon kuluessa PMA
Ilmoittautumisesta 36 viikon loppuun PMA
PDA
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 36 viikon loppuun PMA
Hemodynamically significant patent ductus arteriosus within 36 weeks PMA
Ilmoittautumisesta 36 viikon loppuun PMA
IVH
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 36 viikon loppuun PMA
> Luokka 2 suonensisäinen verenvuoto 36 viikon PMA: n sisällä
Ilmoittautumisesta 36 viikon loppuun PMA
Ryöstää
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 36 viikon loppuun PMA
Ennenaikaisuuden retinopatia, ICROP -luokitusvaihe> 2 36 viikossa PMA
Ilmoittautumisesta 36 viikon loppuun PMA
PVL
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 36 viikon loppuun PMA
> Vaiheen 2 kystinen periventrikulaarinen leukomalacia 36 viikossa PMA
Ilmoittautumisesta 36 viikon loppuun PMA
Vesipää
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 36 viikon loppuun PMA
Kammion dilataatio/vesifalus, joka vaatii interventiota 36 viikossa PMA
Ilmoittautumisesta 36 viikon loppuun PMA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme ole varmoja siitä, että tutkimuksemme hyväksymä paikallinen etiikkakomitea sallii IPD: n jakamisen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa