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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06940856
조산아의 클로라이드 불균형
조산아의 BPD 발달 및 사망률에 대한 염화물 불균형의 영향
성인과 어린이의 낮은 혈액 또는 고혈압 수치는 사망의 위험과 관련이 있습니다. 이 관찰 연구의 목적은 염화물 수준이 낮은 또는 고혈압 사이에 관계가 있는지 여부와 사망 또는 장기 폐 문제의 위험이 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 또한 염화물 수준이 높거나 낮은 혈액 또는 관련 조건을 배울 것입니다. 우리는 임신 32 주 전에 태어난 영아를 포함 시키거나 연구에서 1500 그램 미만의 출생 체중이 포함됩니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
첫 4-6 주 동안 저혈당 또는 고혈압 수치와 고혈당 수준과 조산아의 사망 또는 장기 폐 문제 사이의 관계가 있습니까? 우리는 지난 5 년간 신생아 집중 치료실에서 후속 조치를 취한 아기의 의료 보고서를 살펴볼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
클로라이드 균형은 일반적으로 나트륨의 균형과 유사하며 세포 외 부피 균형과 엄격하게 상관됩니다. 또한 염화 혈장 및 중탄산염 농도는 나트륨과 무관하게 신장 수집 덕트에서 클로라이드-바이 카보네이트 교환 펌프를 통해 반비례합니다. 결과적으로, 혈장 클로라이드 수준은 pH와 밀접한 상관 관계가있다 (저 클로로 혈증/대사성 알칼리증, 고 염소증/대사 산증).
성인의 경우 디쉬 클로르 혈증은 사망, 급성 신장 손상 및 장기 입원과 관련이 있습니다. 고염증은 종종 중증 패혈증과 관련이 있습니다. 균형 유체 (예 : 링거의 젖산염) 대신 고 클로라이드 유체 (예 : 식염수)로 소생술은 치명적인 성인에서 이노 트 로프의 필요성을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 유사하게, 패혈증 소아 환자의 고 염소증은 투석을 필요로하는 급성 신장 손상, 이방성 지원 증가 및 사망률과 관련이있다. 1979 년에 클로라이드 결핍 공식이있는 영아는 장애가있는 머리 성장 및 신경 학적 후유증을 발생시키는 것으로보고되었습니다.
염화 혈청은 신생아 집중 치료실에서 일상적으로 측정되지만 임상 적 중요성은 종종 간과됩니다. 이러한 이유로 나트륨과 달리, 조산아의 염화물 대사에 관한 문헌은 매우 제한적입니다.
지난 50 년 동안 주 산기 치료의 발전은 조산아의 생존율이 크게 향상되었습니다. 그러나 신생아 기간에서 살아남은 매우 조산아의 많은 비율은 기관지 축소 이형성증 (BPD)이 발생합니다. 만성 폐 질환 인 BPD는 지속적인 호흡기지지 및/또는 산소 의존성을 통해 임상 적으로 나타납니다. 제어 된 산소 사용, 비 침습적 인공 호흡, 부피-유도 기술, 고주파수 환기 및 카페인 요법 BPD와 같은 신생아 치료를 최적화하려는 노력에도 불구하고, 조기 영아들 사이에서 가장 흔한 합병증으로 남아 있으며 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.
세포 외 부피 팽창 (부종)은 BPD의 병리 생리학에서 역할을한다고 제안되었다. Perlman et al.의 1986 년 연구에 따르면 BPD로 사망 한 영아는 저혈압, 대사 알칼리증 및 생존 한 사람들보다 부적절한 머리 성장과 같은 합병증을 나타 냈습니다. 이러한 발견은 성인 및 소아 집단의 발견과 유사하게 신생아에서 염화물 불균형의 중요한 중요성을 강조합니다.
이 연구는 염화물 균형과 두 가지 주요 결과 사고성과 BPD-in 조산아의 개발 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로합니다. 유아 후 약 32 주 후 약탈 연령 (PMA) 또는 무게가 1500 그램 미만인이 연구에 등록됩니다. 우리는 또한 디쉬 클로르 혈증의 다른 결과와의 다른 결과와의 관계를 탐구 할 계획이다 (예 : 특허 덕트 동맥, 인공 호흡기 의존성, 미숙아의 망막 병증 (ROP), 괴사 성 장염, 뇌내 출혈, 주변 백혈병, 병원 체류. 마지막으로 우리는 염화물 수준 이상과 관련된 위험 요인과 임상/실험실 조건을 탐색 할 계획입니다.
이 연구가 성인 및 어린이와 유사한 조산아의 염화물 수준의 임상 적 중요성을 강조하는 결과를 산출하면 염화물 균형을 면밀히 모니터링하고 적절한 중재는 잠재적으로 조산아의 사망률과 BPD 발병률을 감소시킬 수 있습니다. 반대로, 결과가 염화물 균형이 조산아의 임상 적 중요성이 부족하다는 것을 나타내면, 이것은 또한 현재 문헌에 귀중한 정보를 제공 할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Murat Köstü
- 전화번호: +905323932616
- 이메일: murat.kostu@saglik.gov.tr
연구 장소
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Turkey
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Istanbul, Turkey, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Kanuni Sultan Suleyman Education and Research Hospital
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연락하다:
- Gokhan Buyukkale
- 전화번호: +905057743497
- 이메일: gbuyukkale@hotmail.com
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연락하다:
- Murat Köstü, MD
- 전화번호: +905323932616
- 이메일: murat.kostu@saglik.gov.tr
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수석 연구원:
- Murat Köstü
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부수사관:
- Halime Sema Can
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부수사관:
- Tuncay Ozer
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부수사관:
- Gokhan Buyukklae
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부수사관:
- Gulsen Acar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 영아는 PMA <32 주 또는 <1500 그램으로 태어났습니다
- 영아는 처음 24 시간 이내에 NICU에 입원했습니다
제외 기준 :
- 주요 선천성 변칙을 가진 유아
- 염색체 이상이있는 영아
- 장 절제술을받은 영아
- 영아는 처음 24 시간 후에 NICU에 인정했습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Dyschloremia가없는 유아
36 주 전에 참조 범위 내에서 염화물 수준을 가진 영아 PMA
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영아는 PMA 36 주 전에 사망했으며, 영아는 36 주 PMA에 BPD를 가지고 진단되었고 영아는 36 주 전에 주요 합병증을 일으켰습니다.
36 주 전에 퇴원 한 영아 및 BPD 및 주요 합병증없이 PMA에 도달 한 영아 :
영아는 PMA 36 주 전에 사망했고 영아는 36 주에 BPD를 가지고 진단 된 PMA
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Dyschloremia가있는 영아
염화 혈청 수준을 가진 유아 <96 Meq/L 및> 110 meq/L 전 36 주 전 PMA
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영아는 PMA 36 주 전에 사망했으며, 영아는 36 주 PMA에 BPD를 가지고 진단되었고 영아는 36 주 전에 주요 합병증을 일으켰습니다.
36 주 전에 퇴원 한 영아 및 BPD 및 주요 합병증없이 PMA에 도달 한 영아 :
영아는 PMA 36 주 전에 사망했고 영아는 36 주에 BPD를 가지고 진단 된 PMA
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BPD
기간: 등록에서 36 주 후 PMA까지
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36 주 PMA에 BPD
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등록에서 36 주 후 PMA까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 등록에서 36 주 후 PMA까지
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36 주 이내의 사망률 PMA
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등록에서 36 주 후 PMA까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NEC
기간: 등록에서 36 주 후 PMA까지
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> 36 주 이내의 벨 분류에 따른 2 단계 2 단계 괴사 장막염 PMA
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등록에서 36 주 후 PMA까지
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PDA
기간: 등록에서 36 주 후 PMA까지
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PMA 36 주 내에 혈역학 적으로 유의 한 특허 덕트 동맥
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등록에서 36 주 후 PMA까지
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IVH
기간: 등록에서 36 주 후 PMA까지
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> 2 등급 26 주 내에 PMA 이내에 실내 출혈
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등록에서 36 주 후 PMA까지
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로프
기간: 등록에서 36 주 후 PMA까지
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미숙아의 망막 병증, ICROP 분류 단계> 36 주에 2 명 PMA
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등록에서 36 주 후 PMA까지
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PVL
기간: 등록에서 36 주 후 PMA까지
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> 36 주 PMA에서 2 단계 낭성 뇌실 백혈병
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등록에서 36 주 후 PMA까지
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뇌수종
기간: 등록에서 36 주 후 PMA까지
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36 주 PMA에서 중재가 필요한 심실 확장/뇌수종
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등록에서 36 주 후 PMA까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Perlman JM, Moore V, Siegel MJ, Dawson J. Is chloride depletion an important contributing cause of death in infants with bronchopulmonary dysplasia? Pediatrics. 1986 Feb;77(2):212-6.
- Thebaud B, Goss KN, Laughon M, Whitsett JA, Abman SH, Steinhorn RH, Aschner JL, Davis PG, McGrath-Morrow SA, Soll RF, Jobe AH. Bronchopulmonary dysplasia. Nat Rev Dis Primers. 2019 Nov 14;5(1):78. doi: 10.1038/s41572-019-0127-7.
- Chutorian AM, LaScala CP, Ores CN, Nass R. Cerebral dysfunction following infantile dietary chloride deficiency. Pediatr Neurol. 1985 Nov-Dec;1(6):335-41. doi: 10.1016/0887-8994(85)90067-0.
- Khan AH, Gai J, Faruque F, Bost JE, Patel AK, Pollack MM. Pediatric Mortality and Acute Kidney Injury Are Associated with Chloride Abnormalities in Intensive Care Units in the United States: A Multicenter Observational Study. J Pediatr Intensive Care. 2020 Nov 23;11(2):91-99. doi: 10.1055/s-0040-1719172. eCollection 2022 Jun.
- Kalikkot Thekkeveedu R, Ramarao S, Dankhara N, Alur P. Hypochloremia Secondary to Diuretics in Preterm Infants: Should Clinicians Pay Close Attention? Glob Pediatr Health. 2021 Feb 4;8:2333794X21991014. doi: 10.1177/2333794X21991014. eCollection 2021.
- Iacobelli S, Kermorvant-Duchemin E, Bonsante F, Lapillonne A, Gouyon JB. Chloride Balance in Preterm Infants during the First Week of Life. Int J Pediatr. 2012;2012:931597. doi: 10.1155/2012/931597. Epub 2012 Mar 8.
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
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이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Murat Kostu
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