Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chloride -onbalans bij premature baby's

4 augustus 2026 bijgewerkt door: Murat Köstü, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

De impact van chloride -onbalans op BPD -ontwikkeling en mortaliteit bij premature baby's

Bij volwassenen en kinderen zijn lage of hoge bloedchloride -niveaus gekoppeld aan het risico op overlijden. Het doel van dit observationele onderzoek is om te bepalen of er een verband bestaat tussen lage of hoge bloedchlorideniveaus en het risico op overlijden of langdurige longproblemen. We zullen ook de risicofactoren en bijbehorende omstandigheden van hoge of lage bloedchloridegehalte leren. We zullen zuigelingen opnemen die vóór 32 weken zwangerschap zijn geboren of hebben een geboortegewicht van minder dan 1500 gram in de studie. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

Is er een verband tussen lage of hoge bloedchloridespiegels in de eerste 4-6 weken van levensduur en het risico op overlijden of langdurige longproblemen bij vroegtijdige baby's? We zullen de medische rapporten onderzoeken van baby's die de afgelopen 5 jaar op de neonatale intensive care zijn opgevolgd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chloridebalans loopt meestal parallel met dat van natrium en het is strikt gecorreleerd met de extracellulaire volumebalans. Bovendien worden plasmachloride- en bicarbonaatconcentraties omgekeerd omgekeerd gereguleerd door de chloride-bicarbonaatuitwisselingspomp in nierverzamelbuizen, onafhankelijk van natrium. Bijgevolg zijn plasmachloridespiegels nauw gecorreleerd met pH (hypochloormia/metabole alkalose, hyperchloremie/metabole acidose).

Bij volwassenen wordt dyschloorvorming geassocieerd met sterfte, acuut nierletsel en langdurig verblijf in het ziekenhuis. Hyperchloremie wordt vaak geassocieerd met ernstige sepsis. Er is aangetoond dat reanimatie met hoge chloride vloeistoffen (bijv. Souline-oplossing) in plaats van gebalanceerde vloeistoffen (bijv. Ringer's lactaat) de behoefte aan inotropen bij kritisch zieke volwassenen verhoogt. Evenzo is hyperchloremie bij septische pediatrische patiënten gekoppeld aan acuut nierletsel dat dialyse vereist, verhoogde inotrope ondersteuning en mortaliteit. In 1979 werd gerapporteerd dat baby's met chloride-deficiënte formule een verminderde hoofdgroei en neurologische gevolgen ontwikkelden.

Hoewel serumchloride routinematig wordt gemeten in neonatale intensive care -eenheden, wordt de klinische significantie ervan vaak over het hoofd gezien. Om deze reden is in tegenstelling tot natrium literatuur over chloridemetabolisme bij premature baby's buitengewoon beperkt.

De vooruitgang in perinatale zorg in de afgelopen 50 jaar heeft een aanzienlijk verbeterde overlevingspercentages bij premature baby's. Een groot deel van zeer premature baby's die de neonatale periode overleven ontwikkelen echter bronchopulmonale dysplasie (BPD). BPD, een chronische longziekte, manifesteert zich klinisch door persistente ademhalingsondersteuning en/of zuurstofafhankelijkheid. Ondanks inspanningen om neonatale zorg te optimaliseren-zoals gecontroleerd zuurstofgebruik, niet-invasieve ventilatie, volume-garantie-technieken, hoogfrequente ventilatie en cafeïnetherapie-BPD blijft de meest voorkomende complicatie bij premature baby's en wordt geassocieerd met verhoogde morbiditeit en mortaliteit.

Er is gesuggereerd dat extracellulaire volume -uitbreiding (oedeem) een rol speelt in de pathofysiologie van BPD. De studie uit 1986 van Perlman et al. Toonden aan dat baby's die stierven aan BPD hypochloormia, metabole alkalose en complicaties zoals onvoldoende hoofdgroei vertoonden, vaker dan degenen die overleefden. Deze bevindingen benadrukken het cruciale belang van chloride -onbalans bij pasgeborenen, vergelijkbaar met bevindingen in volwassen en pediatrische populaties.

Deze studie heeft als doel de relatie tussen chloridebalans en twee belangrijke resultaten en de ontwikkeling van BPD-in premature baby's te onderzoeken. Zuigelingen <32 weken PostRuel Age (PMA) of met een gewicht van minder dan 1500 gram worden ingeschreven in de studie. We zijn ook van plan om de relatie van dyschloorvorming te verkennen met andere resultaten van prematuriteit (bijv.: Patent ductus arteriosus, ventilatorafhankelijkheid, retinopathie van prematuriteit (ROP), necrotiserende enterocolitis, intraventriculaire bloeding, periventriculaire leukomalacia, ziekenhuisverblijf, ziekenhuisverblijf. Ten slotte zijn we van plan om de risicofactoren en klinische/laboratoriumomstandigheden te onderzoeken die geassocieerd zijn met chloridegehalte -afwijkingen.

Als deze studie de bevindingen oplevert die de klinische betekenis van chloridegehalte bij premature baby's, vergelijkbaar met volwassenen en kinderen, onderstrepen, dan zou het nauwe monitoring van de chloridebalans en geschikte interventies mogelijk de mortaliteit en BPD -incidentie bij premature baby's kunnen verminderen. Omgekeerd, als de resultaten aangeven dat chloridebalans klinische betekenis mist bij premature baby's, zal dit ook waardevolle informatie bijdragen aan de huidige literatuur.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Kanuni Sultan Suleyman Education and Research Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Murat Köstü
        • Onderonderzoeker:
          • Halime Sema Can
        • Onderonderzoeker:
          • Tuncay Ozer
        • Onderonderzoeker:
          • Gokhan Buyukklae
        • Onderonderzoeker:
          • Gulsen Acar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studiepopulatie omvat zuigelingen die de afgelopen 5 jaar zijn opgenomen op de neonatale intensive care -afdeling van Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Baby's geboren <32 weken pma of <1500 gram
  • Baby's toegelaten tot NICU binnen de eerste 24 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Baby's met grote aangeboren afwijkingen
  • Baby's met chromosomale afwijkingen
  • Baby's die hebben ondergaan en Enterostomie -operatie
  • Baby's toegelaten tot NICU na de eerste 24 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zuigelingen zonder dyschloormobiel
Baby's met serumchloride niveaus binnen referentiebereik vóór 36 weken PMA

Zuigelingen stierven vóór 36 weken PMA, baby's met de diagnose BPD op 36 weken PMA en zuigelingen ontwikkelden grote complicaties vóór 36 weken PMA:

  1. > Fase 2 necrotiserende enterocolitis volgens Bell -classificatie
  2. Hemodynamisch significante patent ductus arteriosus
  3. > Grade 2 intraventriculaire bloeding,
  4. Retinopathie van prematuriteit, ICROP -classificatiefase> 2
  5. > Stage 2 Cystic periventriculaire leukomalacia
  6. Ventriculaire dilatatie/hydrocephalus vereist interventie

Baby's ontslagen vóór 36 weken PMA en zuigelingen die 36 weken PMA bereikten zonder BPD en belangrijke complicaties:

  1. > Fase 2 necrotiserende enterocolitis volgens Bell -classificatie
  2. Hemodynamisch significante patent ductus arteriosus
  3. > Grade 2 intraventriculaire bloeding,
  4. Retinopathie van prematuriteit, ICROP -classificatiefase> 2
  5. > Stage 2 Cystic periventriculaire leukomalacia
  6. Ventriculaire dilatatie/hydrocephalus vereist interventie
Zuigelingen stierven vóór 36 weken PMA en baby's met de diagnose BPD na 36 weken PMA
Zuigelingen met dyschloormobiel
Baby's met serumchloridegehalte <96 mEq/L en> 110 mEq/l vóór 36 weken PMA

Zuigelingen stierven vóór 36 weken PMA, baby's met de diagnose BPD op 36 weken PMA en zuigelingen ontwikkelden grote complicaties vóór 36 weken PMA:

  1. > Fase 2 necrotiserende enterocolitis volgens Bell -classificatie
  2. Hemodynamisch significante patent ductus arteriosus
  3. > Grade 2 intraventriculaire bloeding,
  4. Retinopathie van prematuriteit, ICROP -classificatiefase> 2
  5. > Stage 2 Cystic periventriculaire leukomalacia
  6. Ventriculaire dilatatie/hydrocephalus vereist interventie

Baby's ontslagen vóór 36 weken PMA en zuigelingen die 36 weken PMA bereikten zonder BPD en belangrijke complicaties:

  1. > Fase 2 necrotiserende enterocolitis volgens Bell -classificatie
  2. Hemodynamisch significante patent ductus arteriosus
  3. > Grade 2 intraventriculaire bloeding,
  4. Retinopathie van prematuriteit, ICROP -classificatiefase> 2
  5. > Stage 2 Cystic periventriculaire leukomalacia
  6. Ventriculaire dilatatie/hydrocephalus vereist interventie
Zuigelingen stierven vóór 36 weken PMA en baby's met de diagnose BPD na 36 weken PMA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BPD
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van 36 weken PMA
BPD na 36 weken PMA
Van inschrijving tot het einde van 36 weken PMA

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van 36 weken PMA
Sterfte binnen 36 weken PMA
Van inschrijving tot het einde van 36 weken PMA

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NEC
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van 36 weken PMA
> Stage 2 necrotiserende enterocolitis volgens Bell -classificatie binnen 36 weken PMA
Van inschrijving tot het einde van 36 weken PMA
PDA
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van 36 weken PMA
Hemodynamisch significante patent ductus arteriosus binnen 36 weken PMA
Van inschrijving tot het einde van 36 weken PMA
IVH
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van 36 weken PMA
> Grade 2 intraventriculaire bloeding binnen 36 weken PMA
Van inschrijving tot het einde van 36 weken PMA
Rop
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van 36 weken PMA
Retinopathie van prematuriteit, ICROP -classificatiefase> 2 na 36 weken PMA
Van inschrijving tot het einde van 36 weken PMA
PVL
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van 36 weken PMA
> Stage 2 Cystic periventriculaire leukomalacia na 36 weken PMA
Van inschrijving tot het einde van 36 weken PMA
Hydrocephalus
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van 36 weken PMA
Ventriculaire dilatatie/hydrocephalus vereist interventie na 36 weken PMA
Van inschrijving tot het einde van 36 weken PMA

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We weten niet zeker of de lokale ethische commissie die onze studie heeft goedgekeurd, IPD -delen mogelijk maakt

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren