肝硬変のブメタニド対フロセミド (BUFF)
2026年6月12日 更新者：Stacy Johnson
肝硬変で入院した成人のためのブメタニドvs.フロセミド：バフ試験
肝硬変の患者は、出血、黄und、脳症、量の過負荷を含む肝疾患の急性低下により、頻繁に入院します。 量の過負荷は、急性低酸素呼吸不全による死亡率の増加、食道静脈瘤からの出血、および自発的な細菌性腹膜炎に関連しています。
臨床診療のガイドラインは、ナトリウム制限と利尿薬を第一選択治療と組み合わせて、反応を評価するための定期的な体重モニタリングを説明しています。 フロセミドに対する最適ではない患者では、トルセミドやブメタニドのような代替ループ利尿薬がナトリウムを改善する可能性があります。 ブメタニドは、肝機能障害のある患者の長期にわたる半減期と組み合わされて、より迅速で完全な腸の吸収と組み合わせて、フロセミドよりも理論的利点があります。 この実用的な研究では、目的は、肝硬変の入院患者における利尿の有効性をブメタニドとフロセミドの有効性を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
500
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andrea T White, PhD
- 電話番号：8015817818
- メール：andrea.white@hsc.utah.edu
研究場所
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- 募集
- University of Utah Hospital
-
コンタクト：
- Andrea T White, PhD
- 電話番号：801-581-7818
- メール：andrea.white@hsc.utah.edu
-
主任研究者：
- Stacy A Johnson, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 肝硬変の歴史
- 臨床医は、病院への提示から24時間以内に電子健康記録にブメタニドまたはフロセミドを注文しました
除外基準：
- ブメタニドまたはフロセミドに対するアレルギー
- 利尿薬投与に対する禁忌（例えば 活動的な出血、肝炎症候群の臨床的疑い、低血圧）
- 投獄された、または法執行機関の拘留
- ボリューム過負荷以外の目的のために注文された利尿薬（例： 高カリウム血症、量の過負荷の臨床的兆候のない家庭薬の継続）
- 入院患者の入院は予想されていません
- 救急部門での最初の評価後、入院患者の病院のベッドに入院していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ブメタニド
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臨床医の命令に応じて、ブメタニド（静脈内投与または経口投与）によるケア治療の標準治療
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実験的：フロセミド
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臨床医の命令によるフロセミド（静脈内投与または経口投与）によるケア治療の標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重の変化率
時間枠：7日
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救急部門の提示日（0日目）から入院の7日目までのキログラムで測定された体重の変化率、または退院日のいずれか早い方
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性腎障害の発症
時間枠：14日
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Kdigo基準に従って救急部門に提示から14日以内に発生するステージ2以上の急性腎障害
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14日
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補充療法の必要性
時間枠：14日
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救急部門への提示から14日以内に断続的または連続的な血液透析の新たな開始
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14日
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重度の電解質障害
時間枠：14日
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救急部門への提示から14日以内に、血清カリウムの新たな減少
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14日
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病院の滞在期間
時間枠：30日
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病院内で被験者が死亡した場合、最初のプレゼンテーションから救急部門、救急部門、病院からの退院時または死亡時までの時間
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30日
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計画外の病院の再入院
時間枠：30日
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病院への再入院以前の入院から30日以内に予期しない理由で
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30日
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30日間の死亡率
時間枠：30日
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救急部門へのプレゼンテーションとその後の入院後30日以内に発生する死亡
|
30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stacy A Johnson, MD、University of Utah
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月3日
一次修了 (推定)
2029年3月1日
研究の完了 (推定)
2029年3月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月15日
最初の投稿 (実際)
2025年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月12日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB_00186841
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究の結果は、1つ以上の科学的会議で発表されます。
結果は、査読付きジャーナルに公開されます。
データは、リクエストと現地の制度的承認に応じて公開後、他の研究者が利用できるようになります。
IPD 共有時間枠
原稿の公開後
IPD 共有アクセス基準
書面による要求と地元の機関の承認
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。