Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bumetanidi vs. furosemidi maksakirroosissa (BUFF)

perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Stacy Johnson

Bumetanidi vs. furosemidi aikuisille, jotka ovat sairaalahoidossa maksakirroosissa: Buff -tutkimus

Kirroosipotilaat ovat usein sairaalahoidossa maksasairauden akuutin dekompensaation vuoksi, mukaan lukien verenvuoto, keltaisuus, enkefalopatia ja tilavuuden ylikuormitus. Tilavuuden ylikuormitus liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen akuutista hypoksisesta hengitysvajeesta, ruokatorven variaatioiden verenvuodosta ja spontaanista bakteerien peritoniitista.

Kliinisen käytännön ohjeet kuvaavat natriumrajoituksia ja diureetteja ensisijaisena hoidona yhdessä normaalin painon seurannan kanssa vasteen arvioimiseksi. Potilailla, joilla on epäoptimaalinen vaste furosemidille, vaihtoehtoiset silmukka diureettit, kuten torsemidi tai bumetanidi, voivat parantaa natriureesia. Bumetanidilla on teoreettinen etu furosemidiin nähden sen nopeamman ja täydellisemmän suoliston imeytymisen vuoksi yhdistettynä pitkäaikaiseen puoliintumisaikaan potilailla, joilla on maksan toimintahäiriö. Tässä käytännöllisessä tutkimuksessa tavoitteena on verrata diureesin tehokkuutta bumetanidiin verrattuna furosemidiin sairaalahoidossa olevien maksakirroosipotilaiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • Rekrytointi
        • University of Utah Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stacy A Johnson, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Maksakirroosin historia
  • Kliinikko teki tilauksen bumetanidille tai furosemidille sähköisessä terveystietoissa 24 tunnin kuluessa sairaalan esityksestä

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia bumetanidille tai furosemidille
  • Diureettisen antamisen vasta -aihe (esim. Aktiivinen verenvuoto, kliininen epäily hepatorenaalisesta oireyhtymästä, hypotensio)
  • Vangittu tai lainvalvontaviranomaiset
  • Diureetti, joka on järjestetty muulle tarkoitukselle kuin äänenvoimakkuuden ylikuormitukselle (esim. Hyperkalemia, kodin lääkityksen jatkaminen ilman kliinisiä merkkejä tilavuuden ylikuormituksesta)
  • Sairaalahoidossa ei odoteta
  • Ei päästy sairaalahoidon sänkyyn ensisijaisen arvioinnin jälkeen päivystysosastolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bumetanidi
Lääke: Bumetanidi
Hoitomenetelmän standardi bumetanidilla (laskimonsisäinen tai suun kautta annettava) hoitoa kohden kliinisen määräykset
Kokeellinen: Furosemidi
Lääke: Furosemidi
Hoitomenetelmän standardi furosemidilla (laskimonsisäinen tai suun kautta annettava) hoitoa kohden kliinisen määräykset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosentti painonmuutos
Aikaikkuna: 7 päivää
Prosentuaalinen painonmuutos mitattuna kilogrammoina hätäosaston esittelypäivästä (päivä 0) sairaalahoitoon 7 tai vastuuvapauden päivämäärästä sen mukaan, kumpi on aikaisemmin
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin munuaisvaurion kehittäminen
Aikaikkuna: 14 päivää
Vaihe 2 tai korkeampi akuutti munuaisvaurio, joka kehittyy 14 päivän kuluessa hätäosastolle esittämisestä Kdigo -kriteerien mukaisesti
14 päivää
Korvaavan hoidon tarve
Aikaikkuna: 14 päivää
Uusi ajoittaisen tai jatkuvan hemodialyysin aloittaminen 14 päivän kuluessa esityksestä hätäosastolle
14 päivää
Vakava elektrolyytti
Aikaikkuna: 14 päivää
Seerumin kaliumin uusi lasku alle 2,5 meq/L 14 päivän kuluessa esityksestä hätäosastolle
14 päivää
Sairaalan oleskelun pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
Aika alkuperäisestä esityksestä päivystysosastoon sairaalasta tai kuoleman aikaansaamiseksi, jos kohde kuolee sairaalassa
30 päivää
Suunnittelematon sairaalan takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää
Takaisinotto sairaalaan odottamattomasta syystä 30 päivän kuluessa aikaisemmasta sairaalahoidosta
30 päivää
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuolema tapahtuu 30 päivän kuluessa esityksen jälkeen päivystysosastolle ja seuraavalle sairaalahoitoon
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stacy Johnson

Tutkijat

  • Päätutkija: Stacy A Johnson, MD, University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB_00186841

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tulokset esitetään yhdellä tai useammalla tieteellisellä konferenssilla. Tulokset toimitetaan julkaistavaksi vertaisarvioidulle päiväkirjalle. Tiedot annetaan muiden tutkijoiden saataville julkaisun jälkeen pyynnöstä ja paikallisen institutionaalisen hyväksynnän perusteella.

IPD-jaon aikakehys

Käsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kirjallinen pyyntö ja paikallinen institutionaalinen hyväksyntä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa