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Bumetanida vs. furosemida na cirrose (BUFF)

12 de junho de 2026 atualizado por: Stacy Johnson

Bumetanida vs. furosemida para adultos hospitalizados com cirrose: o estudo de buff

Pacientes com cirrose são frequentemente hospitalizados devido a uma descompensação aguda da doença hepática, incluindo sangramento, icterícia, encefalopatia e sobrecarga de volume. A sobrecarga de volume está associada ao aumento da mortalidade por insuficiência respiratória hipóxica aguda, hemorragia de varizes esofágicas e peritonite bacteriana espontânea.

As diretrizes de prática clínica descrevem a restrição e os diuréticos do sódio como tratamento de primeira linha, combinado com o monitoramento regular de peso corporal para avaliar a resposta. Em pacientes com resposta abaixo do ideal à furosemida, diuréticos alternativos de alça como torsemida ou bumetanida podem melhorar a natriurese. O bumetanida tem uma vantagem teórica sobre a furosemida devido à sua absorção intestinal mais rápida e completa, combinada com uma meia-vida prolongada em pacientes com disfunção hepática. Neste estudo pragmático, o objetivo é comparar a eficácia da diurese com a bumetanida versus a furosemida entre pacientes hospitalizados com cirrose.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

500

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • Recrutamento
        • University of Utah Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stacy A Johnson, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • História da cirrose hepática
  • O médico fez um pedido de bumetanida ou furosemida em registro eletrônico de saúde dentro de 24 horas após a apresentação ao hospital

Critérios de exclusão:

  • Alergia a bumetanida ou furosemida
  • Contra -indicação à administração diurética (p. sangramento ativo, suspeita clínica da síndrome hepatorenal, hipotensão)
  • Encarcerado ou sob custódia da aplicação da lei
  • Diurético ordenou para que outros que não sejam sobrecarga de volume (por exemplo Hipercalemia, continuação da medicação em casa sem sinais clínicos de sobrecarga de volume)
  • Admissão hospitalar não prevista
  • Não admitido em uma cama hospitalar de hospital após avaliação inicial no departamento de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bumetanida
Medicamento: Bumetanida
Padrão de tratamento de cuidados com bumetanida (administração intravenosa ou oral) por tratar os pedidos do clínico
Experimental: Furosemida
Medicamento: Furosemida
Padrão de tratamento de cuidados com furosemida (administração intravenosa ou oral) por tratar os pedidos do clínico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança percentual de peso
Prazo: 7 dias
Alteração percentual de peso medida em quilogramas a partir da data da apresentação do departamento de emergência (dia 0) ao dia 7 de hospitalização ou data de alta, o que for anteriormente
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento de lesão renal aguda
Prazo: 14 dias
Estágio 2 ou lesão renal aguda ou superior desenvolvendo -se dentro de 14 dias após a apresentação do departamento de emergência de acordo com os critérios do KDIGO
14 dias
Necessidade de terapia de reposição
Prazo: 14 dias
Nova iniciação de hemodiálise intermitente ou contínua dentro de 14 dias após a apresentação ao departamento de emergência
14 dias
Distúrbios eletrolíticos graves
Prazo: 14 dias
Nova diminuição no potássio sérico para menos de 2,5 meq/l dentro de 14 dias após a apresentação do departamento de emergência
14 dias
Tempo de estadia hospitalar
Prazo: 30 dias
Tempo desde a apresentação inicial até o departamento de emergência até o momento da alta do hospital ou o tempo da morte, se um sujeito morrer dentro do hospital
30 dias
Readmissão hospitalar não planejada
Prazo: 30 dias
Readmissão ao hospital por um motivo inesperado dentro de 30 dias após uma entrada hospitalar anterior
30 dias
Mortalidade de 30 dias
Prazo: 30 dias
Morte ocorrendo nos 30 dias após a apresentação ao departamento de emergência e subsequente admissão hospitalar
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stacy Johnson

Investigadores

  • Investigador principal: Stacy A Johnson, MD, University of Utah

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB_00186841

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

As conclusões do estudo serão apresentadas em uma ou mais conferências científicas. Os resultados serão enviados para publicação a um diário revisado por pares. Os dados serão disponibilizados a outros pesquisadores após a publicação, mediante solicitação e aprovação institucional local.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação do manuscrito

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Solicitação por escrito e aprovação institucional local

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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