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Bumetanuro vs. furosemida en cirrosis (BUFF)

12 de junio de 2026 actualizado por: Stacy Johnson

Bumetanuro vs. furosemida para adultos hospitalizados con cirrosis: el ensayo de aficionado

Los pacientes con cirrosis se hospitalizan con frecuencia debido a una descompensación aguda de su enfermedad hepática, incluyendo sangrado, ictericia, encefalopatía y sobrecarga de volumen. La sobrecarga de volumen se asocia con una mayor mortalidad por insuficiencia respiratoria hipóxica aguda, hemorragia de varices esofágicas y peritonitis bacteriana espontánea.

Las pautas de práctica clínica describen la restricción de sodio y los diuréticos como tratamiento de primera línea, combinado con monitoreo regular de peso corporal para evaluar la respuesta. En pacientes con respuesta subóptima a furosemida, los diuréticos alternativos de bucle como la torsemida o el bumetanuro pueden mejorar la natriuresis. El bumetanuro tiene una ventaja teórica sobre la furosemida debido a su absorción intestinal más rápida y completa, combinada con una vida media prolongada en pacientes con disfunción hepática. En este estudio pragmático, el objetivo es comparar la eficacia de la diuresis con bumetanida versus furosemida entre pacientes hospitalizados con cirrosis.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • Reclutamiento
        • University of Utah Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stacy A Johnson, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Historia de la cirrosis hepática
  • El clínico realizó un pedido de bumetanuro o furosemida en el registro de salud electrónica dentro de las 24 horas posteriores a la presentación al hospital

Criterios de exclusión:

  • Alergia a bumetán o furosemida
  • Contraindicación a la administración diurética (p. Ej. sangrado activo, sospecha clínica del síndrome hepatorenal, hipotensión)
  • Encarcelado o bajo custodia de la aplicación de la ley
  • Diurético ordenado para un propósito que no sea sobrecarga de volumen (p. Ej. hipercalemia, continuación de la medicación doméstica sin signos clínicos de sobrecarga de volumen)
  • Admisión de hospitalización no anticipada
  • No ingresado en una cama hospitalaria de hospitalización después de la evaluación inicial en el departamento de emergencias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bumetanida
Droga: Bumetán
Estándar de tratamiento de atención con bumetanuro (administración intravenosa u oral) por pedido del clínico tratante
Experimental: Furosemida
Droga: Furosemida
Estándar de tratamiento de atención con furosemida (administración intravenosa u oral) por pedido del clínico tratante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de cambio de peso
Periodo de tiempo: 7 días
Porcentaje de cambio de peso medido en kilogramos desde la fecha de la presentación del departamento de emergencias (día 0) hasta el día 7 de hospitalización, o fecha de alta, lo que sea anterior
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo de lesiones renales agudas
Periodo de tiempo: 14 días
Etapa 2 o superior lesiones renales agudas que se desarrollan dentro de los 14 días posteriores a la presentación al departamento de emergencias de acuerdo con los criterios de KDIGO
14 días
Necesidad de terapia de reemplazo
Periodo de tiempo: 14 días
Nuevo iniciación de hemodiálisis intermitente o continua dentro de los 14 días posteriores a la presentación al departamento de emergencias
14 días
Trastorno de electrolitos severos
Periodo de tiempo: 14 días
Nueva disminución en el potasio sérico a menos de 2.5 mEq/L dentro de los 14 días posteriores a la presentación al departamento de emergencias
14 días
Duración del hospital de estadía
Periodo de tiempo: 30 días
Tiempo desde la presentación inicial al departamento de emergencias al tiempo del alta del hospital o el tiempo de muerte, si un sujeto muere dentro del hospital
30 días
Readmisión del hospital no planificada
Periodo de tiempo: 30 días
Readmisión al hospital por una razón inesperada dentro de los 30 días posteriores a la admisión del hospital anterior
30 días
Mortalidad de 30 días
Periodo de tiempo: 30 días
La muerte que ocurre dentro de los 30 días posteriores a la presentación al departamento de emergencias y al ingreso hospitalario posterior
30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stacy Johnson

Investigadores

  • Investigador principal: Stacy A Johnson, MD, University of Utah

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB_00186841

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los resultados del estudio se presentarán en una o más conferencias científicas. Los resultados se enviarán para su publicación a una revista revisada por pares. Los datos estarán disponibles para otros investigadores después de la publicación a pedido y la aprobación institucional local.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación del manuscrito

Criterios de acceso compartido de IPD

Solicitud por escrito y aprobación institucional local

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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