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Bumetanid gegen Furosemid bei Zirrhose (BUFF)

12. Juni 2026 aktualisiert von: Stacy Johnson

Bumetanid gegen Furosemid für Erwachsene, die mit Zirrhose ins Krankenhaus eingeliefert wurden: Die Buff -Studie

Patienten mit Zirrhose werden aufgrund einer akuten Dekompensation ihrer Lebererkrankung häufig ins Krankenhaus eingeliefert, einschließlich Blutungen, Gelbsucht, Enzephalopathie und Volumenüberlastung. Die Volumenüberladung ist mit einer erhöhten Mortalität durch akutes hypoxisches Atemversagen, Blutungen aus Ösophagusvarizen und spontaner bakterieller Peritonitis verbunden.

Die Richtlinien für klinische Praxis beschreiben die Natriumrestriktion und Diuretika als Erstbehandlung in Kombination mit einer regelmäßigen Überwachung des Körpergewichts zur Bewertung der Reaktion. Bei Patienten mit suboptimaler Reaktion auf Furosemid können alternative Schleifendiuretika wie Torsemid oder Bumetanid die Natriurese verbessern. Bumetanid hat aufgrund seiner schnellen und vollständigen Darmabsorption einen theoretischen Vorteil gegenüber Furosemid, kombiniert mit einer längeren Halbwertszeit bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen. In dieser pragmatischen Studie ist es das Ziel, die Wirksamkeit von Diurese mit Bumetanid mit Furosemid bei Krankenhauspatienten mit Zirrhose zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • Rekrutierung
        • University of Utah Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stacy A Johnson, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anamnese der Leberzirrhose
  • Der Kliniker erteilte innerhalb von 24 Stunden nach der Präsentation im Krankenhaus eine Bestellung für Bumetanid oder Furosemid im elektronischen Gesundheitsakten

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Bumetanid oder Furosemid
  • Kontraindikation zur diuretischen Verabreichung (z. Aktive Blutung, klinischer Verdacht des hepatorischen Syndroms, Hypotonie)
  • Inhaftiert oder in Gewahrsam von Strafverfolgungsbehörden
  • Diuretische für andere Zwecke als Volumenüberlastung bestellt (z. Hyperkaliämie, Fortsetzung von Heimmedikamenten ohne klinische Anzeichen einer Volumenüberlastung)
  • Stationärer Eintritt nicht vorweggenommen
  • Nicht in ein stationäres Krankenhausbett zugelassen nach erster Beurteilung in der Notaufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bumetanid
Arzneimittel: Bumetanid
Behandlungsstandard mit Bumetanid (intravenöser oder oraler Verabreichung) gemäß den Anordnungen des behandelnden Klinikers
Experimental: Furosemid
Arzneimittel: Furosemid
Behandlungsstandard mit Furosemid (intravenöser oder oraler Verabreichung) gemäß den Anordnungen des behandelnden Klinikers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Gewichtsveränderung
Zeitfenster: 7 Tage
Prozentuale Gewichtsänderung, gemessen in Kilogramm ab dem Datum der Notfallabteilung (Tag 0) bis zum 7. Tag des Krankenhausaufenthalt
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung einer akuten Nierenverletzung
Zeitfenster: 14 Tage
Stadium 2 oder höher akuter Nierenverletzung, die sich innerhalb von 14 Tagen nach der Präsentation in der Notaufnahme gemäß den KDIGO -Kriterien entwickelt
14 Tage
Bedarf an Ersatztherapie
Zeitfenster: 14 Tage
Neue Initiierung intermittierender oder kontinuierlicher Hämodialyse innerhalb von 14 Tagen nach der Präsentation in der Notaufnahme
14 Tage
Schwere Elektrolyt -Störung
Zeitfenster: 14 Tage
Neue Abnahme des Serumkaliums auf weniger als 2,5 meq/l innerhalb von 14 Tagen nach der Präsentation in die Notaufnahme
14 Tage
Krankenhausdauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 30 Tage
Zeit von der ersten Präsentation in die Notaufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder Zeit des Todes, wenn ein Subjekt im Krankenhaus stirbt
30 Tage
Ungeplante Krankenhausaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage
Rückübernahme in das Krankenhaus aus einem unerwarteten Grund innerhalb von 30 Tagen nach einem früheren Krankenhauseintritt
30 Tage
30-tägige Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
Tod innerhalb der 30 Tage nach der Vorstellung in der Notaufnahme und der anschließenden Krankenhauseinnahme auftritt
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stacy Johnson

Ermittler

  • Hauptermittler: Stacy A Johnson, MD, University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB_00186841

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse der Studie werden auf einer oder mehreren wissenschaftlichen Konferenzen vorgestellt. Die Ergebnisse werden zur Veröffentlichung an ein von Experten begutachteter Journal eingereicht. Daten werden anderen Forschern nach der Veröffentlichung auf Anfrage und der örtlichen institutionellen Genehmigung zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach der Veröffentlichung des Manuskripts

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Schriftliche Anfrage und lokale institutionelle Genehmigung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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