Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Буметанид против фуросемида при циррозе (BUFF)

12 июня 2026 г. обновлено: Stacy Johnson

Буметанид против фуросемида для взрослых, госпитализированных с циррозом: исследование Баффа

Пациенты с циррозом часто госпитализированы из -за острой декомпенсации заболевания печени, включая кровотечение, желтуху, энцефалопатию и перегрузку объема. Объемная перегрузка связана с повышенной смертностью от острой гипоксической дыхательной недостаточности, кровоизлияния от варикоза пищевода и спонтанного бактериального перитонита.

Руководства по клинической практике описывают ограничение натрия и диуретики как лечение первой линии в сочетании с регулярным мониторингом веса тела для оценки ответа. У пациентов с неоптимальным ответом на фуросемид альтернативные диуретики, такие как торсиемид или буметанид, могут улучшить натрийурезис. Буметанид имеет теоретическое преимущество по сравнению с фуросемидом из-за его более быстрого и полного поглощения кишечника в сочетании с длительным периодом полураспада у пациентов с дисфункцией печени. В этом прагматическом исследовании цель состоит в том, чтобы сравнить эффективность диурез с буметанидом и фуросемидом среди госпитализированных пациентов с циррозом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrea T White, PhD
  • Номер телефона: 8015817818
  • Электронная почта: andrea.white@hsc.utah.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • Рекрутинг
        • University of Utah Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Stacy A Johnson, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • История цирроза печени
  • Клиницист разместил заказ на буметанид или фуросемид в электронную медицинскую запись в течение 24 часов после презентации в больницу

Критерии исключения:

  • Аллергия на буметанид или фуросемид
  • Противопоказание к мочегонному введению (например, Активное кровотечение, клиническое подозрение на гепаторенальное синдром, гипотония)
  • Заключен в тюрьму или под стражей правоохранительных органов
  • Диуретик упорядочен для цели, кроме перегрузки громкости (например, Гиперкалиемия, продолжение домашних лекарств без клинических признаков перегрузки объема)
  • Прием стационар
  • Не госпитализировано в стационарную больничную койку после первоначальной оценки в отделении неотложной помощи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Буметанид
Лекарство: Буметанид
Стандартный лечение ухода с буметанидом (внутривенным или пероральным введением) на приказы лечения врача
Экспериментальный: Фуросемид
Лекарство: Фуросемид
Стандартный лечение ухода с фуросемидом (внутривенным или пероральным введением) на приказы лечения врача

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение веса
Временное ограничение: 7 дней
Процентное изменение веса, измеренное в килограммах с даты презентации отделения неотложной помощи (день 0) до 7 -го дня госпитализации или даты выписки, в зависимости от того, что раньше
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Развитие острой травмы почек
Временное ограничение: 14 дней
Стадия 2 или выше острых травм почек, развивающихся в течение 14 дней с момента презентации в отделение неотложной помощи в соответствии с критериями Kdigo
14 дней
Потребность в заместительной терапии
Временное ограничение: 14 дней
Новое посвящение прерывистого или непрерывного гемодиализа в течение 14 дней с момента презентации в отделение неотложной помощи
14 дней
Сильное расстройство электролита
Временное ограничение: 14 дней
Новое снижение сывороточного калия до менее чем 2,5 мэкв/л в течение 14 дней после презентации в отделение неотложной помощи
14 дней
Больничная продолжительность пребывания
Временное ограничение: 30 дней
Время от первоначальной презентации в отделение неотложной помощи до сброса из больницы или времени смерти, если субъект умирает в больнице
30 дней
Незапланированная больничная реадмиссия
Временное ограничение: 30 дней
Реадминистрация в больницу по неожиданной причине в течение 30 дней после предварительного поступления в больницу
30 дней
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
Смерть произошла в течение 30 дней после презентации в отдел неотложной помощи и последующего поступления в больницу
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stacy Johnson

Следователи

  • Главный следователь: Stacy A Johnson, MD, University of Utah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB_00186841

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Результаты исследования будут представлены на одной или нескольких научных конференциях. Результаты будут представлены для публикации в рецензируемый журнал. Данные будут предоставлены другим исследователям после публикации по запросу и местному институциональному утверждению.

Сроки обмена IPD

После публикации рукописи

Критерии совместного доступа к IPD

Письменный запрос и местное институциональное одобрение

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться