Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bumetanid vs. furosemid v cirhóze (BUFF)

12. června 2026 aktualizováno: Stacy Johnson

Bumetanid vs. furosemid pro dospělé hospitalizovaný s cirhózou: Buff Stis

Pacienti s cirhózou jsou často hospitalizováni kvůli akutní dekompenzaci jejich onemocnění jater, včetně krvácení, žloutenky, encefalopatie a přetížení objemu. Přetížení objemu je spojeno se zvýšenou úmrtností při akutním hypoxickém respiračním selhání, krvácením z varixů jícnu a spontánní bakteriální peritonitidou.

Pokyny pro klinickou praxi popisují omezení sodíku a diuretiku jako léčbu první linie v kombinaci s pravidelným sledováním tělesné hmotnosti pro posouzení reakce. U pacientů se suboptimální reakcí na furosemid může alternativní smyčka diuretika, jako je torsemid nebo bumetanid, zlepšit natriuresisu. Bumetanid má teoretickou výhodu oproti furosemidu kvůli jeho rychlejší a úplnější absorpci střeva, kombinované s prodlouženým poločasem u pacientů s jaterní dysfunkcí. Cílem v této pragmatické studii je porovnat účinnost diurézy s bumetanidem versus furosemid u hospitalizovaných pacientů s cirhózou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • Nábor
        • University of Utah Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stacy A Johnson, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Historie cirhózy jater
  • Klinický lékař zadal příkaz k bumetanidu nebo furosemidu v elektronickém zdravotním záznamu do 24 hodin od prezentace do nemocnice

Kritéria pro vyloučení:

  • Alergie na bumetanid nebo furosemid
  • Kontraindikace diuretického podávání (např. Aktivní krvácení, klinické podezření na syndrom hepatorenalu, hypotenze)
  • Uvězněné nebo ve vazbě na vymáhání práva
  • Diuretické uspořádané k jinému účelu než přetížení objemu (např. Hyperkalémie, pokračování domácích léků bez klinických příznaků přetížení objemu)
  • Neočekávané přijetí
  • Po počátečním hodnocení na pohotovostním oddělení není přijat do lůžkového lůžka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bumetanid
Lék: Bumetanid
Norma péče o bumetanid (intravenózní nebo ústní podávání) na léčbu příkazů klinického lékaře
Experimentální: Furosemid
Lék: Furosemid
Norma léčby péče s furosemidem (intravenózní nebo ústní podávání) na léčbu příkazů klinického lékaře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentní změna hmotnosti
Časové okno: 7 dní
Procento změny hmotnosti měřené v kilogramech od data prezentace pohotovostního oddělení (den 0) do 7. dne hospitalizace nebo datum propuštění, podle toho, co je dříve
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj akutního poškození ledvin
Časové okno: 14 dní
Fáze 2. nebo vyšší akutní poškození ledvin se rozvíjí do 14 dnů od prezentace pohotovostního oddělení v souladu s kritérii KDIGO
14 dní
Potřeba substituční terapie
Časové okno: 14 dní
Nové zahájení přerušované nebo nepřetržité hemodialýzy do 14 dnů od prezentace na pohotovostní oddělení
14 dní
Těžké elektrolytové narušení
Časové okno: 14 dní
Nový snížení draslíku v séru na méně než 2,5 meq/l do 14 dnů od prezentace na pohotovostní oddělení
14 dní
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní
Čas od počáteční prezentace po pohotovostní oddělení do doby propuštění z nemocnice nebo doby smrti, pokud subjekt zemře v nemocnici
30 dní
Neplánované readmise nemocnice
Časové okno: 30 dní
Převzetí do nemocnice z neočekávaného důvodu do 30 dnů od předchozího přijetí nemocnice
30 dní
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
Smrt došlo během 30 dnů po prezentaci pohotovostnímu oddělení a následnému přijetí do nemocnice
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stacy Johnson

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stacy A Johnson, MD, University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB_00186841

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zjištění ze studie budou představena na jedné nebo více vědeckých konferencích. Výsledky budou odeslány k zveřejnění do recenzovaného deníku. Data budou zpřístupněna ostatním vědcům po zveřejnění na vyžádání a místním institucionálním schválení.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění rukopisu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Písemná žádost a místní institucionální schválení

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit