Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bumetanide vs. furosemid i skrumplever (BUFF)

12. juni 2026 oppdatert av: Stacy Johnson

Bumetanide vs. furosemid for voksne som er innlagt på sykehus med skrumplever: Buff -studien

Pasienter med skrumplever blir ofte innlagt på sykehus på grunn av en akutt nedbrytning av leversykdommen, inkludert blødning, gulsott, encefalopati og volumoverbelastning. Volumoverbelastning er assosiert med økt dødelighet fra akutt hypoksisk respirasjonssvikt, blødning fra spiserøret og spontan bakteriell peritonitt.

Retningslinjer for klinisk praksis beskriver natriumbegrensning og diuretika som førstelinjebehandling, kombinert med regelmessig overvåking av kroppsvekt for å vurdere respons. Hos pasienter med suboptimal respons på furosemid, kan alternative sløyfediuretika som Torsemide eller Bumetanide forbedre natriuresis. Bumetanid har en teoretisk fordel i forhold til furosemid på grunn av sin raskere og fullstendige tarmabsorpsjon, kombinert med en langvarig halveringstid hos pasienter med leverdysfunksjon. I denne pragmatiske studien er målet å sammenligne effekten av diuresis med bumetanid kontra furosemid blant sykehusinnlagte pasienter med skrumplever.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • Rekruttering
        • University of Utah Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stacy A Johnson, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Historie om levercirrhose
  • Kliniker la inn en ordre om bumetanid eller furosemid i elektronisk helsejournal innen 24 timer etter presentasjonen til sykehuset

Eksklusjonskriterier:

  • Allergi mot bumetanid eller furosemid
  • Kontraindikasjon for vanndrivende administrasjon (f.eks. aktiv blødning, klinisk mistanke om hepatorenalt syndrom, hypotensjon)
  • Fengslet eller varetektsfengslet av rettshåndhevelse
  • Diuretisk bestilt for andre formål enn volumoverbelastning (f.eks. Hyperkalemia, fortsettelse av hjemmemedisiner uten kliniske tegn på volumoverbelastning)
  • Inpatient -opptak ikke forventet
  • Ikke innlagt på et sykehusseng på sykehus etter innledende evaluering i akuttmottaket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bumetanid
Legemiddel: Bumetanide
Standard for omsorgsbehandling med bumetanid (intravenøs eller oral administrering) per behandling av klinikerens ordrer
Eksperimentell: Furosemid
Legemiddel: Furosemid
Standard for omsorgsbehandling med furosemid (intravenøs eller oral administrering) per behandling av klinikerens ordrer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring i vekt
Tidsramme: 7 dager
Prosentvis endring i vekt målt i kilo fra presentasjon av akuttmottak (dag 0) til dag 7 av sykehusinnleggelse, eller utskrivningsdato, avhengig av hva som er tidligere
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av akutt nyreskade
Tidsramme: 14 dager
Fase 2 eller høyere akutt nyreskade utviklet seg innen 14 dager etter presentasjonen til akuttmottak i samsvar med KDIGO -kriterier
14 dager
Behov for erstatningsterapi
Tidsramme: 14 dager
Ny initiering av intermitterende eller kontinuerlig hemodialyse innen 14 dager etter presentasjonen for akuttmottaket
14 dager
Alvorlig elektrolyttforringelse
Tidsramme: 14 dager
Ny reduksjon i serumkalium til mindre enn 2,5 mEq/l innen 14 dager etter presentasjonen for akuttmottaket
14 dager
Hospital lengde på oppholdet
Tidsramme: 30 dager
Tid fra den første presentasjonen til akuttmottaket til utskrivningstidspunktet fra sykehuset eller dødstidspunktet, hvis et emne dør på sykehuset
30 dager
Uplanlagt tilbaketaking av sykehus
Tidsramme: 30 dager
Gjentakelse til sykehuset av en uventet grunn innen 30 dager etter en tidligere sykehusinnleggelse
30 dager
30-dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
Døden som oppstår i løpet av de 30 dagene etter presentasjonen til akuttmottaket og påfølgende sykehusinnleggelse
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stacy Johnson

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stacy A Johnson, MD, University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB_00186841

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Funn fra studien vil bli presentert på en eller flere vitenskapelige konferanser. Resultatene vil bli sendt inn for publisering til et fagfellevurdert tidsskrift. Data vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere etter publisering på forespørsel og lokal institusjonell godkjenning.

IPD-delingstidsramme

Etter publisering av manuskript

Tilgangskriterier for IPD-deling

Skriftlig forespørsel og lokal institusjonell godkjenning

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere