Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bumetanide versus furosemide bij cirrose (BUFF)

12 juni 2026 bijgewerkt door: Stacy Johnson

Bumetanide versus furosemide voor volwassenen in het ziekenhuis opgenomen met cirrose: de buffstudie

Patiënten met cirrose worden vaak in het ziekenhuis opgenomen vanwege een acute decompensatie van hun leverziekte, waaronder bloedingen, geelzucht, encefalopathie en volume -overbelasting. Volume -overbelasting wordt geassocieerd met verhoogde mortaliteit door acuut hypoxisch ademhalingsfalen, bloeding van slokdarmvarices en spontane bacteriële peritonitis.

Richtlijnen voor klinische praktijk beschrijven natriumbeperking en diuretica als eerstelijnsbehandeling, gecombineerd met reguliere lichaamsgewichtbewaking om de respons te beoordelen. Bij patiënten met suboptimale respons op furosemide kan alternatieve lusdiuretica zoals torsemide of bumetanide natriuresis verbeteren. Bumetanide heeft een theoretisch voordeel ten opzichte van furosemide vanwege de snellere en volledige darmabsorptie, gecombineerd met een langdurige halfwaardetijd bij patiënten met leverdisfunctie. In deze pragmatische studie is het doel om de werkzaamheid van diurese te vergelijken met bumetanide versus furosemide bij ziekenhuisopname met cirrose.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • Werving
        • University of Utah Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stacy A Johnson, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van levercirrose
  • Clinician plaatste een bestelling voor bumetanide of furosemide in elektronisch gezondheidsdossier binnen 24 uur na presentatie aan het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor bumetanide of furosemide
  • Contra -indicatie voor diuretische toediening (b.v. Actief bloedingen, klinisch vermoeden van het hepatorenaalsyndroom, hypotensie)
  • Opgesloten of in hechtenis van wetshandhaving
  • Diureticum besteld voor andere doeleinden dan volume -overbelasting (bijv. Hyperkaliëmie, voortzetting van thuismedicatie zonder klinische tekenen van volume -overbelasting)
  • Intramurale toelating niet verwacht
  • Niet opgenomen in een intramuraal ziekenhuisbed na de eerste evaluatie op de afdeling spoedeisende hulp

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bumetanide
Geneesmiddel: Bumetanide
Standaard van zorgbehandeling met bumetanide (intraveneuze of orale toediening) per behandelopdrachten van de arts
Experimenteel: Furosemide
Geneesmiddel: Furosemide
Standaard van zorgbehandeling met furosemide (intraveneuze of orale toediening) per behandelopdrachten van de arts

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage verandering in gewicht
Tijdsspanne: 7 dagen
Percentage verandering in gewicht gemeten in kilogrammen vanaf de datum van de presentatie van de spoedeisende hulp (dag 0) tot dag 7 van ziekenhuisopname, of datum van ontslag, afhankelijk
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van acute nierletsel
Tijdsspanne: 14 dagen
Fase 2 of hogere acute nierletsel die zich binnen 14 dagen na de presentatie ontwikkelt bij de afdeling spoedeisende hulp in overeenstemming met Kdigo -criteria
14 dagen
Behoefte aan vervangingstherapie
Tijdsspanne: 14 dagen
Nieuwe initiatie van intermitterende of continue hemodialyse binnen 14 dagen na presentatie aan de afdeling spoedeisende hulp
14 dagen
Ernstige elektrolytontspreiding
Tijdsspanne: 14 dagen
Nieuwe afname van serumkalium tot minder dan 2,5 mEq/L binnen 14 dagen na de presentatie aan de afdeling spoedeisende hulp
14 dagen
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: 30 dagen
Tijd van de eerste presentatie naar de afdeling spoedeisende hulp tot het moment van ontslag uit het ziekenhuis of het tijdstip van overlijden, als een onderwerp sterft in het ziekenhuis
30 dagen
Ongeplande ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 30 dagen
Overname naar het ziekenhuis om een ​​onverwachte reden binnen 30 dagen na een eerdere ziekenhuisopname
30 dagen
30-daagse sterfelijkheid
Tijdsspanne: 30 dagen
Overlijden die plaatsvindt binnen de 30 dagen na presentatie aan de afdeling spoedeisende hulp en de daaropvolgende ziekenhuisopname
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stacy Johnson

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stacy A Johnson, MD, University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB_00186841

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Bevindingen uit de studie zullen worden gepresenteerd op een of meer wetenschappelijke conferenties. Resultaten worden ingediend voor publicatie bij een peer-reviewed tijdschrift. Gegevens worden op verzoek aan andere onderzoekers beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers en lokale institutionele goedkeuring.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van manuscript

IPD-toegangscriteria voor delen

Schriftelijk verzoek en lokale institutionele goedkeuring

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren