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Bumétanure vs furosémide dans la cirrhose (BUFF)

12 juin 2026 mis à jour par: Stacy Johnson

Bumétanure vs furosémide pour les adultes hospitalisés pour la cirrhose: l'essai buff

Les patients atteints de cirrhose sont fréquemment hospitalisés en raison d'une décompensation aiguë de leur maladie du foie, y compris les saignements, la jaunisse, l'encéphalopathie et la surcharge de volume. La surcharge de volume est associée à une mortalité accrue à partir d'une insuffisance respiratoire hypoxique aiguë, d'une hémorragie des varices œsophagiennes et d'une péritonite bactérienne spontanée.

Les directives de pratique clinique décrivent la restriction du sodium et les diurétiques comme traitement de première intention, combinée à une surveillance régulière du poids corporel pour évaluer la réponse. Chez les patients présentant une réponse sous-optimale au furosémide, les diurétiques de boucle alternative comme le torsémide ou le bumetanide peuvent améliorer la natriure. Le bumétanure a un avantage théorique sur le furosémide en raison de son absorption intestinale plus rapide et plus complète, combinée à une demi-vie prolongée chez les patients atteints de dysfonction hépatique. Dans cette étude pragmatique, l'objectif est de comparer l'efficacité de la diurèse avec du bumétanure contre le furosémide chez les patients hospitalisés atteints de cirrhose.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
        • Recrutement
        • University of Utah Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Stacy A Johnson, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Antécédents de cirrhose du foie
  • Le clinicien a passé une commande de bumetanide ou de furosémide dans le dossier de santé électronique dans les 24 heures suivant la présentation à l'hôpital

Critères d'exclusion:

  • Allergie au bumetanure ou au furosémide
  • Contre-indication à l'administration diurétique (par ex. Saignement actif, suspicion clinique de syndrome hépatorin, hypotension)
  • Incarcéré ou en détention des forces de l'ordre
  • Diurétique ordonné à des fins autres que la surcharge de volume (par exemple. hyperkaliémie, continuation des médicaments à domicile sans signes cliniques de surcharge de volume)
  • Entrée en hospitalisation non prévue
  • Non admis dans un lit d'hôpital pour patients hospitalisés après une évaluation initiale dans le service des urgences

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bumétanide
Médicament: Bumetanide
Norme de traitement de la norme avec du bumetanide (administration intraveineuse ou orale) par commandes du clinicien en traitement
Expérimental: Furosémide
Médicament: Furosémide
Norme de traitement des soins avec le furosémide (administration intraveineuse ou orale) par ordres du clinicien en traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de changement de poids
Délai: 7 jours
Pourcentage de changement de poids mesuré en kilogrammes à partir de la date de présentation du service des urgences (jour 0) au jour 7 de l'hospitalisation, ou date de sortie, selon la première éventualité
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement d'une lésion rénale aiguë
Délai: 14 jours
Étape 2 ou plus de lésions rénales aiguës se développent dans les 14 jours suivant la présentation au service des urgences conformément aux critères de KDIGO
14 jours
Besoin de thérapie de remplacement
Délai: 14 jours
Nouveau initiation d'hémodialyse intermittent ou continu dans les 14 jours suivant la présentation au service des urgences
14 jours
Dérangement d'électrolyte sévère
Délai: 14 jours
Nouvelle diminution du potassium sérique à moins de 2,5 meq / L dans les 14 jours suivant la présentation au service des urgences
14 jours
Durée de séjour de l'hôpital
Délai: 30 jours
Temps de la présentation initiale au service des urgences jusqu'au moment de la libération de l'hôpital ou de l'heure du décès, si un sujet décède dans l'hôpital
30 jours
Réadmission à l'hôpital imprévu
Délai: 30 jours
Réadmission à l'hôpital pour une raison inattendue dans les 30 jours suivant l'admission à l'hôpital antérieur
30 jours
Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
Le décès survenu dans les 30 jours suivant la présentation au service des urgences et l'admission à l'hôpital subséquente
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stacy Johnson

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stacy A Johnson, MD, University of Utah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2025

Première publication (Réel)

23 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB_00186841

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les résultats de l'étude seront présentés à une ou plusieurs conférences scientifiques. Les résultats seront soumis pour publication à un journal évalué par des pairs. Des données seront mises à la disposition d'autres chercheurs après publication sur demande et à l'approbation institutionnelle locale.

Délai de partage IPD

Après la publication du manuscrit

Critères d'accès au partage IPD

Demande écrite et approbation institutionnelle locale

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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