Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bumetanid vs. furosemid w marskości wątroby (BUFF)

12 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Stacy Johnson

Bumetanid vs. furosemid dla dorosłych hospitalizowanych z marskością wątroby: badanie buffowe

Pacjenci z marskością wątroby są często hospitalizowani z powodu ostrej dekompensacji choroby wątroby, w tym krwawienia, żółtaczki, encefalopatii i przeciążenia objętości. Przeciążenie objętości wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością z powodu ostrej niedotlenicznej niewydolności oddechowej, krwotokiem z żylaków przełyku i spontanicznego bakteryjnego zapalenia otrzewnej.

Wytyczne praktyki klinicznej opisują ograniczenie sodu i leki moczopędne jako leczenie pierwszego rzutu, w połączeniu z regularnym monitorowaniem masy ciała w celu oceny odpowiedzi. U pacjentów z nieoptymalną odpowiedzią na furosemid, alternatywne leki moczopędne pętli, takie jak torsemid lub bumetanid, mogą poprawić natriureis. Bumetanid ma teoretyczną przewagę nad furosemidem ze względu na szybsze i całkowite wchłanianie jelit, w połączeniu z przedłużonym okresem półtrwania u pacjentów z dysfunkcją wątroby. W tym pragmatycznym badaniu celem jest porównanie skuteczności diurezy z bumetanidem w porównaniu z furosemidem wśród hospitalizowanych pacjentów z marskością wątroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • Rekrutacyjny
        • University of Utah Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stacy A Johnson, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Historia marskości wątroby
  • Klinicysta złożył zamówienie na bumetanid lub furosemid w elektronicznym dokumentacji zdrowia w ciągu 24 godzin od prezentacji w szpitalu

Kryteria wykluczenia:

  • Alergia na bumetanid lub furosemid
  • Przeciwwskazanie do podawania moczopędnego (np. Aktywne krwawienie, podejrzenie kliniczne zespołu wątroby, niedociśnienie)
  • Uwięzione lub w areszcie organów ścigania
  • Zamówiono moczopędne do celu inne niż przeciążenie objętości (np. hiperkaliemia, kontynuacja leków domowych bez klinicznych objawów przeciążenia objętości)
  • Wstęp do szpitala nie przewidywany
  • Nie przyjęty do szpitalnego łóżka szpitalnego po wstępnej ocenie na oddziale ratunkowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bumetanid
Lek: Bumetanid
Standard leczenia opieki bumetanidem (podawanie dożylne lub doustne) na leczenie zamówień klinicysty
Eksperymentalny: Furosemid
Lek: Furosemide
Standard leczenia pielęgnacji furosemidu (podawanie dożylne lub doustne) na leczenie zamówień klinicystów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana wagi
Ramy czasowe: 7 dni
Procentowa zmiana masy mierzona w kilogramach od daty prezentacji oddziału ratunkowego (dzień 0) do 7 dnia hospitalizacji lub daty wypisu, w zależności od tego, która wartość jest wcześniejsza
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój ostrego uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: 14 dni
Etap 2 lub wyższy ostre obrażenia nerek rozwijające się w ciągu 14 dni od prezentacji na oddział ratunkowy zgodnie z kryteriami KDIGO
14 dni
Potrzeba terapii zastępczej
Ramy czasowe: 14 dni
Nowa inicjacja hemodializy sporadycznej lub ciągłej w ciągu 14 dni od prezentacji na oddziale ratunkowym
14 dni
Ciężkie zaburzenie elektrolitów
Ramy czasowe: 14 dni
Nowy spadek potasu w surowicy do mniej niż 2,5 meq/l w ciągu 14 dni od prezentacji na oddziale ratunkowym
14 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
Czas od początkowej prezentacji do oddziału ratunkowego do czasu wypisu ze szpitala lub czasu śmierci, jeśli podmiot umiera w szpitalu
30 dni
Nieplanowana readmisja szpitala
Ramy czasowe: 30 dni
Readmission do szpitala z nieoczekiwanego powodu w ciągu 30 dni od wcześniejszego przyjęcia szpitala
30 dni
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
Śmierć zachodzi w ciągu 30 dni po prezentacji na oddziale ratunkowym i późniejszym przyjęciu do szpitala
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stacy Johnson

Śledczy

  • Główny śledczy: Stacy A Johnson, MD, University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB_00186841

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wyniki badania zostaną przedstawione na jednym lub więcej konferencjach naukowych. Wyniki zostaną przesłane do publikacji do recenzowanego czasopisma. Dane zostaną udostępnione innym badaczom po publikacji na żądanie i lokalne zatwierdzenie instytucjonalne.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu manuskryptu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Pisemny wniosek i lokalne zatwierdzenie instytucjonalne

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj