Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bumetanide vs. furosemid i cirrhose (BUFF)

12. juni 2026 opdateret af: Stacy Johnson

Bumetanide vs. furosemide til voksne indlagt med cirrhose: Buff -forsøget

Patienter med cirrhose indlægges ofte på grund af en akut dekompensation af deres leversygdom, herunder blødning, gulsot, encephalopati og volumenoverbelastning. Volumenoverbelastning er forbundet med øget dødelighed fra akut hypoxisk respirationssvigt, blødning fra esophageal varices og spontan bakteriel peritonitis.

Retningslinjer for klinisk praksis beskriver natriumbegrænsning og diuretika som førstelinjebehandling kombineret med regelmæssig overvågning af kropsvægt for at vurdere respons. Hos patienter med suboptimal respons på furosemid kan alternativ loop -diuretika som torsemid eller bumetanid forbedre natriuresis. Bumetanide har en teoretisk fordel i forhold til furosemid på grund af dets hurtigere og komplette tarmabsorption, kombineret med en langvarig halveringstid hos patienter med leverdysfunktion. I denne pragmatiske undersøgelse er målet at sammenligne effektiviteten af ​​diurese med bumetanid versus furosemid blandt indlagte patienter med cirrhose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • Rekruttering
        • University of Utah Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stacy A Johnson, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Levercirrhosis historie
  • Kliniker afgav en ordre på bumetanid eller furosemid i elektronisk sundhedsrekord inden for 24 timer efter præsentationen til hospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mod bumetanid eller furosemid
  • Kontraindikation til vanddrivende administration (f.eks. Aktiv blødning, klinisk mistanke om hepatorenal syndrom, hypotension)
  • Fængslet eller i forvaring af retshåndhævelse
  • Viduretisk bestilt til andet formål end volumenoverbelastning (f.eks. Hyperkalæmi, fortsættelse af hjemmemedicin uden kliniske tegn på volumenoverbelastning)
  • Inpatientoptagelse forventes ikke
  • Ikke indlagt på en indpatient hospitalsseng efter den første evaluering i akuttafdelingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bumetanid
Medicin: Bumetanide
Standard for plejebehandling med bumetanid (intravenøs eller mundtlig administration) pr. Behandling af klinikernes ordrer
Eksperimentel: Furosemid
Medicin: Furosemid
Standard for plejebehandling med furosemid (intravenøs eller mundtlig administration) pr. Behandling af klinikerens ordrer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentændring i vægt
Tidsramme: 7 dage
Procentændring i vægt målt i kilogram fra præsentationsdato
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af akut nyreskade
Tidsramme: 14 dage
Trin 2 eller højere akut nyreskade, der udvikler sig inden for 14 dage efter præsentationen til akuttafdelingen i overensstemmelse med Kdigo -kriterier
14 dage
Behov for udskiftningsterapi
Tidsramme: 14 dage
Ny påbegyndelse af intermitterende eller kontinuerlig hæmodialyse inden for 14 dage efter præsentationen til akuttafdelingen
14 dage
Alvorlig elektrolytforretning
Tidsramme: 14 dage
Nyt fald i serumkalium til mindre end 2,5 meq/l inden for 14 dage efter præsentationen til akuttafdelingen
14 dage
Hospitalets opholdslængde
Tidsramme: 30 dage
Tid fra den første præsentation til akuttafdelingen til udskrivningstidspunktet fra hospitalet eller dødstidspunktet, hvis et emne dør på hospitalet
30 dage
Uplanlagt tilbagetagelse af hospitalet
Tidsramme: 30 dage
Tilbagetagelse til hospitalet af en uventet grund inden for 30 dage efter en forudgående optagelse i hospitalet
30 dage
30-dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Døden, der forekom inden for de 30 dage efter præsentation til akuttafdelingen og efterfølgende optagelse på hospitalet
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stacy Johnson

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stacy A Johnson, MD, University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2025

Først opslået (Faktiske)

23. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB_00186841

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultater fra undersøgelsen vil blive præsenteret på en eller flere videnskabelige konferencer. Resultaterne vil blive indsendt til offentliggørelse til en peer-reviewet tidsskrift. Data vil blive stillet til rådighed for andre forskere efter offentliggørelse efter anmodning og lokal institutionel godkendelse.

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse af manuskript

IPD-delingsadgangskriterier

Skriftlig anmodning og lokal institutionel godkendelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner