간경변의 Bumetanide vs. Furosemide (BUFF)
2026년 6월 12일 업데이트: Stacy Johnson
간경변으로 입원 한 성인을위한 Bumetanide vs. Furosemide : 버프 시험
간경변 환자는 출혈, 황달, 뇌병증 및 부피 과부하를 포함한 간 질환의 급성 보상으로 인해 종종 입원합니다. 부피 과부하는 급성 저산소 호흡 부전으로 인한 사망률 증가, 식도 정맥류로 인한 출혈 및 자발적 박테리아 복막염과 관련이 있습니다.
임상 실습 지침은 정기적 인 체중 모니터링과 결합하여 반응을 평가하기 위해 일차 처리로 나트륨 제한 및 이뇨제를 설명합니다. 푸로 세 미드에 대한 최적의 반응이있는 환자에서, Torsemide 또는 Bumetanide와 같은 대체 루프 이뇨제는 Natriuresis를 향상시킬 수 있습니다. Bumetanide는 간 기능 장애가있는 환자의 연장 된 반감기와 결합 된 더 빠르고 완전한 장 흡수로 인해 푸로 세 미드에 비해 이론적 이점이 있습니다. 이 실용적 연구에서, 목표는 간경변이있는 입원 환자들 사이에서 이뇨의 효능과 푸로 세미드와 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrea T White, PhD
- 전화번호: 8015817818
- 이메일: andrea.white@hsc.utah.edu
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- 모병
- University of Utah Hospital
-
연락하다:
- Andrea T White, PhD
- 전화번호: 801-581-7818
- 이메일: andrea.white@hsc.utah.edu
-
수석 연구원:
- Stacy A Johnson, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 간경변의 병력
- 임상의는 병원에 발표 한 후 24 시간 이내에 전자 건강 기록에 Bumetanide 또는 Furosemide를 명령했습니다.
제외 기준 :
- Bumetanide 또는 Furosemide에 대한 알레르기
- 이뇨제에 대한 금기 사항 (예 : 활성 출혈, 간 증후군의 임상 의심, 저혈압)
- 수감 또는 법 집행 구금
- 볼륨 과부하 이외의 목적으로 이뇨제 주문 (예 : 고 칼륨 혈증, 부피 과부하의 임상 징후가없는 가정 약물의 지속)
- 입원 환자 입원은 예상되지 않습니다
- 응급실에서의 초기 평가 후 입원 환자 병원에 입원하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 부메타니드
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임상의의 명령 치료 당 Bumetanide (정맥 내 또는 구강 투여)를 사용한 치료 표준 치료 표준
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실험적: 푸로세마이드
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임상의 명령 치료 당 푸로 세 미드 (정맥 내 또는 구강 투여)를 사용한 치료 표준 치료 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 변화 백분율
기간: 7 일
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응급실 프리젠 테이션 날짜부터 킬로그램으로 측정 된 중량 변화 (0 일)까지 입원 후 7 일 또는 퇴원일이 이전에
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 신장 손상의 개발
기간: 14 일
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Kdigo 기준에 따라 응급실에 발표 한 후 14 일 이내에 발병하는 2 단계 이상의 급성 신장 손상
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14 일
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대체 요법이 필요합니다
기간: 14 일
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응급실에 발표 한 후 14 일 이내에 간헐적 또는 지속적인 혈액 투석의 새로운 시작
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14 일
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심한 전해질 경화
기간: 14 일
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응급실에 발표 한 후 14 일 이내에 혈청 칼륨이 2.5 meq/L 미만으로 새로운 감소
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14 일
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병원 체류 기간
기간: 30 일
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초기 프레젠테이션에서 응급실에서 병원에서 퇴원하는 시간 또는 사망 시간까지의 시간, 피험자가 병원 내에서 사망하는 경우
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30 일
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계획되지 않은 병원 재 입원
기간: 30 일
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이전 병원 입원 후 30 일 이내에 예기치 않은 이유로 병원으로의 재입고
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30 일
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30 일 사망률
기간: 30 일
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응급실 발표 후 30 일 이내에 발생한 사망 및 후속 병원 입학
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Stacy A Johnson, MD, University of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 3일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB_00186841
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 결과는 하나 이상의 과학 회의에서 제시 될 것입니다.
결과는 동료 검토 저널에 게시를 위해 제출됩니다.
요청시 및 지역 기관 승인 후 출판 후 다른 연구원들에게 데이터가 제공 될 것입니다.
IPD 공유 기간
원고 출판 후
IPD 공유 액세스 기준
서면 요청 및 지역 제도적 승인
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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