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SPOZテクノロジーを使用して、認知症の高齢者向けの活力Acupunch(VA)運動プログラムをサポートおよび強化する

2025年12月18日 更新者:Kuei-Min Chen, Ph.D., RN.、Kaohsiung Medical University

認知症の高齢者の認知的行動障害と感覚知覚障害を改善するための活力アクパンチエクササイズプログラムをサポートおよび強化するためのSPOZテクノロジーの統合

このプロジェクトの目的は、6か月のVAエクササイズプログラムが、成人デイケアセンターの認知症の高齢者の認知的行動障害と感覚知覚障害を改善するためにSPOZ技術を組み込むことの効果を調べることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

クラスターランダム化対照試験が実施され、6ヶ月のVA運動プログラムが認知行動障害(モントリオール認知評価と神経精神医学的在庫アンケートを使用)を改善するためにSPOZ技術を組み込んでいることを調べるために実施されます。 便利なサンプリングを使用して、122人の高齢者を持つ10の成人デイケアセンターが募集され、その後、デイケアセンターによって実験的または対照群にクラスター化されます。 実験グループは、6か月間、週に3回40分間のプログラムを受け取ります。対照群は、日常的な活動を維持します。 2つのグループは、介入前の3つの時点で、介入の3か月と6か月の3つの時点で測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

142

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Taiwan
      • Kaohsiung、Taiwan、台湾、80708
        • Kaohsiung Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 医師による認知症と診断された、または
  • SPMSQによって認知症としてスクリーニングされます
  • 65歳以上

除外基準:

  • 重度の心肺疾患があります
  • 物理的な移動性障害があります
  • 脊髄損傷があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照
対照群の参加者は、通常の活動を維持しました。
参加者は通常の活動を維持しました。
実験的:VA-SPOZ運動プログラム
VA-SPOZ運動プログラムは3つの部分で構成されていました:(1) 最初の部分は5つの動きを含み、呼吸調整、交互の腕伸ばし、胴体の動き、左右の足の交互動作を含み、穏やかな方法で徐々に血液循環を開始しました。(2) 2番目の部分は14の動きを含み、5つの突き技を使用し、左右の腕を自然な放物線で交互に動かし、経穴を突いて経絡を振動させました。 この動きの目的は、14の経絡を刺激し、全身の気血の循環を促進することでした。(3) 3番目の部分は5つの動きで、呼吸を調整し、筋肉をリラックスさせ、体を伸ばし、手のタッチで顔と腰の下部を温めました。 参加者は両手にSPOZデバイスを装着し、動きの正確さを記録・追跡しました。40分間のプログラムは、週3回、6ヶ月間実施されました。
VA-SPOZ運動プログラムは3つのフェーズから構成され、完了までに40分を要しました。 プログラムは着座姿勢で実施され、参加者は両手にSPOZデバイスを装着して動作の正確性を記録・追跡しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知状態
時間枠:6ヶ月
モントリオール認知評価で測定されます。 視空間および実行機能、動物の命名、遅延再生(短期記憶)、注意、言語、抽象化、および見当識の7つの側面を含むスケールです。 合計スコアは0から30の範囲で、スコアが26以上は認知障害なし、18〜25は軽度の認知障害、10〜17は中等度の障害、10未満は重度の障害を示します。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの状態
時間枠:6ヶ月
進行性認知症の痛み評価によって測定。 患者の呼吸パターン、不快/否定的な発声、表情、ボディーランゲージ、癒しを含む5項目のスケール。 スコアは0〜2のスケールで評価されます。 合計スコアは0〜10です。スコアが高いほど、観測された不快感のレベルが高いことを示します。
6ヶ月
認知症の行動・心理症状(BPSD)
時間枠:6か月
神経精神科インベントリー質問票により測定される。 12項目は12の精神科的行動症状を測定する:妄想、幻覚、興奮/攻撃性、抑うつ/不機嫌、不安、多幸感/高揚感、無関心、声を出しての妨害行動、易刺激性/気分変動、異常運動行動、睡眠/夜間行動、および食欲/摂食行動の変化。 評価は3つの部分から構成される:(1) 症状の有無を判定する、0=なし、1=あり;(2) 症状の重症度を判定する、1から3の間で評価し、合計スコアは36で、スコアが高いほど症状がより重度であることを示す;(3) クライアントの症状により引き起こされる介護者の苦痛の程度を0-5の尺度で評価し、合計スコアは60で、スコアが高いほどより大きな苦痛を示す。
6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kuei-Min Chen, PhD、Kaohsiung Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月23日

一次修了 (実際)

2025年12月18日

研究の完了 (実際)

2025年12月18日

試験登録日

最初に提出

2025年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月16日

最初の投稿 (実際)

2025年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月18日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KMUHIRB-F(I)-20240009(1)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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