- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06941506
Nutzung der SPOZ -Technologie zur Unterstützung und Verbesserung des Vitality Acupunch -Trainingsprogramms für ältere Erwachsene mit Demenz
18. Dezember 2025 aktualisiert von: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Die Integration der SPOZ -Technologie zur Unterstützung und Verbesserung des Vitality Acupunch -Trainingsprogramms zur Verbesserung der kognitiven Verhaltensstörung und der sensorischen Wahrnehmungsbeeinträchtigung älterer Erwachsener mit Demenz
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Auswirkungen eines sechsmonatigen VA-Trainingsprogramms zu untersuchen, um die SPOZ-Technologie zur Verbesserung der kognitiven Verhaltensstörungen und der sensorischen Wahrnehmungsbeeinträchtigung älterer Erwachsener mit Demenz in Erwachsenen Kindertagesstättenzentren einzubeziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen eines sechsmonatigen VA-Übungsprogramms zu untersuchen, um die SPOZ-Technologie zur Verbesserung der kognitiven Verhaltensbeeinträchtigung (unter Verwendung der kognitiven Bewertung von Montreal und der neuropsychiatrischen Inventär-Fragebuhe) und sensorischer Wahrnehmungsstörungen bei älteren Dementien bei älteren Dementien bei der Dementierung von Erwachsenen) zu untersuchen.
Mit der Probenahme der Convenience werden 10 Erwachsenenbetreuungszentren mit 122 älteren Erwachsenen rekrutiert und dann von den Kindertagesstättenzentren zu einer experimentellen oder einer Kontrollgruppe randomisiert.
Die Versuchsgruppe erhält 6 Monate lang dreimal pro Woche ein 40-minütiges Programm. Die Kontrollgruppe wird ihre Routineaktivitäten beibehalten.
Die beiden Gruppen werden zu drei Zeitpunkten gemessen: vor der Intervention und nach drei Monaten und sechs Monaten der Intervention.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
142
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taiwan
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Kaohsiung, Taiwan, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diagnostiziert als Demenz durch einen Arzt oder
- vom SPMSQ als Demenz überprüft
- ab 65 Jahren und älter
Ausschlusskriterien:
- schwere kardiopulmonale Erkrankungen haben
- körperliche Mobilität beeinträchtigen
- Rückenmarksverletzung haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer in der Kontrollgruppe behielten ihre üblichen Aktivitäten bei.
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Die Teilnehmer behielten ihre üblichen Aktivitäten bei.
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Experimental: VA-SPOZ-Trainingsprogramm
Das VA-SPOZ-Übungsprogramm bestand aus drei Teilen: (1) Der erste Teil umfasste 5 Bewegungen, einschließlich Atemregulation, abwechselndem Armstrecken, Rumpfbewegungen, abwechselndem linken und rechten Bein und startete auf sanfte Weise allmählich die Durchblutung; (2) der zweite Teil umfasste 14 Bewegungen, bei denen fünf Schlagtechniken verwendet wurden, wobei die linken und rechten Arme abwechselnd in einer natürlichen Parabel bewegten und die Akupunkturpunkte geschlagen wurden, um die Meridiane zu vibrieren.
Der Zweck des zweiten Teils der Bewegung war es, die 14 Meridiane zu stimulieren und die Zirkulation von Qi und Blut im gesamten Körper zu fördern; (3) der dritte Teil umfasste 5 Bewegungen, die dazu dienten, den Atem zu regulieren, die Muskeln zu entspannen, den Körper zu strecken und durch Handkontakt das Gesicht und den unteren Rücken des Körpers zu erwärmen.
Die Teilnehmer trugen SPOZ-Geräte an beiden Händen, um die Genauigkeit der Bewegungen aufzuzeichnen und zu verfolgen. Das 40-minütige Programm wurde dreimal pro Woche über 6 Monate durchgeführt.
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Das VA-SPOZ-Übungsprogramm umfasste drei Phasen und dauerte 40 Minuten.
Das Programm wurde in sitzender Position durchgeführt, und die Teilnehmer trugen SPOZ-Geräte an beiden Händen, um die Genauigkeit der Bewegungen aufzuzeichnen und zu verfolgen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kognitiver Status
Zeitfenster: 6 Monate
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gemessen mit dem Montreal Cognitive Assessment.
Eine Skala, die sieben Aspekte umfasst: visuell-räumliche und exekutive Funktionen, Tierbenennung, verzögertes Abrufen (Kurzzeitgedächtnis), Aufmerksamkeit, Sprache, Abstraktion und Orientierung.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30: eine Punktzahl ≥ 26 zeigt keine kognitive Beeinträchtigung, 18-25 zeigt eine leichte kognitive Beeinträchtigung, 10-17 stellt eine moderate Beeinträchtigung dar und < 10 zeigt eine schwere Beeinträchtigung an.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzstatus
Zeitfenster: 6 Monate
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gemessen durch die Schmerzbewertung in fortgeschrittener Demenz.
Eine 5-Punkte-Skala, die das Atemmuster des Patienten, eine unangenehme/negative Vokalisierung, Gesichtsausdruck, Körpersprache und Beruhbarkeit umfasst.
Die Bewertungen werden auf einer Skala von 0-2 bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 10; Ein höherer Score zeigt ein höheres Maß an beobachteten Beschwerden an.
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6 Monate
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Verhaltens- und psychologische Symptome bei Demenz (BPSD)
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen durch den Neuropsychiatrischen Inventar-Fragebogen.
Die 12 Items messen 12 psychiatrische Verhaltenssymptome: Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Erregung/Aggression, Depression/Schlechte Stimmung, Angst, Euphorie/Begeisterung, Apathie, vokal störende Verhaltensweisen, reizbare/wechselhafte Stimmung, abweichende motorische Verhaltensweisen, Schlaf/Nachtverhaltensweisen und Veränderungen des Appetits/Essverhaltens.
Die Bewertung besteht aus drei Teilen: (1) Bestimmung des Vorhandenseins oder Fehlens von Symptomen, 0 = nein, 1 = ja; (2) Bestimmung der Schwere der Symptome, Bewertung zwischen 1 und 3, und die Gesamtpunktzahl beträgt 36, wobei höhere Punktzahlen schwerwiegendere Symptome anzeigen; (3) Bewertung des Ausmaßes der Belastung der Pflegekraft durch die Symptome des Klienten auf einer Skala von 0-5, und die Gesamtpunktzahl beträgt 60, wobei höhere Punktzahlen eine größere Belastung anzeigen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kuei-Min Chen, PhD, Kaohsiung Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. April 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUHIRB-F(I)-20240009(1)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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