Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z technologii SPOZ do wspierania i ulepszania programu ćwiczeń witalności (VA) dla starszych dorosłych z demencją

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University

Integracja technologii SPOZ w celu wsparcia i poprawy programu ćwiczeń witalności w celu poprawy zaburzeń behawioralnych poznawczych i zaburzenia percepcyjnego sensorycznego starszych dorosłych z demencją

Projekt ten ma na celu zbadanie skutków sześciomiesięcznego programu ćwiczeń VA, uwzględniając technologię SPOZ w poprawie zaburzeń behawioralnych poznawczych i upośledzenia percepcji sensorycznej starszych dorosłych z otępieniem w ośrodkach opieki dorosłych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zostanie przeprowadzone kontrolowane badanie w celu zbadania skutków sześciomiesięcznego programu ćwiczeń VA, uwzględniając technologię SPOZ w poprawie zaburzeń behawioralnych poznawczych (przy użyciu montrealistycznej oceny poznawczej i kwestionariusza ds. Zakwórek neuropsychiatrycznych) i kwestionariusza percepcji sensorycznej. Korzystając z próbek wygody, zostanie rekrutowanych 10 dorosłych centrów opieki dziennej z 122 starszymi dorosłymi, a następnie zatrudnione przez centra przedszkolne do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Grupa eksperymentalna otrzyma 40-minutowy program 3 razy w tygodniu przez 6 miesięcy; Grupa kontrolna utrzyma swoje rutynowe działania. Obie grupy zostaną zmierzone w trzech punktach czasowych: przed interwencją oraz po trzech miesiącach i sześciu miesiącach interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

142

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, Tajwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • zdiagnozowany przez lekarza jako demencję lub
  • Ekranu przez SPMSQ jako demencja
  • Wiek 65 i starszy

Kryteria wykluczenia:

  • mieć ciężką chorobę krążeniowo -oddechową
  • mają utratę mobilności fizycznej
  • mają uszkodzenie rdzenia kręgowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy w grupie kontrolnej kontynuowali swoje rutynowe czynności.
Uczestnicy utrzymywali swoje rutynowe czynności.
Eksperymentalny: Program ćwiczeń VA-SPOZ
Program ćwiczeń VA-SPOZ składał się z trzech części: (1) pierwsza część obejmowała 5 ruchów, w tym regulację oddechu, naprzemienne rozciąganie ramion, ruch tułowia, naprzemienne lewą i prawą nogę, i stopniowo rozpoczynał krążenie krwi w łagodny sposób; (2) druga część obejmowała 14 ruchów, wykorzystując pięć technik uderzania, naprzemienne lewe i prawe ramiona w naturalnej paraboli, oraz uderzanie w punkty akupunkturowe, aby wibrować meridiany. Celem drugiej części ruchu było stymulowanie 14 meridianów i promowanie krążenia qi i krwi w całym ciele; (3) trzecia część obejmowała 5 ruchów, które miały na celu dostosowanie oddechu, rozluźnienie mięśni, rozciągnięcie ciała oraz ogrzanie twarzy i dolnej części pleców poprzez dotyk dłońmi. Uczestnicy nosili urządzenia SPOZ na obu rękach, aby rejestrować i śledzić dokładność ruchów. 40-minutowy program był prowadzony trzy razy w tygodniu przez 6 miesięcy.
Program ćwiczeń VA-SPOZ składał się z trzech faz i trwał 40 minut.
Program był wykonywany w pozycji siedzącej, a uczestnicy nosili urządzenia SPOZ na obu rękach, aby rejestrować i śledzić dokładność ruchów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan poznawczy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone za pomocą Montrealskiego Testu Oceny Poznawczej. Skala obejmuje siedem aspektów: funkcje wzrokowo-przestrzenne i wykonawcze, nazywanie zwierząt, odroczone przypominanie (pamięć krótkotrwała), uwaga, język, abstrahowanie i orientacja. Łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 30: wynik ≥ 26 wskazuje na brak zaburzeń poznawczych, 18-25 wskazuje na łagodne zaburzenia poznawcze, 10-17 oznacza umiarkowane zaburzenia, a < 10 wskazuje na ciężkie zaburzenia.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone przez ocenę bólu w zaawansowanej demencji. 5-elementowa skala, która obejmuje wzór oddychania pacjenta, niewygodną/negatywną wokalizację, wyraz twarzy, język ciała i koorcjonalność. Wyniki są oceniane w skali 0-2. Całkowity wynik wynosi od 0 do 10; Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom obserwowanego dyskomfortu.
6 miesięcy
Zaburzenia zachowania i objawy psychologiczne w otępieniu (BPSD)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone za pomocą Neuropsychiatrycznego Kwestionariusza Inwentaryzacyjnego. 12 pozycji mierzy 12 psychiatrycznych objawów behawioralnych: złudzenia, halucynacje, pobudzenie/agresja, depresja/zły nastrój, lęk, euforia/radosne podniecenie, apatia, głośne zachowania zakłócające, drażliwość/zmienność nastroju, nieprawidłowe zachowania motoryczne, zachowania senne/nocne oraz zmiany w apetycie/zachowaniach żywieniowych. Ocena składa się z trzech części: (1) określenie obecności lub braku objawów, 0 = nie, 1 = tak; (2) określenie nasilenia objawów, ocena w skali od 1 do 3, a łączny wynik wynosi 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy; (3) ocena stopnia stresu opiekuna spowodowanego objawami klienta w skali od 0 do 5, a łączny wynik wynosi 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kuei-Min Chen, PhD, Kaohsiung Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUHIRB-F(I)-20240009(1)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj