- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06941506
SPOZ -tekniikan käyttäminen tukemaan ja parantamaan Dementiaa sairastaville vanhemmille aikuisille Vitality Acupunch (VA)
torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Spoz -tekniikan integrointi tukemaan ja parantamaan elinvoiman akupunch -liikuntaohjelmaa kognitiivisen käyttäytymisen heikentymisen ja dementian aikuisten aistien havainnollisen heikentymisen parantamiseksi
Projektin tavoitteena on tutkia kuuden kuukauden VA-liikuntaohjelman vaikutuksia, jotka sisältävät Spoz-tekniikan kognitiivisen käyttäytymisen heikentymisen ja dementiaa sairastavien aikuisten aistien havainnollisten heikentymisten parantamiseksi aikuisten päivähoitokeskuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan kuuden kuukauden VA-liikuntaohjelman vaikutusten tutkimiseksi, joka sisältää Spoz-tekniikan kognitiivisen käyttäytymisvaikutuksen parantamiseen (käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointia ja neuropsykiatrista inventaariokyselyä) ja aistinvaraisesta heikentymisestä (kipuarviointia edistyneessä dementiassa) aikuisilla aikuisilla aikuisilla aikuisilla aikuisilla päiväkeskuksilla.
Käyttämällä mukavuusnäytteitä, rekrytoidaan 10 aikuista päivähoitokeskusta, joissa on 122 vanhempaa aikuista, ja sitten päivähoitokeskukset ovat satunnaisia kokeelliseen tai kontrolliryhmään.
Koeryhmä saa 40 minuutin ohjelman 3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan; Kontrolliryhmä ylläpitää rutiininomaista toimintaa.
Kaksi ryhmää mitataan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota ja kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden ajan interventiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
Kaohsiung, Taiwan, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääkärin diagnosoima dementiaksi tai
- SPMSQ: n seuloma dementiana
- Ikä 65 -vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- on vakava sydän- ja keuhkotauti
- on fyysinen liikkuvuusvamma
- olla selkäydinvamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolli
Kontrolliryhmän osallistujat jatkoivat rutiinitehtäviään.
|
Osallistujat säilyttivät rutiinitoimintansa.
|
|
Kokeellinen: VA-SPOZ-harjoitusohjelma
VA-SPOZ-liikuntaohjelma koostui kolmesta osasta: (1) ensimmäisessä osassa oli 5 liikettä, mukaan lukien hengityksen säätely, vuorottelevat käsivarren venytykset, vartalon liikkeet, vuorottelevat vasen ja oikea jalka, ja verenkierron käynnistyminen vähitellen lempeällä tavalla; (2) toisessa osassa oli 14 liikettä, joissa käytettiin viittä lyöntitekniikkaa, vasen ja oikea käsivarsi vuorotellen luonnollisessa parabolissa, ja akupisteiden lyömistä herättämään meridiaanit tärinään. Toisen osan liikkeiden tarkoitus oli stimuloida 14 meridiaania ja edistää qi:n ja veren kiertoa koko kehossa; (3) kolmannessa osassa oli 5 liikettä, jotka olivat hengityksen säätelyä, lihasten rentouttamista, kehon venyttelyä ja kasvojen sekä alaraajan lämpenemistä kosketuksella käsillä. Osallistujat käyttivät SPOZ-laitteita molemmissa käsissä liikkeiden tarkkuuden tallentamiseen ja seurantaan. 40 minuutin ohjelma toteutettiin kolme kertaa viikossa kuuden kuukauden ajan.
|
VA-SPOZ-harjoitusohjelmassa oli kolme vaihetta ja se kesti 40 minuuttia.
Ohjelma suoritettiin istuma-asennossa, ja osallistujat käyttivät SPOZ-laitteita molemmissa käsissä liikkeiden tarkkuuden tallentamiseksi ja seurantaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattuna Montrealin kognitiivisella arvioinnilla.
Asteikko, joka sisältää seitsemän osa-aluetta: visuaalis-spatiaalinen ja toiminnot, eläinten nimeäminen, viivästynyt muistaminen (lyhytaikainen muisti), tarkkaavaisuus, kieli, abstraktio ja orientaatio.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–30: pistemäärä ≥ 26 osoittaa, ettei kognitiivista heikentymää ole, 18–25 osoittaa lievää kognitiivista heikentymää, 10–17 edustaa kohtalaista heikentymää ja < 10 osoittaa vakavaa heikentymää.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiputila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattuna kivunarvioinnilla edistyneessä dementiassa.
5-osainen asteikko, joka sisältää potilaan hengityskuvion, epämiellyttävän/negatiivisen äänen, kasvojen ilmaisun, kehon kielen ja rauhoitettavuuden.
Pisteet arvioidaan asteikolla 0-2.
Kokonaispistemäärä on välillä 0–10; Suurempi pistemäärä osoittaa havaitun epämukavuuden korkeamman tason.
|
6 kuukautta
|
|
Dementian käyttäytymis- ja psykologiset oireet (BPSD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu Neuropsychiatric Inventory -kyselyllä.
12 kohdetta mittaa 12 psykiatrista käyttäytymisoiretta: harhaluuloja, hallusinaatioita, kiihkeyttä/aggressiota, masennusta/huonoa mielialaa, ahdistuneisuutta, euforiaa/iloista mielialaa, apaattisuutta, äänekkäitä häiritseviä käyttäytymismuotoja, ärtyisyyttä/muuttuvaa mielialaa, poikkeavia motorisia käyttäytymismuotoja, unen/yöaikaista käyttäytymistä sekä muutoksia ruokahaluussa/syömiskäyttäytymisessä.
Arviointi koostuu kolmesta osasta: (1) oireiden esiintymisen tai puuttumisen määrittäminen, 0 = ei, 1 = kyllä; (2) oireiden vakavuuden määrittäminen, arviointi asteikolla 1–3, ja kokonaispistemäärä on 36, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita; (3) hoitajan kokeman stressin asteen arvioiminen asiakkaan oireiden aiheuttamana asteikolla 0–5, ja kokonaispistemäärä on 60, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kuei-Min Chen, PhD, Kaohsiung Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-F(I)-20240009(1)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .