Použití technologie Spoz k podpoře a posílení cvičebního programu Vitality Acupunch (VA) pro starší dospělé s demencí
18. prosince 2025 aktualizováno: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Integrace technologie Spoz pro podporu a posílení programu Vitality Acupunch pro zlepšení zhoršení kognitivního chování a smyslového vnímání starších dospělých s demencí
Cílem tohoto projektu je prozkoumat účinky šestiměsíčního cvičebního programu VA, který zahrnuje technologii SPOZ při zlepšování zhoršení kognitivního chování a smyslového vnímání starších dospělých s demencí v dospělých centrech péče o den.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena kontrolovaná studie s klastrem, aby prozkoumala účinky šestiměsíčního cvičebního programu VA, který zahrnuje technologii Spoz při zlepšování zhoršení kognitivního chování (pomocí montreal kognitivních hodnocení a neuropsychiatrických inventárních dotazníků) a dotazníku pro dospělé u dospělých dotazníků) u dotazníku pro dospělé u dospělých.
Pomocí vzorkování pohodlí bude přijato 10 dospělých středisek pro děti s 122 staršími dospělými a poté se střediska péče o péči o shluk vyskytuje do experimentální nebo kontrolní skupiny.
Experimentální skupina obdrží 40minutový program třikrát týdně po dobu 6 měsíců; Kontrolní skupina bude udržovat své rutinní činnosti.
Obě skupiny budou měřeny ve třech časových bodech: před zásahem a ve třech měsících a šesti měsících zásahu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
142
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Taiwan
-
Kaohsiung, Taiwan, Tchaj-wan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikována jako demence lékařem nebo
- Scéveni SPMSQ jako demenci
- Věk 65 a starší
Kritéria pro vyloučení:
- mít vážné kardiopulmonální onemocnění
- mít poruchu fyzické mobility
- mít poranění míchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrola
Účastníci v kontrolní skupině pokračovali ve svých běžných činnostech.
|
Účastníci pokračovali ve svých běžných činnostech.
|
|
Experimentální: Cvičební program VA-SPOZ
Cvičební program VA-SPOZ se skládal ze tří částí: (1) první část obsahovala 5 pohybů, včetně regulace dýchání, střídavého natahování paží, pohybu trupu, střídavého zvedání levé a pravé nohy, a postupně zahájila krevní oběh jemným způsobem; (2) druhá část obsahovala 14 pohybů, využívajících pět úderových technik, levé a pravé paže se střídaly v přirozené parabole, a údery na akupresurní body vibrovaly meridiány.
Účelem druhé části pohybu bylo stimulovat 14 meridiánů a podpořit cirkulaci čchi a krve v celém těle; (3) třetí část obsahovala 5 pohybů, které sloužily k úpravě dechu, uvolnění svalů, protažení těla a zahřátí obličeje a spodní části zad pomocí doteku rukou.
Účastníci nosili zařízení SPOZ na obou rukou, aby zaznamenávali a sledovali přesnost pohybů. Čtyřicetiminutový program byl prováděn třikrát týdně po dobu 6 měsíců.
|
Cvičební program VA-SPOZ měl tři fáze a trval 40 minut.
Program se prováděl v sedě a účastníci měli na obou rukou zařízení SPOZ, která zaznamenávala a sledovala přesnost pohybů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní stav
Časové okno: 6 měsíců
|
měřeno pomocí Montrealského kognitivního testu.
Škála zahrnuje sedm oblastí: vizuoprostorové a exekutivní funkce, pojmenování zvířat, odložená reprodukce (krátkodobá paměť), pozornost, řeč, abstrakce a orientace.
Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 30: skóre ≥ 26 značí žádné kognitivní postižení, 18-25 značí mírné kognitivní postižení, 10-17 představuje středně těžké postižení a < 10 značí těžké postižení.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav bolesti
Časové okno: 6 měsíců
|
měřeno hodnocením bolesti u pokročilé demence.
Stupnice 5 položek, která zahrnuje dýchací vzorec pacienta, nepříjemnou/negativní vokalizaci, výraz obličeje, řeč těla a zklidnění.
Skóre je hodnocena na stupnici 0-2.
Celkové skóre je mezi 0 a 10; Vyšší skóre označuje vyšší úroveň pozorovaného nepohodlí.
|
6 měsíců
|
|
Behaviorální a psychologické příznaky demence (BPSD)
Časové okno: 6 měsíců
|
měřeno Neuropsychiatrickým inventářovým dotazníkem.
12 položek měří 12 psychiatrických behaviorálních symptomů: bludy, halucinace, agitace/agresivita, deprese/špatná nálada, úzkost, euforie/nadšení, apatie, hlasitě rušivé chování, podrážděná/proměnlivá nálada, abnormální motorické chování, spánek/noční chování a změny chuti k jídlu/stravovacího chování.
Hodnocení se skládá ze tří částí: (1) určení přítomnosti nebo nepřítomnosti symptomů, 0 = ne, 1 = ano; (2) určení závažnosti symptomů, hodnocení mezi 1 a 3, a celkové skóre je 36 s vyššími skóre indikujícími závažnější symptomy; (3) hodnocení míry stresu pečovatele způsobeného symptomy klienta na škále 0-5, a celkové skóre je 60 s vyššími skóre indikujícími větší stres.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kuei-Min Chen, PhD, Kaohsiung Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
18. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
18. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-F(I)-20240009(1)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .