Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Spoz -teknologi til at understøtte og forbedre Vitality Acupunch (VA) træningsprogram for ældre voksne med demens

18. december 2025 opdateret af: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University

Integrationen af ​​Spoz -teknologi til understøttelse og forbedring af Vitality Acupunch -træningsprogrammet til forbedring af den kognitive adfærdsnedsættelse og sensorisk perceptuel svækkelse af ældre voksne med demens

Dette projekt sigter mod at undersøge virkningerne af et seks-måneders VA-træningsprogram inkorporere SPOZ-teknologien til forbedring af den kognitive adfærdsnedsættelse og sensorisk perceptuel svækkelse af ældre voksne med demens i voksne dagpleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et klyngrandomiseret kontrolleret forsøg vil blive gennemført for at undersøge virkningerne af et seks-måneders VA-træningsprogram, der indeholder SPOZ-teknologien til forbedring af den kognitive adfærdsnedsættelse (ved hjælp af Montreal kognitiv vurdering og neuropsykiatriske inventar-spørgeskema) og sensorisk opfattelsesnedsættelse (ved hjælp af smertevurdering i avanceret dementi) af ældre voksne med pladser i voksen dag). Ved hjælp af prøveudtagning af bekvemmelighed rekrutteres 10 voksne dagplejecentre med 122 ældre voksne og derefter klynger randomiseret af dagplejecentre til en eksperimentel eller en kontrolgruppe. Den eksperimentelle gruppe modtager et 40-minutters program 3 gange om ugen i 6 måneder; Kontrolgruppen opretholder deres rutinemæssige aktiviteter. De to grupper måles på tre tidspunkter: før interventionen og efter tre måneder og seks måneder af interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, Taiwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • diagnosticeret som demens af en læge eller
  • Screenet af SPMSQ som demens
  • Alder 65 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • har alvorlig hjerte -lungeresygdom
  • Har fysisk mobilitetsnedsættelse
  • har rygmarvsskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrol
Deltagerne i kontrolgruppen fortsatte med deres rutinemæssige aktiviteter.
Deltagerne opretholdt deres sædvanlige aktiviteter.
Eksperimentel: VA-SPOZ træningsprogram
VA-SPOZ-træningsprogrammet bestod af tre dele: (1) den første del havde 5 bevægelser, herunder åndedrætsregulering, vekslende armstrækning, overkropsbevægelse, vekslende venstre og højre ben, og startede gradvist blodcirkulationen på en mild måde; (2) den anden del havde 14 bevægelser, der brugte fem stødte teknikker, hvor venstre og højre arm vekslede i en naturlig parabel, og stødte til akupunkturpunkterne for at vibrere meridianerne. Formålet med den anden del af bevægelsen var at stimulere de 14 meridianer og fremme cirkulationen af qi og blod i hele kroppen; (3) den tredje del havde 5 bevægelser, der skulle justere åndedrættet, afslappe musklerne, strække kroppen og varme ansigtet og den nederste del af ryggen ved håndberøring. Deltagerne bar SPOZ-enheder på begge hænder for at registrere og spore nøjagtigheden af bevægelserne. Det 40-minutters program blev gennemført tre gange om ugen i 6 måneder.
VA-SPOZ-træningsprogrammet havde tre faser og tog 40 minutter at gennemføre. Programmet blev udført i siddeposition, og deltagerne bar SPOZ-enheder på begge hænder for at registrere og spore nøjagtigheden af bevægelserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv status
Tidsramme: 6 måneder
målt ved Montreal Cognitive Assessment. En skala, der inkluderer syv aspekter: visuospatial og udførende funktion, dyrenavngivning, forsinket tilbagekaldelse (korttidshukommelse), opmærksomhed, sprog, abstraktion og orientering. Den samlede score varierer mellem 0 og 30: en score ≥ 26 indikerer ingen kognitiv svækkelse, 18-25 indikerer mild kognitiv svækkelse, 10-17 repræsenterer moderat svækkelse, og < 10 indikerer alvorlig svækkelse.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertestatus
Tidsramme: 6 måneder
målt ved smertevurderingen i avanceret demens. En skala med 5 punkter, der inkluderer patientens vejrtrækningsmønster, ubehagelig/negativ vokalisering, ansigtsudtryk, kropssprog og beroligelighed. Resultater er vurderet på en skala fra 0-2. Den samlede score er mellem 0 og 10; En højere score indikerer et højere niveau af observeret ubehag.
6 måneder
Adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (BPSD)
Tidsramme: 6 måneder
målt med Neuropsychiatric Inventory Questionnaire. De 12 punkter måler 12 psykiatriske adfærdsmæssige symptomer: vrangforestillinger, hallucinationer, agitation/aggression, depression/dårligt humør, angst, eufori/begejstring, apati, vokalt forstyrrende adfærd, irritabelt/omskifteligt humør, aberrant motorisk adfærd, søvn/natadfærd og ændringer i appetit/spiseadfærd. Vurderingen består af tre dele: (1) for at afgøre tilstedeværelsen eller fraværet af symptomer, 0 = nej, 1 = ja; (2) for at afgøre alvorligheden af symptomerne, vurdering mellem 1 og 3, og den samlede score er 36, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer; (3) for at vurdere graden af pårørendes distress forårsaget af klientens symptomer på en skala fra 0-5, og den samlede score er 60, hvor højere score indikerer større distress.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kuei-Min Chen, PhD, Kaohsiung Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2025

Først opslået (Faktiske)

23. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUHIRB-F(I)-20240009(1)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner