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Uso de la tecnología SPOZ para apoyar y mejorar el programa de ejercicios de Vitality Acupunch (VA) para adultos mayores con demencia

18 de diciembre de 2025 actualizado por: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University

La integración de la tecnología SPOZ para apoyar y mejorar el programa de ejercicio de acupunch de vitalidad para mejorar el deterioro del comportamiento cognitivo y el deterioro perceptual sensorial de los adultos mayores con demencia

Este proyecto tiene como objetivo examinar los efectos de un programa de ejercicio VA de seis meses incorporando la tecnología SPOZ para mejorar el deterioro cognitivo del comportamiento y el deterioro perceptivo sensorial de los adultos mayores con demencia en las guarderías adultas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se realizará un ensayo controlado aleatorizado en rango para examinar los efectos de un programa de ejercicio de VA de seis meses incorporando la tecnología SPOZ en la mejora del deterioro cognitivo del comportamiento (utilizando la evaluación cognitiva de Montreal y el cuestionario de inventario neuropsiquiatría) y el impedimento perceptual sensorial (utilizando la evaluación de dolor en la demencia avanzada) de los adultos mayores con la demencia en el día de los adultos. Utilizando el muestreo de conveniencia, se reclutarán 10 centros de guardería para adultos con 122 adultos mayores, y luego se alejarán en el grupo en las guarderías a un grupo experimental o de control. El grupo experimental recibirá un programa de 40 minutos 3 veces por semana durante 6 meses; El grupo de control mantendrá sus actividades de rutina. Los dos grupos se medirán en tres puntos de tiempo: antes de la intervención, y a los tres meses y seis meses de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

142

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, Taiwán, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado como demencia por un médico, o
  • seleccionado por el SPMSQ como demencia
  • Edad 65 años o más

Criterios de exclusión:

  • tener una enfermedad cardiopulmonar grave
  • tener deterioro de la movilidad física
  • tener lesiones de la médula espinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Los participantes del grupo de control mantuvieron sus actividades rutinarias.
Los participantes mantuvieron sus actividades rutinarias.
Experimental: Programa de ejercicio VA-SPOZ
El programa de ejercicios VA-SPOZ constaba de tres partes: (1) la primera parte tenía 5 movimientos, incluida la regulación de la respiración, estiramiento alterno de brazos, movimiento del tronco, alternancia de piernas izquierda y derecha, y comenzaba gradualmente la circulación sanguínea de manera suave; (2) la segunda parte tenía 14 movimientos, utilizando cinco técnicas de golpeo, los brazos izquierdo y derecho alternándose en una parábola natural, y golpeando los puntos de acupuntura para vibrar los meridianos. El propósito de la segunda parte del movimiento era estimular los 14 meridianos y promover la circulación de qi y sangre por todo el cuerpo; (3) la tercera parte tenía 5 movimientos, que consistían en ajustar la respiración, relajar los músculos, estirar el cuerpo y calentar la cara y la parte baja de la espalda mediante el contacto con las manos. Los participantes llevaban dispositivos SPOZ en ambas manos para registrar y rastrear la precisión de los movimientos. El programa de 40 minutos se administró tres veces por semana durante 6 meses.
El programa de ejercicios VA-SPOZ constaba de tres fases y tardaba 40 minutos en completarse. El programa se realizaba en posición sentada, y los participantes llevaban dispositivos SPOZ en ambas manos para registrar y seguir la precisión de los movimientos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado cognitivo
Periodo de tiempo: 6 meses
medido por la Evaluación Cognitiva de Montreal. Una escala que incluye siete aspectos: funcionamiento visuoespacial y ejecutivo, denominación de animales, recuerdo diferido (memoria a corto plazo), atención, lenguaje, abstracción y orientación. La puntuación total oscila entre 0 y 30: una puntuación ≥ 26 indica ausencia de deterioro cognitivo, 18-25 indica deterioro cognitivo leve, 10-17 representa deterioro moderado, y < 10 indica deterioro severo.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
medido por la evaluación del dolor en demencia avanzada. Una escala de 5 ítems que incluye el patrón de respiración del paciente, la vocalización incómoda/negativa, la expresión facial, el lenguaje corporal y la calma. Los puntajes se clasifican en una escala de 0-2. El puntaje total es entre 0 y 10; Una puntuación más alta indica un mayor nivel de incomodidad observada.
6 meses
Síntomas conductuales y psicológicos de la demencia (SCPD)
Periodo de tiempo: 6 meses
medido por el Cuestionario de Inventario Neuropsiquiátrico. Los 12 ítems miden 12 síntomas conductuales psiquiátricos: delirios, alucinaciones, agitación/agresión, depresión/mal humor, ansiedad, euforia/elación, apatía, conductas vocales disruptivas, humor irritable/cambiable, conductas motoras aberrantes, conductas de sueño/nocturnas y cambios en el apetito/conductas alimentarias. La evaluación consta de tres partes: (1) determinar la presencia o ausencia de síntomas, 0 = no, 1 = sí; (2) determinar la gravedad de los síntomas, calificación entre 1 y 3, y la puntuación total es 36, donde puntuaciones más altas indican síntomas más graves; (3) calificar el grado de angustia del cuidador causada por los síntomas del cliente en una escala de 0-5, y la puntuación total es 60, donde puntuaciones más altas indican mayor angustia.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kuei-Min Chen, PhD, Kaohsiung Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

18 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KMUHIRB-F(I)-20240009(1)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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